Διαδικασίες επιθεώρησης για σύριγγες μιας χρήσης για διανομή φαρμάκων
4. Ανοχή χωρητικότητας
4.1 Χρησιμοποιήστε έναν ηλεκτρονικό ζυγό με ακρίβεια 0,1 mg για να ζυγίσετε το άδειο ποτήρι, απορροφήστε 20 ± 5 ℃ απεσταγμένο νερό στην χωρητικότητα της ζυγαριάς (V0, επιλέξτε οποιοδήποτε σημείο μεταξύ του εύρους άνω ή μικρότερου του μισού της ονομαστικής χωρητικότητας). εκκενώστε τις φυσαλίδες και βεβαιωθείτε ότι η υδάτινη επιφάνεια του νερού σε σχήμα μισού φεγγαριού είναι στο ίδιο επίπεδο με το άκρο της κοιλότητας της κεφαλής του κώνου.Ταυτόχρονα, το άκρο της γραμμής αναφοράς εφάπτεται στο κάτω άκρο της γραμμής διαβάθμισης και στη συνέχεια εκκενώνεται όλο το νερό.
4.2 Ζυγίστε ξανά το ποτήρι και η διαφορά μεταξύ των δύο είναι η πραγματική χωρητικότητα.
4.3 Όταν είναι ίση ή μεγαλύτερη από το ήμισυ της ονομαστικής χωρητικότητας
Τύπος υπολογισμού=
4.4 Όταν είναι μικρότερη από το ήμισυ της ονομαστικής χωρητικότητας
Τύπος υπολογισμού=V0-V1
4.5 Τα αποτελέσματα υπολογισμού θα είναι σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
5. Υπολειπόμενη χωρητικότητα
Χρησιμοποιήστε μια ηλεκτρονική ζυγαριά με ακρίβεια 0,1 mg για να ζυγίσετε τον άδειο διανομέα, τραβήξτε 20 ℃± 5 ℃ απεσταγμένο νερό στη γραμμή ονομαστικής κλίμακας όγκου, εκκενώστε φυσαλίδες και βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια νερού του νερού σε σχήμα μισής σελήνης είναι ευθεία με το άκρο από την κοιλότητα της κεφαλής του κώνου, στη συνέχεια αδειάστε όλο το νερό για να συμπέσει η γραμμή αναφοράς με τη γραμμή μηδέν, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια του διανομέα στεγνή και ζυγίστε ξανά τον διανομέα.Η διαφορά μεταξύ των δύο είναι το υπολειπόμενο ποσό και το αποτέλεσμα θα πρέπει να είναι σύμφωνο με τις διατάξεις του Πίνακα 1.
6. Βελόνα διανομής
ένα.Η ομαλότητα του σωλήνα βελόνας πλευρικής οπής
Υπό πίεση νερού που δεν υπερβαίνει τα 100 Kpa, η ροή δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το 80% της ροής υπό τις ίδιες συνθήκες σωλήνων βελόνας με την ίδια εξωτερική διάμετρο και την ελάχιστη εσωτερική διάμετρο που καθορίζεται στο μήκος GB18457
σι.Σωματιδιακή ρύπανση
Πάρτε 5 βελόνες φαρμάκου μιας χρήσης για να προετοιμάσετε το υγρό έκλουσης.Κάτω από τη στατική πίεση 1 m, κάντε το υγρό έκλουσης να ρέει μέσω 100 ml καθεμίας από τις 5 βελόνες φαρμάκου μιας χρήσης αντίστοιχα.Συλλέξτε 500 ml διαλύματος έκλουσης συνολικά και λάβετε 500 ml από το άλλο ως τυφλό διάλυμα ελέγχου.Ο δείκτης ρύπανσης της πλευρικής οπής βελόνας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 90
ντο.Τρυπώντας συντρίμμια
Τοποθετήστε 25 πώματα φιαλών ένεσης σε 25 φιάλες ένεσης που περιέχουν το μισό φιλτραρισμένο νερό και σφραγίστε τις φιάλες με πώμα.Κάθε πώμα φιάλης θα τρυπηθεί για τέσσερις φορές σε διαφορετικές θέσεις στην περιοχή παρακέντησης με φάρμακο.Μετά την τέταρτη διάτρηση, τα υπολείμματα στο κανάλι θα εκκενωθούν στη φιάλη έγχυσης με μέθοδο έκπλυσης ή συσκευή κατοχύρωσης διπλώματος ευρεσιτεχνίας.Μετά από 100 τρυπήματα, το πώμα ή το πώμα της φιάλης έγχυσης ανοίγει έτσι ώστε το υγρό που περιέχεται σε κάθε φιάλη να ρέει μέσω μιας μεμβράνης φίλτρου.Παρατηρήστε τα τσιπ που πέφτουν στο φιλμ σε απόσταση 25 cm από το φιλμ.Ο αριθμός των τσιπ που πέφτουν που δημιουργούνται κάθε 100 φορές δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-30-2022
