O grampeador deve ser aberto e fechado de forma flexível sem emperrar
O grampeador deve ser equipado com dispositivo de proteção de segurança de caixa de pregos vazia (sem disparo) e manter sua confiabilidade.
Nota: caixa de pregos vazia refere-se aos componentes que foram queimados.
Depois que o grampeador é instalado no conjunto do adaptador, ele deve ter boa anastomose e desempenho de corte: substitua 5 conjuntos do adaptador no mesmo grampeador para anastomose e corte, respectivamente.Deve ser fácil apertar o botão com a mão ao beijar e cortar;A aresta de corte após o corte de beijo deve estar limpa e livre de rebarbas;O comprimento da anastomose é pelo menos 1,5 vezes maior que o comprimento do corte;As hastes anastomóticas após a anastomose devem ser escalonadas em paralelo e dispostas em linha reta sem hastes faltantes;Os grampos são moldados em forma de "B".
Depois de substituir os componentes de outro modelo e especificação, eles também devem ter um bom desempenho de correspondência e corte: substitua 5 componentes de outro modelo e especificação no mesmo grampeador e faça correspondência e corte respectivamente.O processo de kissing e o efeito de kissing devem atender ao disposto em 2.4.3.
Suportar desempenho de tensão
O estoma anastomótico após a anastomose deve ser capaz de suportar a pressão não inferior a 3,6kPa e o vazamento de água não deve exceder 10 gotas em 15s.
Rigidez da superfície
Rugosidade da superfície de metal exposta do grampeador e componentes RA ≤ 0,8 μ m.
Aparência
O grampeador e seus componentes devem ter aparência lisa, contornos nítidos, livres de rebarbas, arranhões e outros defeitos.A casca deve estar livre de rachaduras e depósitos óbvios.
A caligrafia e as marcas na superfície externa do grampeador e dos componentes devem ser claras e não deve haver deslocamento, inclinação e outros defeitos.
A cabeça dos grampos deve ser afiada e a superfície deve ser lisa, sem rebarbas, amassados e outros defeitos.
A faca de corte deve ser afiada e livre de defeitos, como borda rolante e borda quebrada.
Dimensões básicas
O tamanho do grampeador e dos componentes deve estar de acordo com as disposições.
Esterilidade
O grampeador e os componentes devem ser esterilizados com óxido de etileno, e os produtos devem estar estéreis.
O óxido de etileno é usado para esterilização.Quando o grampeador e os componentes saem da fábrica, a quantidade residual de óxido de etileno não deve ser superior a 10% μg/g.
Embalagem e selagem
A embalagem do grampeador e componentes deve estar intacta, não devendo haver nenhum canal ou perfuração na área de colagem e vedação.
A resistência ao descascamento da embalagem e vedação do grampeador e componentes não deve ser inferior a 0,10 n/mm.Após a decapagem, as duas superfícies de contato devem ser lisas, contínuas e uniformes, sem delaminação ou rasgo.
Horário de postagem: 08 de abril de 2022
