Процедуры проверки одноразовых шприцев для дозирования лекарств
4. Допуск емкости
4.1 Используйте электронные весы с точностью до 0,1 мг для взвешивания пустого стакана, поглотите дистиллированную воду 20 ± 5 ℃ до емкости весов (V0, выберите любую точку в диапазоне больше или меньше половины номинальной емкости), выпустите пузырьки и убедитесь, что поверхность воды в форме полумесяца находится на одном уровне с концом полости головки конуса.В то же время край контрольной линии касается нижнего края градуировочной линии, после чего сливается вся вода.
4.2 Взвесьте стакан еще раз, и разница между ними и будет фактической вместимостью.
4.3 Когда равна или превышает половину номинальной емкости
Формула расчета=
4.4 При менее половины номинальной емкости
Формула расчета=V0-V1
4.5 Результаты расчета должны соответствовать таблице 1.
5. Остаточная емкость
Используйте электронные весы с точностью до 0,1 мг, чтобы взвесить пустой дозатор, наберите дистиллированную воду с температурой 20 ℃ ± 5 ℃ до линии шкалы номинального объема, выпустите пузырьки и убедитесь, что поверхность воды в форме полумесяца находится на одном уровне с концом полости конусной головки, затем слейте всю воду, чтобы контрольная линия совпала с нулевой линией, протрите насухо внешнюю поверхность дозатора и снова взвесьте дозатор.Разница между ними является остаточной суммой, и результат должен соответствовать положениям Таблицы 1.
6. Дозирующая игла
а.Гладкость игольчатой трубки бокового отверстия
При давлении воды не более 100 кПа расход должен составлять не менее 80% расхода при тех же условиях игольчатых трубок с одинаковым наружным диаметром и минимальным внутренним диаметром, указанным в длине GB18457.
б.Загрязнение твердыми частицами
Возьмите 5 одноразовых игл для приготовления элюента.Под статическим давлением 1 м пропустите элюент через 100 мл каждой из 5 одноразовых игл для лекарств соответственно.Соберите в общей сложности 500 мл элюента и возьмите 500 мл другого элюента в качестве контрольного раствора.Индекс загрязнения иглы с боковым отверстием не должен превышать 90.
в.Пронзающий мусор
Наденьте 25 пробок от инъекционных флаконов на 25 инъекционных флаконов, содержащих половину отфильтрованной воды, и закройте флаконы пробкой.Каждая пробка флакона должна быть проколота лекарственным средством четыре раза в разных местах в области прокола.После четвертого прокола мусор в канале выводится в инъекционный флакон промывным способом или патентирующим устройством.После 100 проколов крышка или пробка флакона для инъекций должна быть открыта, чтобы жидкость, содержащаяся в каждом флаконе, прошла через фильтрующую мембрану.Наблюдайте за падающими на пленку осколками на расстоянии 25 см от пленки.Количество падающих фишек, генерируемых каждые 100 раз, не должно превышать 3.
Время публикации: 30 сентября 2022 г.
