配藥用一次性注射器檢驗規程
4.容量公差
4.1 用精度為0.1mg的電子天平稱取空玻璃杯,吸取20±5℃蒸餾水至刻度量程(V0,取大於或小於標稱量程一半範圍內任意一點),排出氣泡,保證水的半月形水面與錐頭腔端面齊平。同時,基準線的邊緣與刻度線的下邊緣相切,然後排出所有的水。
4.2再次稱量玻璃杯,兩者之差即為實際容量。
4.3 等於或大於標稱容量的一半時
計算公式=
4.4 小於額定容量的一半時
計算公式=V0-V1
4.5 計算結果應符合表1的規定。
5、剩餘容量
用精度為0.1mg的電子天平稱取空飲水機,吸取20℃±5℃蒸餾水至標稱體積刻度線,排出氣泡,保證水的半月形水面與底面齊平將錐頭腔內的水放盡,使基準線與零線重合,將分配器外表面擦乾,重新稱量分配器。兩者之差即為殘留量,其結果應符合表1的規定。
6.點膠針
A。側孔針管光潔度
在不大於100Kpa的水壓下,流量不小於GB18457中規定的相同外徑和最小內徑長度的針管在相同條件下流量的80%
b.顆粒物污染
取5支一次性藥針配製洗脫液。在1m靜壓下,使洗脫液分別流過5支一次性藥針各100ml。共收集洗脫液500ml,另取500ml作為空白對照液。側孔針污染指數不得超過90
C。穿刺碎片
將25個注射瓶塞子放在裝有一半過濾水的注射劑瓶上,並用旋蓋器密封瓶子。每個瓶塞在穿刺區的不同位置穿刺四次。第4次穿刺後,用沖洗法或專利裝置將通道內的雜物排入註射瓶。穿刺100次後,打開注射瓶蓋或塞子,使每瓶液體流過過濾膜。在距離薄膜25cm處觀察薄膜上掉落的芯片。每 100 次產生的掉落籌碼數量不得超過 3 個。
發佈時間:Sep-30-2022