La cucitrice deve essere aperto e chiuso in modo flessibile senza inceppamenti
La cucitrice deve essere dotata di un dispositivo di protezione di sicurezza per il contenitore dei chiodi vuoto (non sparare) e mantenere la sua affidabilità.
Nota: il contenitore per chiodi vuoto si riferisce ai componenti che sono stati cotti.
Dopo che la suturatrice è stata installata nel gruppo adattatore, deve avere buone prestazioni di anastomosi e taglio: sostituire 5 gruppi adattatore sulla stessa suturatrice per anastomosi e taglio rispettivamente.Dovrebbe essere facile premere il pulsante a mano quando si bacia e si taglia;Il tagliente dopo il taglio a bacio deve essere pulito e privo di sbavature;La lunghezza anastomotica è almeno 1,5 volte più lunga della lunghezza di taglio;Le unghie anastomotiche dopo l'anastomosi devono essere sfalsate in parallelo e disposte in linea retta senza unghie mancanti;Le graffette hanno la forma di una "B".
Dopo aver sostituito i componenti di un altro modello e specifica, dovrebbero anche avere buone prestazioni di accoppiamento e taglio: sostituire 5 componenti di un altro modello e specifica sulla stessa cucitrice ed eseguire rispettivamente accoppiamento e taglio.Il processo di kissing e l'effetto kissing devono soddisfare le disposizioni di 2.4.3.
Resistere alle prestazioni di tensione
Lo stoma anastomotico dopo l'anastomosi deve essere in grado di sopportare una pressione non inferiore a 3,6 kPa e la perdita d'acqua non deve superare le 10 gocce entro 15 secondi.
Ruvidezza della superficie
Rugosità superficiale della superficie metallica esposta della cucitrice e dei componenti RA ≤ 0,8 μ m.
Aspetto
La cucitrice e i suoi componenti devono avere un aspetto liscio, un contorno chiaro, privo di sbavature, graffi e altri difetti.Il guscio deve essere esente da crepe e depositi evidenti.
La calligrafia e i segni sulla superficie esterna della cucitrice e dei componenti devono essere chiari e non devono essere presenti dislocazioni, distorsioni e altri difetti.
L'estremità superiore delle graffette deve essere affilata e la superficie deve essere liscia senza sbavature, ammaccature e altri difetti.
Il coltello da taglio deve essere affilato e privo di difetti come bordo arrotolato e bordo rotto.
Dimensioni di base
Le dimensioni della cucitrice e dei componenti devono essere conformi alle disposizioni.
Sterilità
La suturatrice e i componenti devono essere sterilizzati con ossido di etilene e i prodotti devono essere sterili.
L'ossido di etilene viene utilizzato per la sterilizzazione.Quando la cucitrice e i componenti lasciano la fabbrica, la quantità residua di ossido di etilene non deve essere superiore al 10% μ g/g.
Imballaggio e sigillatura
La confezione della cucitrice e dei componenti deve essere intatta e non devono essere presenti scanalature o perforazioni nell'area di incollaggio e sigillatura.
La resistenza alla pelatura dell'imballaggio e della sigillatura della cucitrice e dei componenti non deve essere inferiore a 0,10 n/mm.Dopo la sverniciatura, le due superfici di contatto devono essere lisce, continue e uniformi senza delaminazioni o lacerazioni.
Tempo di pubblicazione: aprile-08-2022
