Спојувачот треба да се отвора и затвора флексибилно без заглавување
Спојувачот треба да биде опремен со безбедносен заштитен уред за празна корпа за нокти (не палење) и да ја одржува својата доверливост.
Забелешка: празната корпа за нокти се однесува на компонентите што се испукани.
Откако степлерот ќе се вгради во склопот на адаптерот, тој треба да има добри перформанси за анастомоза и сечење: заменете 5 склопови на адаптер на истиот спојувач за анастомоза и сечење соодветно.Треба да биде лесно да се притисне копчето со рака при бакнување и сечење;Сечење на работ по сечењето со бакнеж треба да биде уредно и без бруси;Анастомотичната должина е најмалку 1,5 пати поголема од должината на сечењето;Анастомотичните нокти по анастомоза треба да се влечкаат паралелно и наредени во права линија без да недостасуваат клинци;Спојниците се обликувани во форма „Б“.
Откако ќе ги замените компонентите на друг модел и спецификација, тие исто така треба да имаат добри перформанси за усогласување и сечење: заменете 5 компоненти од друг модел и спецификација на истиот спојувач и правете совпаѓање и сечење соодветно.Процесот на бакнување и ефектот на бакнување ги исполнуваат одредбите од 2.4.3.
Издржат перформанси на напон
Анастомотичната стома по анастомоза треба да издржи притисок не помал од 3,6 kPa, а истекувањето на водата не треба да надминува 10 капки во рок од 15 секунди.
Површинска грубост
Површинска грубост на изложената метална површина на степлерот и компонентите RA ≤ 0,8 μ m.
Изглед
Спојувачот и неговите компоненти треба да бидат мазни по изглед, јасни по контурите, без гребнатини, гребнатини и други дефекти.Школката нема да има пукнатини и очигледни наслаги.
Ракописот и ознаките на надворешната површина на степлерот и компонентите треба да бидат јасни и да нема дислокација, искривување и други дефекти.
Крајот на главата на спојниците треба да биде остар, а површината треба да биде мазна без гребнатини, вдлабнатини и други дефекти.
Ножот за сечење треба да биде остар и без дефекти како што се раб на тркалање и скршен раб.
Основни димензии
Големината на степлерот и компонентите треба да одговараат на одредбите.
Стерилност
Спојувачот и компонентите треба да се стерилизираат со етилен оксид, а производите да бидат стерилни.
За стерилизација се користи етилен оксид.Кога степлерот и компонентите ја напуштаат фабриката, преостанатата количина на етилен оксид не треба да биде поголема од 10% μ g/g.
Пакување и запечатување
Пакетот од степлерот и компонентите треба да бидат недопрени и да нема канал или перфорација во областа за лепење и запечатување.
Јачината на лупење на пакувањето и запечатувањето на спојувачот и компонентите не треба да биде помала од 0,10 n / mm.По соголувањето, двете контактни површини треба да бидат мазни, континуирани и униформни без раслојување или кинење.
Време на објавување: април-08-2022 година
