Procediments d'inspecció de xeringues d'un sol ús per a la dispensació de medicaments
4. Tolerància de capacitat
4.1 Utilitzeu una balança electrònica amb una precisió de 0,1 mg per pesar el got buit, absorbiu 20 ± 5 ℃ d'aigua destil·lada fins a la capacitat de l'escala (V0, seleccioneu qualsevol punt entre el rang de més o menys de la meitat de la capacitat nominal), descarregueu les bombolles i assegureu-vos que la superfície de l'aigua en forma de mitja lluna estigui a ras amb l'extrem de la cavitat del cap del con.Al mateix temps, la vora de la línia de referència és tangent a la vora inferior de la línia de graduació i després descarrega tota l'aigua.
4.2 Torneu a pesar el vidre i la diferència entre els dos és la capacitat real.
4.3 Quan sigui igual o superior a la meitat de la capacitat nominal
Fórmula de càlcul=
4.4 Quan sigui inferior a la meitat de la capacitat nominal
Fórmula de càlcul=V0-V1
4.5 Els resultats del càlcul han de complir amb la taula 1.
5. Capacitat residual
Utilitzeu una balança electrònica amb una precisió de 0,1 mg per pesar el dispensador buit, traieu 20 ℃ ± 5 ℃ d'aigua destil·lada a la línia de l'escala de volum nominal, descarregueu les bombolles i assegureu-vos que la superfície de l'aigua en forma de mitja lluna estigui a ras de l'extrem. de la cavitat del cap del con, després descarregueu tota l'aigua perquè la línia de referència coincideixi amb la línia zero, netegeu la superfície exterior del dispensador i torneu a pesar el dispensador.La diferència entre ambdues és la quantitat residual i el resultat ha d'ajustar-se a les disposicions de la taula 1.
6. Agulla dispensadora
a.La suavitat del tub d'agulla del forat lateral
Sota una pressió d'aigua de no més de 100 Kpa, el cabal no ha de ser inferior al 80% del cabal en les mateixes condicions dels tubs d'agulla amb el mateix diàmetre exterior i el diàmetre interior mínim especificat a la longitud GB18457
b.Contaminació per partícules
Preneu 5 agulles de medicaments d'un sol ús per preparar l'eluent.Sota la pressió estàtica d'1 m, feu que l'eluent flueixi a través de 100 ml de cadascuna de les 5 agulles de medicaments d'un sol ús respectivament.Recollir 500 ml d'eluent en total i prendre 500 ml de l'altre com a solució de control en blanc.L'índex de contaminació de l'agulla del forat lateral no ha de ser superior a 90
c.restes perforants
Posa 25 taps d'ampolles d'injecció a 25 ampolles d'injecció que contenen la meitat de l'aigua filtrada i segella les ampolles amb un tap.Cada tap d'ampolla s'ha de punxar quatre vegades en diferents posicions de la zona de punxada amb medicament.Després de la quarta punxada, els residus del canal s'han d'abocar a l'ampolla d'injecció amb un mètode de rentat o un dispositiu de patent.Després de 100 punxades, s'ha d'obrir el tap o tap de l'ampolla d'injecció de manera que el líquid contingut en cada ampolla flueixi a través d'una membrana filtrant.Observeu les estelles que cauen a la pel·lícula a una distància de 25 cm de la pel·lícula.El nombre d'encenalls que cauen cada 100 vegades no serà superior a 3.
Hora de publicació: 30-set-2022
