Procedure di ispezione per siringhe monouso per l'erogazione di farmaci
4. Tolleranza di capacità
4.1 Utilizzare una bilancia elettronica con una precisione di 0,1 mg per pesare il bicchiere vuoto, assorbire 20 ± 5 ℃ di acqua distillata fino alla capacità della bilancia (V0, selezionare qualsiasi punto tra l'intervallo superiore o inferiore alla metà della capacità nominale), scaricare le bolle e assicurarsi che la superficie dell'acqua a forma di mezzaluna sia a filo con l'estremità della cavità della testa del cono.Allo stesso tempo, il bordo della linea di riferimento è tangente al bordo inferiore della linea di graduazione, quindi scarica tutta l'acqua.
4.2 Pesare nuovamente il bicchiere e la differenza tra i due è la capacità effettiva.
4.3 Quando pari o superiore alla metà della capacità nominale
Formula di calcolo=
4.4 Quando meno della metà della capacità nominale
Formula di calcolo=V0-V1
4.5 I risultati del calcolo devono essere conformi alla Tabella 1.
5. Capacità residua
Utilizzare una bilancia elettronica con una precisione di 0,1 mg per pesare l'erogatore vuoto, portare acqua distillata a 20 ℃ ± 5 ℃ sulla linea della scala del volume nominale, scaricare le bolle e assicurarsi che la superficie dell'acqua a forma di mezzaluna sia a filo con l'estremità della cavità della testa del cono, quindi scaricare tutta l'acqua per far coincidere la linea di riferimento con la linea dello zero, asciugare la superficie esterna dell'erogatore e pesare nuovamente l'erogatore.La differenza tra i due è l'importo residuo e il risultato dovrebbe essere conforme alle disposizioni della tabella 1.
6. Ago erogatore
UN.La scorrevolezza del tubo dell'ago del foro laterale
Sotto la pressione dell'acqua non superiore a 100Kpa, il flusso non deve essere inferiore all'80% del flusso nelle stesse condizioni dei tubi dell'ago con lo stesso diametro esterno e il diametro interno minimo specificato nella lunghezza GB18457
B.Inquinamento da particolato
Prendi 5 aghi per farmaci usa e getta per preparare l'eluente.Sotto la pressione statica di 1 m, far scorrere l'eluente attraverso rispettivamente 100 ml di ciascuno dei 5 aghi monouso per farmaci.Raccogliere 500 ml di eluente in totale e prendere 500 ml dell'altro come soluzione di controllo del bianco.L'indice di inquinamento dell'ago del foro laterale non deve superare 90
C.Detriti penetranti
Mettere 25 tappi di flaconi per iniezione su 25 flaconi per iniezione contenenti metà dell'acqua filtrata e sigillare i flaconi con un tappo.Ogni tappo di bottiglia deve essere perforato quattro volte in punti diversi dell'area di puntura con la medicina.Dopo la quarta puntura, i detriti nel canale devono essere scaricati nel flacone di iniezione con un metodo di lavaggio o un dispositivo di brevetto.Dopo 100 punture, il tappo o il tappo del flacone di iniezione deve essere aperto in modo che il liquido contenuto in ciascun flacone scorra attraverso una membrana filtrante.Osservare i trucioli che cadono sulla pellicola a una distanza di 25 cm dalla pellicola.Il numero di gettoni che cadono generati ogni 100 volte non deve superare 3.
Tempo di pubblicazione: 30 settembre 2022
