配药用一次性注射器检验规程
4.容量公差
4.1 用精度为0.1mg的电子天平称取空玻璃杯，吸取20±5℃蒸馏水至刻度量程（V0，取大于或小于标称量程一半范围内任意一点），排出气泡，保证水的半月形水面与锥头腔端面齐平。同时，基准线的边缘与刻度线的下边缘相切，然后排出所有的水。
4.2再次称量玻璃杯，两者之差即为实际容量。
4.3 等于或大于标称容量的一半时
计算公式=
4.4 小于额定容量的一半时
计算公式=V0-V1
4.5 计算结果应符合表1的规定。
5、剩余容量
用精度为0.1mg的电子天平称取空饮水机，吸取20℃±5℃蒸馏水至标称体积刻度线，排出气泡，保证水的半月形水面与底面齐平将锥头腔内的水放尽，使基准线与零线重合，将分配器外表面擦干，重新称量分配器。两者之差即为残留量，其结果应符合表1的规定。
6.点胶针
A。侧孔针管光洁度
在不大于100Kpa的水压下，流量不小于GB18457中规定的相同外径和最小内径长度的针管在相同条件下流量的80%
b.颗粒物污染
取5支一次性药针配制洗脱液。在1m静压下，使洗脱液分别流过5支一次性药针各100ml。共收集500ml洗脱液，另取500ml作为空白对照液。侧孔针污染指数不得超过90
C。穿刺碎片
将25个注射瓶塞子放在装有一半过滤水的注射剂瓶上，并用旋盖器密封瓶子。每个瓶塞在穿刺区的不同位置穿刺四次。第4次穿刺后，用冲洗法或专利装置将通道内的杂物排入注射瓶。穿刺100次后，打开注射瓶盖或塞子，使每瓶液体流过过滤膜。在距离薄膜25cm处观察薄膜上掉落的芯片。每 100 次产生的掉落筹码数量不得超过 3 个。
发布时间：Sep-30-2022
