Proceduri de inspecție pentru seringi de unică folosință pentru eliberarea medicamentelor
4. Toleranță de capacitate
4.1 Utilizați o balanță electronică cu o precizie de 0,1 mg pentru a cântări paharul gol, absorbiți 20 ± 5 ℃ apă distilată la capacitatea cântarului (V0, selectați orice punct între intervalul de mai mult sau mai puțin de jumătate din capacitatea nominală), evacuați bule și asigurați-vă că suprafața apei în formă de jumătate de lună a apei este la același nivel cu capătul cavității capului conului.În același timp, marginea liniei de referință este tangentă la marginea inferioară a liniei de gradare și apoi evacuează toată apa.
4.2 Cântăriți din nou paharul, iar diferența dintre cele două este capacitatea reală.
4.3 Când este egal sau mai mare de jumătate din capacitatea nominală
Formula de calcul=
4.4 Când mai puțin de jumătate din capacitatea nominală
Formula de calcul=V0-V1
4.5 Rezultatele calculului trebuie să fie conforme cu Tabelul 1.
5. Capacitate reziduala
Utilizați o balanță electronică cu o precizie de 0,1 mg pentru a cântări dozatorul gol, trageți 20 ℃± 5 ℃ apă distilată până la linia scalei de volum nominal, descărcați bulele și asigurați-vă că suprafața apei în formă de jumătate de lună a apei este la același nivel cu capătul a cavității capului conului, apoi descărcați toată apa pentru ca linia de referință să coincidă cu linia zero, ștergeți suprafața exterioară a dozatorului uscat și cântăriți din nou dozatorul.Diferența dintre cele două este cantitatea reziduală, iar rezultatul trebuie să respecte prevederile din Tabelul 1.
6. Acul de dozare
A.Netezimea tubului de ac orificiu lateral
Sub presiunea apei de cel mult 100Kpa, debitul nu trebuie să fie mai mic de 80% din debit în aceleași condiții de tuburi cu ac cu același diametru exterior și diametrul interior minim specificat în lungimea GB18457
b.Poluarea cu particule
Luați 5 ace pentru medicamente de unică folosință pentru a pregăti eluentul.Sub presiunea statică de 1 m, faceți ca eluantul să curgă prin 100 ml din fiecare dintre cele 5 ace pentru medicamente de unică folosință, respectiv.Se colectează 500 ml de eluent în total și se iau 500 ml din celălalt ca soluție martor.Indicele de poluare al acului cu orificiul lateral nu trebuie să depășească 90
c.Resturi piercing
Puneți 25 de dopuri de sticle de injecție pe 25 de sticle de injecție care conțin jumătate din apa filtrată și sigilați sticlele cu un dop.Fiecare dop de sticlă va fi perforat de patru ori în poziții diferite în zona de puncție cu medicament.După a patra puncție, resturile din canal vor fi descărcate în sticla de injecție printr-o metodă de spălare sau un dispozitiv de brevetare.După 100 de perforații, capacul sau dopul sticlei de injecție se deschide astfel încât lichidul conținut în fiecare sticlă să curgă printr-o membrană filtrantă.Observați așchiile care cad pe film la o distanță de 25 cm de film.Numărul de jetoane care cad generate la fiecare 100 de ori nu trebuie să depășească 3.
Ora postării: 30-sept-2022
