Inspektionsrutiner för engångssprutor för läkemedelsdispensering
4. Kapacitetstolerans
4.1 Använd en elektronisk våg med en noggrannhet på 0,1 mg för att väga det tomma glaset, absorbera 20 ± 5 ℃ destillerat vatten till vågens kapacitet (V0, välj valfri punkt mellan intervallet mer än eller mindre än hälften av den nominella kapaciteten), släpp ut bubblor och se till att den halvmånformade vattenytan på vattnet är i jämnhöjd med änden av konhuvudets hålighet.Samtidigt tangerar kanten av referenslinjen till den nedre kanten av graderingslinjen, och släpp sedan ut allt vatten.
4.2 Väg glaset igen, och skillnaden mellan de två är den faktiska kapaciteten.
4.3 När lika med eller större än hälften av den nominella kapaciteten
Beräkningsformel=
4.4 När mindre än hälften av den nominella kapaciteten
Beräkningsformel=V0-V1
4.5 Beräkningsresultaten ska överensstämma med Tabell 1.
5. Restkapacitet
Använd en elektronisk våg med en noggrannhet på 0,1 mg för att väga den tomma dispensern, dra upp 20 ℃± 5 ℃ destillerat vatten till den nominella volymskalan, släpp ut bubblor och se till att den halvmånformade vattenytan på vattnet är i jämnhöjd med änden av konhuvudets hålighet, töm sedan ut allt vatten för att få referenslinjen att sammanfalla med nolllinjen, torka av dispenserns yttre yta och väg dispensern igen.Skillnaden mellan de två är restmängden, och resultatet bör överensstämma med bestämmelserna i tabell 1.
6. Dispenseringsnål
a.Jämnheten hos nålröret i sidhålet
Vid vattentryck på högst 100Kpa ska flödet inte vara mindre än 80 % av flödet under samma förhållanden för nålrör med samma ytterdiameter och minsta innerdiameter som anges i längden GB18457
b.Partikelföroreningar
Ta 5 engångsläkemedelsnålar för att förbereda eluenten.Under det statiska trycket på 1 m, låt eluenten rinna genom 100 ml av var och en av de 5 engångsläkemedelsnålarna.Samla upp totalt 500 ml elueringsmedel och ta 500 ml av den andra som blank kontrolllösning.Föroreningsindexet för nålen med sidohål får inte överstiga 90
c.Piercing skräp
Sätt 25 proppar av injektionsflaskor på 25 injektionsflaskor som innehåller hälften av det filtrerade vattnet och förslut flaskorna med ett lock.Varje flaskpropp ska punkteras fyra gånger på olika ställen i punkteringsområdet med medicin.Efter den fjärde punkteringen ska skräpet i kanalen tömmas ut i injektionsflaskan med en spolningsmetod eller en patenteringsanordning.Efter 100 punkteringar ska locket eller pluggen på injektionsflaskan öppnas så att vätskan i varje flaska strömmar genom ett filtermembran.Observera de fallande spånen på filmen på ett avstånd av 25 cm från filmen.Antalet fallande marker som genereras var 100:e gång får inte överstiga 3.
Posttid: 2022-09-30
