Процедури за проверка на спринцовки за еднократна употреба за дозиране на лекарства
4. Толерантност на капацитета
4.1 Използвайте електронна везна с точност от 0,1 mg, за да претеглите празната чаша, абсорбирайте 20 ± 5 ℃ дестилирана вода до капацитета на скалата (V0, изберете която и да е точка между диапазона повече от или по-малко от половината от номиналния капацитет), изпускателни мехурчета и се уверете, че водната повърхност на водата във формата на полумесец е изравнена с края на кухината на конусната глава.В същото време ръбът на референтната линия е допирателна към долния ръб на линията на градуиране и след това изпуска цялата вода.
4.2 Претеглете чашата отново и разликата между двете е действителният капацитет.
4.3 Когато е равен или по-голям от половината от номиналния капацитет
Формула за изчисление=
4.4 Когато е по-малко от половината от номиналния капацитет
Формула за изчисление=V0-V1
4.5 Резултатите от изчислението трябва да съответстват на таблица 1.
5. Остатъчен капацитет
Използвайте електронна везна с точност от 0,1 mg, за да претеглите празния дозатор, изтеглете 20 ℃± 5 ℃ дестилирана вода до линията на скалата за номинален обем, изпуснете мехурчета и се уверете, че водната повърхност на водата с форма на полумесец е изравнена с края от кухината на конусната глава, след това изпразнете цялата вода, за да съвпадне референтната линия с нулевата линия, избършете външната повърхност на дозатора суха и претеглете отново дозатора.Разликата между двете е остатъчното количество и резултатът трябва да съответства на разпоредбите в таблица 1.
6. Дозираща игла
а.Гладкостта на иглената тръба със страничен отвор
При водно налягане от не повече от 100 Kpa потокът не трябва да бъде по-малък от 80% от потока при същите условия на иглени тръби със същия външен диаметър и минималния вътрешен диаметър, определен в дължината GB18457
b.Замърсяване с прахови частици
Вземете 5 игли за еднократна употреба, за да подготвите елуента.Под статично налягане от 1 m накарайте елуента да изтече съответно през 100 ml от всяка от 5-те игли за еднократна употреба.Съберете общо 500 ml елуент и вземете 500 ml от другия като празен контролен разтвор.Индексът на замърсяване на иглата със страничен отвор не трябва да надвишава 90
° С.Отломки от пиърсинг
Поставете 25 запушалки от инжекционни бутилки върху 25 инжекционни бутилки, съдържащи половината от филтрираната вода, и затворете бутилките с капачка.Всяка запушалка на бутилка трябва да бъде пробита четири пъти на различни места в зоната на пробиване с лекарство.След четвъртото пробиване отломките в канала се изхвърлят в инжекционната бутилка с метод за промиване или патентовано устройство.След 100 пробивания капачката или запушалката на бутилката за инжектиране се отваря, така че течността, съдържаща се във всяка бутилка, да тече през филтърна мембрана.Наблюдавайте падащите чипове върху филма на разстояние 25 cm от филма.Броят на падащите чипове, генерирани на всеки 100 пъти, не трябва да надвишава 3.
Време на публикуване: 30 септември 2022 г
