மருந்து விநியோகத்திற்கான டிஸ்போசபிள் சிரிஞ்ச்களுக்கான ஆய்வு நடைமுறைகள்
4. திறன் சகிப்புத்தன்மை
4.1 வெற்றுக் கண்ணாடியை எடைபோட, 20 ± 5 ℃ காய்ச்சி வடிகட்டிய நீரை அளவு கொள்ளளவிற்கு உறிஞ்ச 0.1mg துல்லியத்துடன் மின்னணு சமநிலையைப் பயன்படுத்தவும் (V0, பெயரளவிலான திறனில் பாதிக்கு அதிகமாகவோ அல்லது குறைவாகவோ இருக்கும் வரம்பிற்கு இடையே ஏதேனும் ஒரு புள்ளியைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்), குமிழ்களை வெளியேற்றவும், மற்றும் நீரின் அரை நிலவு வடிவ நீர் மேற்பரப்பு கூம்பு தலை குழியின் முடிவோடு ஃப்ளஷ் ஆக இருப்பதை உறுதி செய்யவும்.அதே நேரத்தில், குறிப்புக் கோட்டின் விளிம்பு பட்டமளிப்புக் கோட்டின் கீழ் விளிம்பில் தொடுகோடு உள்ளது, பின்னர் அனைத்து நீரையும் வெளியேற்றவும்.
4.2 கண்ணாடியை மீண்டும் எடைபோடுங்கள், இரண்டிற்கும் இடையே உள்ள வித்தியாசம் உண்மையான திறன்.
4.3 பெயரளவு திறனில் பாதிக்கு சமமாகவோ அல்லது அதிகமாகவோ இருக்கும்போது
கணக்கீட்டு சூத்திரம்=
4.4 பெயரளவிலான திறனில் பாதிக்கும் குறைவாக இருக்கும் போது
கணக்கீட்டு சூத்திரம்=V0-V1
4.5 கணக்கீட்டு முடிவுகள் அட்டவணை 1 உடன் இணங்க வேண்டும்.
5. எஞ்சிய திறன்
காலியான டிஸ்பென்சரை எடைபோட 0.1 mg துல்லியத்துடன் மின்னணு சமநிலையைப் பயன்படுத்தவும், 20 ℃± 5 ℃ காய்ச்சி வடிகட்டிய நீரை பெயரளவு அளவு கோட்டிற்கு இழுக்கவும், குமிழ்களை வெளியேற்றவும் மற்றும் நீரின் அரை நிலவு வடிவ நீர் மேற்பரப்பு முடிவோடு ஃப்ளஷ் ஆக இருப்பதை உறுதி செய்யவும். கூம்புத் தலை குழியின், பின்னர் அனைத்து நீரையும் வெளியேற்றி, குறிப்புக் கோடு பூஜ்ஜியக் கோட்டுடன் ஒத்துப் போகும்படி செய்து, டிஸ்பென்சரின் வெளிப்புற மேற்பரப்பை உலர வைத்து, டிஸ்பென்சரை மீண்டும் எடை போடவும்.இரண்டிற்கும் இடையே உள்ள வேறுபாடு எஞ்சிய தொகையாகும், இதன் விளைவாக அட்டவணை 1 இல் உள்ள விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.
6. விநியோக ஊசி
அ.பக்க துளை ஊசி குழாயின் மென்மை
100Kpa க்கு மேல் இல்லாத நீர் அழுத்தத்தின் கீழ், GB18457 நீளத்தில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள அதே வெளிப்புற விட்டம் மற்றும் குறைந்தபட்ச உள் விட்டம் கொண்ட ஊசி குழாய்களின் அதே நிபந்தனைகளின் கீழ் ஓட்டம் 80% க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது.
பி.துகள் மாசுபாடு
5 செலவழிப்பு மருந்து ஊசிகளை எலுவென்ட் தயாரிப்பதற்கு எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்.1m நிலையான அழுத்தத்தின் கீழ், முறையே 5 செலவழிப்பு மருந்து ஊசிகள் ஒவ்வொன்றிலும் 100ml மூலம் எலுவென்ட் ஓட்டத்தை உருவாக்கவும்.மொத்தத்தில் 500மிலி எலுவென்ட்டைச் சேகரித்து, மற்றொன்றில் 500மிலி வெற்றுக் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வாக எடுத்துக்கொள்ளவும்.பக்க துளை ஊசியின் மாசு குறியீடு 90 ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது
c.துளையிடும் குப்பைகள்
வடிகட்டப்பட்ட தண்ணீரில் பாதியைக் கொண்ட 25 ஊசி பாட்டில்களில் 25 ஊசி பாட்டில்களை வைத்து, பாட்டில்களை ஒரு கேப்பரால் மூடவும்.ஒவ்வொரு பாட்டில் ஸ்டாப்பரும் மருந்துடன் பஞ்சர் பகுதியில் வெவ்வேறு நிலைகளில் நான்கு முறை துளைக்கப்பட வேண்டும்.நான்காவது பஞ்சருக்குப் பிறகு, சேனலில் உள்ள குப்பைகள் ஒரு ஃப்ளஷிங் முறை அல்லது காப்புரிமை சாதனம் மூலம் ஊசி பாட்டிலில் வெளியேற்றப்படும்.100 துளைகளுக்குப் பிறகு, ஒவ்வொரு பாட்டிலிலும் உள்ள திரவம் ஒரு வடிகட்டி சவ்வு வழியாக பாயும் வகையில் ஊசி பாட்டிலின் மூடி அல்லது பிளக் திறக்கப்பட வேண்டும்.படத்திலிருந்து 25 செமீ தொலைவில் படத்தில் விழுவதைக் கவனிக்கவும்.ஒவ்வொரு 100 முறையும் உருவாக்கப்படும் விழும் சில்லுகளின் எண்ணிக்கை 3க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது.
இடுகை நேரம்: செப்-30-2022
