Procedimientos de inspección de jeringas desechables para dispensación de medicamentos
4. Tolerancia de capacidad
4.1 Utilice una balanza electrónica con una precisión de 0,1 mg para pesar el vaso vacío, absorba 20 ± 5 ℃ de agua destilada hasta la capacidad de la balanza (V0, seleccione cualquier punto entre el rango de más o menos de la mitad de la capacidad nominal), descargue burbujas y asegúrese de que la superficie del agua en forma de media luna esté al ras con el extremo de la cavidad de la cabeza del cono.Al mismo tiempo, el borde de la línea de referencia es tangente al borde inferior de la línea de graduación y luego descarga toda el agua.
4.2 Pese el vaso nuevamente y la diferencia entre los dos es la capacidad real.
4.3 Cuando sea igual o superior a la mitad de la capacidad nominal
fórmula de cálculo =
4.4 Cuando menos de la mitad de la capacidad nominal
Fórmula de cálculo=V0-V1
4.5 Los resultados de los cálculos deberán cumplir con la Tabla 1.
5. Capacidad residual
Utilice una balanza electrónica con una precisión de 0,1 mg para pesar el dispensador vacío, extraiga 20 ℃± 5 ℃ de agua destilada hasta la línea de escala de volumen nominal, descargue burbujas y asegúrese de que la superficie del agua en forma de media luna esté al ras con el extremo de la cavidad de la cabeza del cono, luego descargue toda el agua para que la línea de referencia coincida con la línea cero, seque la superficie exterior del dispensador y vuelva a pesar el dispensador.La diferencia entre los dos es la cantidad residual, y el resultado debe ajustarse a las disposiciones de la Tabla 1.
6. Aguja dosificadora
a.La suavidad del tubo de la aguja del orificio lateral.
Bajo la presión del agua de no más de 100 Kpa, el flujo no debe ser inferior al 80% del flujo en las mismas condiciones de los tubos de aguja con el mismo diámetro exterior y el diámetro interior mínimo especificado en la longitud GB18457
b.Contaminación por partículas
Tome 5 agujas de drogas desechables para preparar el eluyente.Bajo la presión estática de 1 m, haga fluir el eluyente a través de 100 ml de cada una de las 5 agujas desechables para medicamentos, respectivamente.Recoja 500 ml de eluyente en total y tome 500 ml del otro como solución de control en blanco.El índice de contaminación de la aguja del orificio lateral no excederá de 90
C.Escombros perforantes
Coloque 25 tapones de botellas de inyección en 25 botellas de inyección que contengan la mitad del agua filtrada y selle las botellas con una tapa.Cada tapón de botella se perforará cuatro veces en diferentes posiciones en el área de punción con medicamento.Después de la cuarta punción, los desechos del canal se descargarán en la botella de inyección con un método de lavado o un dispositivo patentado.Después de 100 pinchazos, se abrirá la tapa o tapón de la botella de inyección para que el líquido contenido en cada botella fluya a través de una membrana de filtro.Observe las virutas que caen sobre la película a una distancia de 25 cm de la película.El número de fichas que caen generadas cada 100 veces no debe exceder de 3.
Hora de publicación: 30-sep-2022
