Procedimentos de Inspeção para Seringas Descartáveis para Dispensação de Medicamentos
4. Tolerância de capacidade
4.1 Use uma balança eletrônica com precisão de 0,1 mg para pesar o copo vazio, absorva 20 ± 5 ℃ de água destilada até a capacidade da balança (V0, selecione qualquer ponto entre a faixa de mais ou menos da metade da capacidade nominal), libere as bolhas e certifique-se de que a superfície da água em forma de meia-lua esteja nivelada com a extremidade da cavidade da cabeça do cone.Ao mesmo tempo, a borda da linha de referência é tangente à borda inferior da linha de graduação e, em seguida, descarrega toda a água.
4.2 Pese o vidro novamente, e a diferença entre os dois é a capacidade real.
4.3 Quando igual ou superior a metade da capacidade nominal
Fórmula de cálculo =
4.4 Quando menos da metade da capacidade nominal
Fórmula de cálculo=V0-V1
4.5 Os resultados dos cálculos devem estar de acordo com a Tabela 1.
5. Capacidade residual
Use uma balança eletrônica com precisão de 0,1 mg para pesar o dispensador vazio, extraia 20 ℃ ± 5 ℃ água destilada para a linha da escala de volume nominal, descarregue as bolhas e certifique-se de que a superfície da água em forma de meia-lua da água esteja nivelada com a extremidade da cavidade da cabeça do cone, depois descarregue toda a água para fazer a linha de referência coincidir com a linha zero, seque a superfície externa do dispensador e pese o dispensador novamente.A diferença entre os dois é o valor residual, e o resultado deve obedecer ao disposto na Tabela 1.
6. Agulha de distribuição
a.A suavidade do tubo da agulha do orifício lateral
Sob a pressão da água não superior a 100Kpa, o fluxo não deve ser inferior a 80% do fluxo nas mesmas condições de tubos de agulha com o mesmo diâmetro externo e o diâmetro interno mínimo especificado no comprimento GB18457
b.Poluição particulada
Pegue 5 agulhas de medicamento descartáveis para preparar o eluente.Sob a pressão estática de 1m, faça o eluente fluir através de 100ml de cada uma das 5 agulhas de droga descartáveis, respectivamente.Colete 500ml de eluente no total e 500ml do outro como solução de controle em branco.O índice de poluição da agulha do furo lateral não deve exceder 90
c.Detritos perfurantes
Coloque 25 rolhas de frascos de injeção em 25 frascos de injeção contendo metade da água filtrada e feche os frascos com uma tampa.Cada rolha de garrafa deve ser perfurada quatro vezes em posições diferentes na área de punção com medicamento.Após a quarta punção, os detritos no canal devem ser descarregados no frasco de injeção com um método de lavagem ou um dispositivo patenteado.Após 100 punções, a tampa ou rolha do frasco de injeção deve ser aberta para que o líquido contido em cada frasco escoe por uma membrana filtrante.Observe os cavacos caindo no filme a uma distância de 25 cm do filme.O número de fichas caindo geradas a cada 100 vezes não deve exceder 3.
Horário da postagem: 30 de setembro de 2022
