Prosedur Pemeriksaan untuk Picagari Pakai untuk Pendispensan Ubat
4. Toleransi kapasiti
4.1 Gunakan neraca elektronik dengan ketepatan 0.1mg untuk menimbang gelas kosong, serap air suling 20 ± 5 ℃ kepada kapasiti skala (V0, pilih mana-mana titik antara julat lebih daripada separuh daripada kapasiti nominal), menyahcas buih, dan pastikan permukaan air berbentuk separuh bulan disiram dengan hujung rongga kepala kon.Pada masa yang sama, tepi garis rujukan adalah tangen ke pinggir bawah garis tamat pengajian, dan kemudian keluarkan semua air.
4.2 Timbang gelas sekali lagi, dan perbezaan antara keduanya ialah kapasiti sebenar.
4.3 Apabila sama dengan atau lebih daripada separuh daripada kapasiti nominal
Formula pengiraan=
4.4 Apabila kurang daripada separuh daripada kapasiti nominal
Formula pengiraan=V0-V1
4.5 Keputusan pengiraan hendaklah mematuhi Jadual 1.
5. kapasiti baki
Gunakan neraca elektronik dengan ketepatan 0.1 mg untuk menimbang dispenser kosong, lukiskan air suling 20 ℃ ± 5 ℃ ke garis skala isipadu nominal, keluarkan buih dan pastikan permukaan air berbentuk separuh bulan padam dengan hujung daripada rongga kepala kon, kemudian keluarkan semua air untuk membuat garis rujukan bertepatan dengan garisan sifar, lap permukaan luar dispenser kering, dan timbang dispenser sekali lagi.Perbezaan antara kedua-duanya ialah jumlah baki, dan hasilnya harus mematuhi peruntukan dalam Jadual 1.
6. Jarum pendispensan
a.Kelancaran tiub jarum lubang sisi
Di bawah tekanan air tidak lebih daripada 100Kpa, aliran tidak boleh kurang daripada 80% daripada aliran di bawah keadaan yang sama tiub jarum dengan diameter luar yang sama dan diameter dalam minimum yang dinyatakan dalam panjang GB18457
b.Pencemaran zarah
Ambil 5 jarum ubat pakai buang untuk menyediakan eluen.Di bawah tekanan statik 1m, buat eluen mengalir melalui 100ml setiap 5 jarum ubat pakai buang masing-masing.Kumpulkan 500ml eluen secara keseluruhan, dan ambil 500ml yang lain sebagai penyelesaian kawalan kosong.Indeks pencemaran jarum lubang sisi tidak boleh melebihi 90
c.Menindik serpihan
Letakkan 25 penyumbat botol suntikan pada 25 botol suntikan yang mengandungi separuh daripada air yang ditapis, dan tutup botol dengan penutup.Setiap penyumbat botol hendaklah ditebuk empat kali pada kedudukan yang berbeza di kawasan tusukan dengan ubat.Selepas tusukan keempat, serpihan dalam saluran hendaklah dibuang ke dalam botol suntikan dengan kaedah pembilasan atau peranti paten.Selepas 100 tusukan, penutup atau palam botol suntikan hendaklah dibuka supaya cecair yang terkandung dalam setiap botol mengalir melalui membran penapis.Perhatikan serpihan yang jatuh pada filem pada jarak 25cm dari filem.Bilangan cip jatuh yang dihasilkan setiap 100 kali tidak boleh melebihi 3.
Masa siaran: Sep-30-2022
