Процедури перевірки одноразових шприців для відпуску ліків
4. Допуск ємності
4.1 Використовуйте електронні ваги з точністю до 0,1 мг, щоб зважити порожню склянку, поглинути 20 ± 5 ℃ дистильовану воду до ємності шкали (V0, виберіть будь-яку точку в діапазоні більше або менше половини номінальної ємності), випускаючи бульбашки, і переконайтеся, що поверхня води у формі півмісяця знаходиться на одному рівні з кінцем порожнини конічної головки.У той же час, край контрольної лінії є дотичним до нижнього краю лінії градуювання, а потім скидає всю воду.
4.2 Знову зважте склянку, і різниця між ними є фактичною місткістю.
4.3 Коли дорівнює або перевищує половину номінальної потужності
Формула розрахунку=
4.4 При меншій половині номінальної потужності
Формула розрахунку=V0-V1
4.5 Результати розрахунків повинні відповідати таблиці 1.
5. Залишкова ємність
Використовуйте електронні ваги з точністю до 0,1 мг, щоб зважити порожній диспенсер, наберіть 20 ℃± 5 ℃ дистильованої води до лінії номінального об’єму шкали, випустіть бульбашки та переконайтеся, що поверхня води у формі півмісяця знаходиться на одному рівні з кінцем порожнини головки конуса, потім вилийте всю воду, щоб контрольна лінія збігалася з нульовою лінією, витріть насухо зовнішню поверхню дозатора та знову зважте дозатор.Різниця між ними є залишковою кількістю, і результат має відповідати положенням у таблиці 1.
6. Дозувальна голка
a.Гладкість бокового отвору голкової трубки
Під тиском води не більше 100 КПа потік не повинен бути меншим за 80% потоку за тих самих умов голчастих трубок з однаковим зовнішнім діаметром і мінімальним внутрішнім діаметром, зазначеним у довжині GB18457
b.Забруднення твердими частинками
Візьміть 5 одноразових лікарських голок для приготування елюенту.Під статичним тиском 1 м проведіть елюент через 100 мл кожної з 5 одноразових голок для препарату відповідно.Зберіть загалом 500 мл елюенту та візьміть 500 мл іншого як порожній контрольний розчин.Індекс забруднення бічної голки не повинен перевищувати 90
в.Уламки пірсингу
Поставте 25 пробок від пляшок для ін’єкцій на 25 пляшок для ін’єкцій, що містять половину відфільтрованої води, і закрийте пляшки кришкою.Кожну пробку пляшки слід проколоти чотири рази в різних місцях в області проколу ліками.Після четвертого проколу уламки в каналі повинні бути виведені в ін'єкційну пляшку методом промивання або патентуючим пристроєм.Після 100 проколів ковпачок або пробку флакона для ін’єкцій слід відкрити так, щоб рідина, що міститься в кожному флаконі, протікала через фільтруючу мембрану.Спостерігайте за падінням стружки на плівці на відстані 25 см від плівки.Кількість фішок, що випадають кожні 100 разів, не повинна перевищувати 3.
Час публікації: 30 вересня 2022 р
