stapler hendaklah dibuka dan ditutup secara fleksibel tanpa gangguan
Stapler hendaklah dilengkapi dengan peranti perlindungan keselamatan tong kuku kosong (bukan menembak) dan mengekalkan kebolehpercayaannya.
Nota: tong kuku kosong merujuk kepada komponen yang telah dibakar.
Selepas stapler dipasang ke dalam pemasangan penyesuai, ia hendaklah mempunyai prestasi anastomosis dan pemotongan yang baik: gantikan 5 pemasangan penyesuai pada stapler yang sama untuk anastomosis dan pemotongan masing-masing.Ia sepatutnya mudah untuk menolak butang dengan tangan apabila mencium dan memotong;Bahagian canggih selepas pemotongan ciuman hendaklah kemas dan bebas daripada burr;Panjang anastomosis sekurang-kurangnya 1.5 kali lebih panjang daripada panjang pemotongan;Paku anastomosis selepas anastomosis hendaklah berperingkat-peringkat selari dan disusun dalam garis lurus tanpa kehilangan paku;Staples dibentuk menjadi bentuk "B".
Selepas menggantikan komponen model dan spesifikasi lain, ia juga harus mempunyai prestasi pemadanan dan pemotongan yang baik: gantikan 5 komponen model dan spesifikasi lain pada stapler yang sama dan lakukan pemadanan dan pemotongan masing-masing.Proses ciuman dan kesan ciuman hendaklah memenuhi peruntukan 2.4.3.
Menahan prestasi voltan
Stoma anastomosis selepas anastomosis hendaklah dapat menahan tekanan tidak kurang daripada 3.6kPa, dan kebocoran air tidak boleh melebihi 10 titik dalam masa 15s.
Kekasaran permukaan
Kekasaran permukaan permukaan logam terdedah stapler dan komponen RA ≤ 0.8 μ m.
Penampilan
Stapler dan komponennya hendaklah licin dalam rupa, jelas dalam rangka, bebas daripada burr, calar dan kecacatan lain.Cangkerang hendaklah bebas daripada retak dan mendapan yang jelas.
Tulisan tangan dan tanda pada permukaan luar stapler dan komponen hendaklah jelas, dan tidak boleh terkehel, condong dan kecacatan lain.
Hujung kepala staples hendaklah tajam dan permukaannya hendaklah licin tanpa burr, penyok dan kecacatan lain.
Pisau pemotong hendaklah tajam dan bebas daripada kecacatan seperti tepi berguling dan tepi patah.
Dimensi asas
Saiz stapler dan komponen hendaklah mematuhi peruntukan.
Kemandulan
Stapler dan komponen hendaklah disterilkan dengan etilena oksida, dan produk hendaklah steril.
Etilena oksida digunakan untuk pensterilan.Apabila stapler dan komponen meninggalkan kilang, jumlah baki etilena oksida tidak boleh melebihi 10% μ g/g.
Pembungkusan dan pengedap
Bungkusan stapler dan komponen hendaklah utuh, dan tidak boleh ada saluran atau perforasi di kawasan ikatan dan pengedap.
Kekuatan kulit pembungkusan dan pengedap stapler dan komponen hendaklah tidak kurang daripada 0.10 n / mm.Selepas pelucutan, kedua-dua permukaan sentuhan hendaklah licin, berterusan dan seragam tanpa delaminasi atau koyak.
Masa siaran: Apr-08-2022
