訂書機 開合靈活，不卡阻
訂書機應配備空釘倉安全保護裝置（不擊發）並保持其可靠性。
注：空釘倉是指已經燒製好的元器件。
吻合器安裝到接合器組件後，應具有良好的吻合和切割性能：在同一個吻合器上更換5個接合器組件，分別進行吻合和切割。親切時用手按按鈕要容易；吻切後的刃口應整齊、無毛刺；吻合長度至少比切割長度長1.5倍；吻合後的吻合釘應平行錯開，排列成直線，不漏釘；訂書釘的形狀為“B”形。
更換其他型號規格的部件後，還應具有良好的匹配和切割性能：在同一訂書機上更換5個不同型號和規格的部件，分別進行匹配和切割。吻合過程和吻合效果應符合2.4.3的規定。
耐壓性能
吻合後吻合口應能承受不低於3.6kPa的壓力，15s內漏水不超過10滴。
表面粗糙度
吻合器及部件外露金屬表面的表面粗糙度 RA ≤ 0.8 μ m。
外貌
訂書機及其部件應外觀光滑、輪廓清晰、無毛刺、划痕等缺陷。外殼應無裂紋和明顯沉積物。
訂書機及部件外表面字跡、標記應清晰，不得有錯位、歪斜等缺陷。
訂書釘頭端應鋒利，表面光滑，無毛刺、凹痕等缺陷。
切刀應鋒利，無捲邊、斷邊等缺陷。
基本尺寸
訂書機及部件尺寸應符合規定。
無菌性
吻合器及部件應採用環氧乙烷滅菌，產品應無菌。
環氧乙烷用於滅菌。吻合器及部件出廠時環氧乙烷殘留量不得大於10%μg/g。
包裝密封
訂書機及元器件的包裝應完好，粘接密封處不得有溝槽和穿孔。
訂書機及元器件的包裝封口剝離強度應不小於0.10n/mm。剝離後兩接觸面應光滑、連續、均勻，無分層、撕裂。
發佈時間：Apr-08-2022
