Proċeduri ta' Spezzjoni għal Siringi li jintremew għad-Dispensing tad-Droga
4. Tolleranza tal-kapaċità
4.1 Uża bilanċ elettroniku bi preċiżjoni ta '0.1mg biex tiżen il-ħġieġ vojt, tassorbi 20 ± 5 ℃ ilma distillat għall-kapaċità tal-iskala (V0, agħżel kwalunkwe punt bejn il-medda ta' aktar minn jew inqas minn nofs il-kapaċità nominali), skarika bżieżaq, u jiżguraw li l-wiċċ ta ' l-ilma forma nofs qamar ta ' l-ilma huwa flush mat-tarf tal-kavità tar-ras tal-koni.Fl-istess ħin, it-tarf tal-linja ta 'referenza huwa tanġent mat-tarf t'isfel tal-linja tal-gradwazzjoni, u mbagħad jarmu l-ilma kollu.
4.2 Erġa' iżen il-ħġieġ, u d-differenza bejn it-tnejn hija l-kapaċità attwali.
4.3 Meta ugwali għal jew akbar minn nofs il-kapaċità nominali
Formula tal-kalkolu=
4.4 Meta inqas minn nofs il-kapaċità nominali
Formula tal-kalkolu=V0-V1
4.5 Ir-riżultati tal-kalkolu għandhom jikkonformaw mat-Tabella 1.
5. Kapaċità residwa
Uża bilanċ elettroniku b'eżattezza ta '0.1 mg biex tiżen id-dispenser vojt, iġbed 20 ℃± 5 ℃ ilma distillat għal-linja tal-iskala tal-volum nominali, neħħi bżieżaq u żgura li l-wiċċ tal-ilma f'forma ta' nofs qamar tal-ilma jkun laħlaħ mat-tarf tal-kavità tar-ras tal-kon, imbagħad ħarġu l-ilma kollu biex il-linja ta 'referenza tikkoinċidi mal-linja żero, imsaħ il-wiċċ ta' barra tad-dispenser niexef, u erġa' iżen id-dispenser.Id-differenza bejn it-tnejn hija l-ammont residwu, u r-riżultat għandu jikkonforma mad-dispożizzjonijiet fit-Tabella 1.
6. Dispensing labra
a.L-intoppi tat-tubu tal-labra tat-toqba tal-ġenb
Taħt il-pressjoni tal-ilma ta 'mhux aktar minn 100Kpa, il-fluss m'għandux ikun inqas minn 80% tal-fluss taħt l-istess kundizzjonijiet ta' tubi tal-labra bl-istess dijametru ta 'barra u d-dijametru ta' ġewwa minimu speċifikat fit-tul GB18457
b.Tniġġis tal-partikuli
Ħu 5 labar tad-droga li jintremew biex tħejji l-eluwent.Taħt il-pressjoni statika ta '1m, agħmel l-eluwent jgħaddi minn 100ml ta' kull waħda mill-5 labar tad-droga li jintremew rispettivament.Iġbor 500ml elwent b'kollox, u ħu 500ml mill-ieħor bħala s-soluzzjoni ta' kontroll vojta.L-indiċi tat-tniġġis tal-labra tat-toqba tal-ġenb m'għandux jaqbeż id-90
c.Fdalijiet tat-titqib
Poġġi 25 tapp tal-fliexken tal-injezzjoni fuq 25 flixkun tal-injezzjoni li fihom nofs l-ilma ffiltrat, u ssiġilla l-fliexken b'tapp.Kull tapp tal-flixkun għandu jittaqqab għal erba' darbiet f'pożizzjonijiet differenti fiż-żona tat-titqib bil-mediċina.Wara r-raba 'titqib, id-debris fil-kanal għandhom jiġu skarikati fil-flixkun tal-injezzjoni b'metodu ta' fwawar jew apparat ta 'privattiva.Wara 100 titqib, l-għatu jew it-tapp tal-flixkun tal-injezzjoni għandu jinfetaħ sabiex il-likwidu li jkun hemm f'kull flixkun jgħaddi minn membrana tal-filtru.Osserva ċ-ċipep li jaqgħu fuq il-film f'distanza ta '25 ċm mill-film.In-numru ta 'ċipep li jaqgħu ġġenerati kull 100 darba m'għandux jaqbeż it-3.
Ħin tal-post: Settembru-30-2022
