Prosedur Pemeriksaan Jarum Suntik Sekali Pakai untuk Pengeluaran Obat
4. Toleransi kapasitas
4.1 Gunakan timbangan elektronik dengan akurasi 0,1 mg untuk menimbang gelas kosong, serap 20 ± 5 ℃ air suling ke kapasitas timbangan (V0, pilih titik mana saja antara kisaran lebih dari atau kurang dari setengah kapasitas nominal), keluarkan gelembung, dan pastikan bahwa permukaan air berbentuk setengah bulan rata dengan ujung rongga kepala kerucut.Pada saat yang sama, tepi garis referensi bersinggungan dengan tepi bawah garis kelulusan, lalu keluarkan semua air.
4.2 Timbang kembali gelasnya, dan selisih antara keduanya adalah kapasitas sebenarnya.
4.3 Bila sama dengan atau lebih besar dari setengah kapasitas nominal
Rumus Perhitungan=
4.4 Bila kurang dari setengah kapasitas nominal
Rumus perhitungan = V0-V1
4.5 Hasil perhitungan mengikuti Tabel 1.
5. Kapasitas sisa
Gunakan timbangan elektronik dengan akurasi 0,1 mg untuk menimbang dispenser kosong, tarik 20 ℃ ± 5 ℃ air suling ke garis skala volume nominal, keluarkan gelembung dan pastikan permukaan air berbentuk setengah bulan rata dengan ujungnya dari rongga kepala kerucut, kemudian keluarkan semua air untuk membuat garis referensi bertepatan dengan garis nol, seka permukaan luar dispenser hingga kering, dan timbang kembali dispenser.Selisih antara keduanya adalah jumlah sisa, dan hasilnya harus sesuai dengan ketentuan pada Tabel 1.
6. Pemberian jarum
A.Kehalusan tabung jarum lubang samping
Di bawah tekanan air tidak lebih dari 100Kpa, aliran tidak boleh kurang dari 80% dari aliran di bawah kondisi tabung jarum yang sama dengan diameter luar yang sama dan diameter dalam minimum yang ditentukan dalam panjang GB18457
B.Polusi partikulat
Ambil 5 jarum obat sekali pakai untuk menyiapkan eluen.Di bawah tekanan statis 1m, buat aliran eluen melalui 100ml masing-masing dari 5 jarum obat sekali pakai.Kumpulkan total 500ml eluen, dan ambil 500ml eluen lainnya sebagai larutan kontrol blanko.Indeks polusi jarum lubang samping tidak boleh melebihi 90
C.Menusuk puing-puing
Letakkan 25 sumbat botol injeksi pada 25 botol injeksi yang berisi setengah dari air yang disaring, dan tutup botol dengan penutup.Setiap sumbat botol harus ditusuk sebanyak empat kali pada posisi yang berbeda di area tusukan dengan obat.Setelah tusukan keempat, kotoran di saluran harus dibuang ke dalam botol injeksi dengan metode pembilasan atau alat paten.Setelah 100 tusukan, tutup atau sumbat botol injeksi harus dibuka sehingga cairan yang terkandung dalam setiap botol mengalir melalui membran penyaring.Amati kepingan yang jatuh pada film pada jarak 25cm dari film.Jumlah chip jatuh yang dihasilkan setiap 100 kali tidak boleh melebihi 3.
Waktu posting: Sep-30-2022
