Inspektiounsprozeduren fir Wegwerf Sprëtzen fir Drogenaustausch
4. Kapazitéit Toleranz
4.1 Benotzt en elektronesche Gläichgewiicht mat enger Genauegkeet vun 0.1mg fir dat eidel Glas ze weien, absorbéiert 20 ± 5 ℃ destilléiert Waasser op d'Skalakapazitéit (V0, wielt all Punkt tëscht der Gamme vu méi wéi oder manner wéi d'Halschent vun der nominaler Kapazitéit), Offlossquantitéit Bubbles, a suergen, datt d'Halschent Mound-geformt Waasser Uewerfläch vum Waasser mat Enn vun der Kegelkapp Kavitéit fléissendem ass.Zur selwechter Zäit ass de Rand vun der Referenzlinn tangens un den ënneschten Rand vun der Ofschlosslinn, an dann all d'Waasser entlooss.
4.2 Waacht d'Glas erëm, an den Ënnerscheed tëscht deenen zwee ass déi tatsächlech Kapazitéit.
4.3 Wann gläich oder méi wéi d'Halschent vun der nominaler Kapazitéit
Berechnungsformel =
4.4 Wa manner wéi d'Halschent vun der nominaler Kapazitéit
Berechnungsformel = V0-V1
4.5 D'Berechnungsresultater sollen der Tabell 1 entspriechen.
5. Rescht Kapazitéit
Benotzt en elektronesche Gläichgewiicht mat enger Genauegkeet vun 0,1 mg fir den eidelen Spender ze weien, zitt 20 ℃ ± 5 ℃ destilléiert Waasser op d'Nominalvolumen Skala Linn, entléisst Blasen a suergt datt d'Hallefmound-geformte Waasserfläch vum Waasser mat dem Enn flaach ass vun der Kegelkapp Kavitéit, entlooss dann all d'Waasser fir datt d'Referenzlinn mat der Nulllinn fällt, wëschen d'äusseren Uewerfläch vum Spender dréchen, a waacht den Spender erëm.Den Ënnerscheed tëscht deenen zwee ass de Reschtbetrag, an d'Resultat soll de Bestëmmungen an der Tabell 1 entspriechen.
6. Dispens Nadel
a.D'Glattheet vun Säit Lach Nadel Röhre
Ënnert dem Waasserdrock vun net méi wéi 100Kpa, däerf de Flow net manner wéi 80% vum Stroum sinn ënner de selwechte Bedéngungen vun Nadelröhren mat deemselwechten äusseren Duerchmiesser an dem Minimum bannenzegen Duerchmiesser spezifizéiert an der Längt GB18457
b.Partikelverschmotzung
Huelt 5 disposéierbar Drogennadelen fir den Eluent ze preparéieren.Ënnert dem stateschen Drock vun 1m, maacht den Eluent duerch 100ml vun all eenzel vun de 5 disposéierbaren Drogennadelen.Sammelt 500ml Eluent am Ganzen, an huelt 500ml vun deem aneren als eidel Kontrollléisung.De Verschmotzungsindex vun der Säit Lachnadel däerf net méi wéi 90 sinn
c.Piercing Schutt
Setzt 25 Stoppen vun Injektiounsfläschen op 25 Injektiounsfläschen, déi d'Halschent vum gefilterte Waasser enthalen, a versiegelt d'Flaschen mat engem Kapper.All Flaschenstopper soll véiermol op verschiddene Positiounen am Punkturberäich mat Medikamenter gestoppt ginn.No der véierter Punktur gëtt d'Debris am Kanal an d'Injektiounsfläsch mat enger Spullmethod oder engem Patentgerät entlooss.No 100 Punkte gëtt d'Kapitel oder d'Plug vun der Injektiounsfläsch opgemaach sou datt d'Flëssegkeet an all Flasche duerch eng Filtermembran fléisst.Beobachtet déi falen Chips op de Film op enger Distanz vu 25cm vum Film.D'Zuel vu falende Chips, déi all 100 Mol generéiert ginn, däerf net méi wéi 3 sinn.
Post Zäit: Sep-30-2022
