Procédures d'inspection des seringues jetables pour la distribution de médicaments
4. Tolérance de capacité
4.1 Utiliser une balance électronique avec une précision de 0,1 mg pour peser le verre vide, absorber 20 ± 5 ℃ d'eau distillée jusqu'à la capacité de la balance (V0, sélectionner n'importe quel point entre plus ou moins de la moitié de la capacité nominale), évacuer les bulles et s'assurer que la surface de l'eau en forme de demi-lune affleure avec l'extrémité de la cavité de la tête conique.En même temps, le bord de la ligne de référence est tangent au bord inférieur de la ligne de graduation, puis évacue toute l'eau.
4.2 Pesez à nouveau le verre, et la différence entre les deux est la capacité réelle.
4.3 Lorsqu'il est égal ou supérieur à la moitié de la capacité nominale
Formule de calcul=
4.4 Lorsque moins de la moitié de la capacité nominale
Formule de calcul=V0-V1
4.5 Les résultats des calculs doivent être conformes au tableau 1.
5. Capacité résiduelle
Utilisez une balance électronique avec une précision de 0,1 mg pour peser le distributeur vide, aspirez 20 ℃ ± 5 ℃ d'eau distillée jusqu'à la ligne d'échelle de volume nominal, déchargez les bulles et assurez-vous que la surface de l'eau en forme de demi-lune affleure avec l'extrémité de la cavité de la tête conique, puis déchargez toute l'eau pour faire coïncider la ligne de référence avec la ligne zéro, essuyez la surface extérieure du distributeur et pesez à nouveau le distributeur.La différence entre les deux est le montant résiduel, et le résultat doit être conforme aux dispositions du tableau 1.
6. Aiguille de distribution
un.La douceur du tube d'aiguille à trou latéral
Sous la pression de l'eau ne dépassant pas 100Kpa, le débit ne doit pas être inférieur à 80% du débit dans les mêmes conditions de tubes à aiguilles avec le même diamètre extérieur et le diamètre intérieur minimum spécifié dans la longueur GB18457
b.Pollution particulaire
Prendre 5 aiguilles à usage unique pour préparer l'éluant.Sous la pression statique de 1 m, faites couler l'éluant à travers 100 ml de chacune des 5 aiguilles de médicament jetables respectivement.Recueillez 500 ml d'éluant au total et prenez 500 ml de l'autre comme solution de contrôle à blanc.L'indice de pollution de l'aiguille à trou latéral ne doit pas dépasser 90
c.Débris perforants
Mettre 25 bouchons de flacons d'injection sur 25 flacons d'injection contenant la moitié de l'eau filtrée et sceller les flacons avec une capsuleuse.Chaque bouchon de bouteille doit être percé quatre fois à différentes positions dans la zone de ponction avec le médicament.Après la quatrième perforation, les débris dans le canal doivent être évacués dans la bouteille d'injection avec une méthode de rinçage ou un dispositif de brevetage.Après 100 piqûres, le bouchon ou le bouchon du flacon d'injection doit être ouvert de manière à ce que le liquide contenu dans chaque flacon s'écoule à travers une membrane filtrante.Observez les copeaux qui tombent sur le film à une distance de 25 cm du film.Le nombre de jetons tombants générés toutes les 100 fois ne doit pas dépasser 3.
Heure de publication : 30 septembre 2022
