Inspectieprocedures voor wegwerpspuiten voor medicijnafgifte
4. Capaciteitstolerantie
4.1 Gebruik een elektronische balans met een nauwkeurigheid van 0,1 mg om het lege glas te wegen, 20 ± 5 ℃ gedestilleerd water te absorberen tot de schaalcapaciteit (V0, selecteer een punt tussen het bereik van meer dan of minder dan de helft van de nominale capaciteit), ontlaad bubbels en zorg ervoor dat het halve maanvormige wateroppervlak van het water gelijk ligt met het uiteinde van de kegelkopholte.Tegelijkertijd raakt de rand van de referentielijn de onderrand van de afstudeerlijn en voert dan al het water af.
4.2 Weeg het glas opnieuw en het verschil tussen de twee is de werkelijke capaciteit.
4.3 Wanneer gelijk aan of groter dan de helft van de nominale capaciteit
Berekeningsformule=
4.4 Bij minder dan de helft van de nominale capaciteit
Berekeningsformule=V0-V1
4.5 De berekeningsresultaten moeten voldoen aan tabel 1.
5. Restcapaciteit
Gebruik een elektronische weegschaal met een nauwkeurigheid van 0,1 mg om de lege dispenser te wegen, trek 20 ℃ ± 5 ℃ gedestilleerd water naar de nominale volumeschaallijn, ontlaad bellen en zorg ervoor dat het halvemaanvormige wateroppervlak van het water gelijk ligt met het uiteinde van de kegelkopholte, voer dan al het water af om de referentielijn samen te laten vallen met de nullijn, veeg het buitenoppervlak van de dispenser droog en weeg de dispenser opnieuw.Het verschil tussen beide is het restbedrag en het resultaat dient te voldoen aan de bepalingen in tabel 1.
6. Doseernaald
A.De gladheid van de naaldbuis aan de zijkant
Onder de waterdruk van niet meer dan 100Kpa, mag de stroom niet minder zijn dan 80% van de stroom onder dezelfde omstandigheden van naaldbuizen met dezelfde buitendiameter en de minimale binnendiameter gespecificeerd in de lengte GB18457
B.Verontreiniging door deeltjes
Neem 5 wegwerpmedicijnnaalden om het eluens te bereiden.Laat het eluens onder de statische druk van 1 m door 100 ml van elk van de 5 wegwerpmedicijnnaalden stromen.Vang in totaal 500 ml eluens op en neem 500 ml van het andere als blanco controleoplossing.De verontreinigingsindex van de naald van het zijgat mag niet hoger zijn dan 90
C.Doordringend puin
Plaats 25 stoppers van injectieflessen op 25 injectieflessen met de helft van het gefilterde water en sluit de flessen af met een dop.Elke flesdop moet vier keer op verschillende plaatsen in het prikgebied met medicijnen worden doorboord.Na de vierde punctie wordt het puin in het kanaal met een spoelmethode of een patenteringsapparaat in de injectiefles geloosd.Na 100 puncties moet de dop of plug van de injectiefles worden geopend zodat de vloeistof in elke fles door een filtermembraan stroomt.Observeer de vallende spanen op de film op een afstand van 25 cm van de film.Het aantal vallende fiches dat elke 100 keer wordt gegenereerd, mag niet groter zijn dan 3.
Posttijd: 30 september 2022
