Procedementos de inspección de xeringas desbotables para a dispensación de medicamentos
4. Tolerancia de capacidade
4.1 Use unha balanza electrónica cunha precisión de 0,1 mg para pesar o vaso baleiro, absorba 20 ± 5 ℃ de auga destilada ata a capacidade da balanza (V0, seleccione calquera punto entre o intervalo de máis ou menos da metade da capacidade nominal), descarga burbullas e asegúrese de que a superficie da auga en forma de media lúa estea ao ras do extremo da cavidade da cabeza do cono.Ao mesmo tempo, o bordo da liña de referencia é tanxente ao bordo inferior da liña de graduación e, a continuación, descarga toda a auga.
4.2 Pesar o vaso de novo e a diferenza entre ambos é a capacidade real.
4.3 Cando sexa igual ou superior á metade da capacidade nominal
Fórmula de cálculo =
4.4 Cando sexa inferior á metade da capacidade nominal
Fórmula de cálculo=V0-V1
4.5 Os resultados do cálculo cumprirán co cadro 1.
5. Capacidade residual
Use unha balanza electrónica cunha precisión de 0,1 mg para pesar o dispensador baleiro, extraia 20 ℃ ± 5 ℃ de auga destilada ata a liña de escala de volume nominal, descargue burbullas e asegúrese de que a superficie da auga en forma de media lúa estea ao ras co final. da cavidade da cabeza do cono, despois descargue toda a auga para que a liña de referencia coincida coa liña cero, limpe a superficie exterior do dispensador para secar e pesar de novo o dispensador.A diferenza entre ambos é a cantidade residual, e o resultado debe axustarse ao disposto na táboa 1.
6. Agulla dispensadora
a.A suavidade do tubo de agulla do burato lateral
Baixo unha presión de auga non superior a 100 Kpa, o fluxo non debe ser inferior ao 80% do fluxo nas mesmas condicións dos tubos de agulla co mesmo diámetro exterior e o diámetro interior mínimo especificado na lonxitude GB18457.
b.Contaminación por partículas
Tome 5 agullas desbotables para preparar o eluyente.Baixo a presión estática de 1 m, fai que o eluyente fluya a través de 100 ml de cada unha das 5 agullas de medicamentos desbotables respectivamente.Recolle 500 ml de eluyente en total e tómase 500 ml do outro como solución de control en branco.O índice de contaminación da agulla do burato lateral non será superior a 90
c.Restos perforantes
Poñer 25 tapóns de botellas de inxección en 25 botellas de inxección que conteñan a metade da auga filtrada e selar as botellas cun tapón.Cada tapón de botella deberá ser perforado catro veces en diferentes posicións na zona de punción con medicamento.Despois da cuarta punción, os restos da canle descargaranse na botella de inxección cun método de lavado ou un dispositivo de patente.Despois de 100 perforacións, abrirase o tapón ou tapón da botella de inxección para que o líquido contido en cada botella flúa a través dunha membrana filtrante.Observe as fichas que caen sobre a película a unha distancia de 25 cm da película.O número de fichas que caen xeradas cada 100 veces non excederá de 3.
Hora de publicación: 30-09-2022
