Zımbalı sıkışma olmadan esnek bir şekilde açılıp kapanacaktır.
Zımba, boş tırnak kutusu güvenlik koruma cihazı (ateşlemeyen) ile donatılmalı ve güvenilirliğini korumalıdır.
Not: boş çivi kutusu, ateşlenen bileşenleri ifade eder.
Zımba adaptör düzeneğine takıldıktan sonra, iyi bir anastomoz ve kesme performansına sahip olacaktır: sırasıyla anastomoz ve kesme için aynı zımba üzerindeki 5 adaptör düzeneğini değiştirin.Öpüşürken ve keserken düğmeye elle basmak kolay olmalı;Öpücük kesimden sonra kesici kenar düzgün ve çapaksız olmalıdır;Anastomoz uzunluğu, kesme uzunluğundan en az 1,5 kat daha uzundur;Anastomozdan sonra anastomoz çivileri paralel olarak şaşırtılmalı ve tırnaklar eksik olmadan düz bir çizgide düzenlenmelidir;Zımbalar "B" şeklinde şekillendirilmiştir.
Başka bir modelin ve spesifikasyonun bileşenlerini değiştirdikten sonra, bunlar da iyi bir eşleştirme ve kesme performansına sahip olmalıdır: başka bir modelin ve spesifikasyonun 5 bileşenini aynı zımba üzerinde değiştirin ve sırasıyla eşleştirme ve kesme işlemlerini yapın.Öpüşme işlemi ve öpüşme etkisi 2.4.3 hükümlerine uygun olacaktır.
Dayanım gerilimi performansı
Anastomoz sonrası anastomoz stoması en az 3,6 kPa basınca dayanabilmeli ve su sızıntısı 15 saniye içinde 10 damlayı geçmemelidir.
Yüzey pürüzlülüğü
Zımbalayıcının ve bileşenlerin açıkta kalan metal yüzeyinin yüzey pürüzlülüğü RA ≤ 0,8 μm.
Dış görünüş
Zımbalayıcı ve bileşenleri pürüzsüz, dış hatları net, çapaksız, çiziksiz ve diğer kusurlardan arındırılmış olmalıdır.Kabuk, çatlaklardan ve bariz birikintilerden arındırılmış olacaktır.
Zımba ve aksamlarının dış yüzeyindeki yazı ve işaretler net olmalı, yerinden çıkma, eğrilik ve benzeri kusurlar bulunmamalıdır.
Zımbaların baş ucu keskin olmalı ve yüzeyi çapak, ezik ve diğer kusurlar olmaksızın pürüzsüz olmalıdır.
Kesme bıçağı keskin olmalı ve kıvrık kenar ve kırık kenar gibi kusurlardan arındırılmış olmalıdır.
Temel boyutlar
Zımbalayıcı ve bileşenlerinin boyutu hükümlere uygun olacaktır.
Kısırlık
Zımba ve bileşenler etilen oksit ile sterilize edilecek ve ürünler steril olacaktır.
Etilen oksit sterilizasyon için kullanılır.Zımba ve bileşenler fabrikadan çıktığında kalan etilen oksit miktarı %10 μg/g'den fazla olmamalıdır.
Paketleme ve mühürleme
Zımba ve bileşenlerin paketi sağlam olmalı, yapıştırma ve sızdırmazlık alanında kanal veya delik olmamalıdır.
Ambalajın soyulma mukavemeti ve zımba ve bileşenlerin sızdırmazlığı 0,10 n/mm'den az olmayacaktır.Sıyırma işleminden sonra, iki temas yüzeyi, tabakalara ayrılma veya yırtılma olmadan pürüzsüz, sürekli ve üniform olmalıdır.
Gönderim zamanı: Nisan-08-2022
