Vienkartinių vaistų dozavimo švirkštų tikrinimo procedūros
4. Talpos tolerancija
4.1 Naudokite elektronines svarstykles, kurių tikslumas yra 0,1 mg, kad pasvertumėte tuščią stiklinę, sugerkite 20 ± 5 ℃ distiliuotą vandenį iki svarstyklių talpos (V0, pasirinkite bet kurį tašką tarp didesnio arba mažesnio nei pusės vardinės talpos). išleiskite burbuliukus ir įsitikinkite, kad pusmėnulio formos vandens paviršius yra viename lygyje su kūgio galvutės ertmės galu.Tuo pačiu metu atskaitos linijos kraštas liečia apatinį gradacijos linijos kraštą, o tada išleidžiamas visas vanduo.
4.2 Dar kartą pasverkite stiklą ir skirtumas tarp šių dviejų yra tikroji talpa.
4.3 Kai lygi arba didesnė nei pusė vardinės talpos
Skaičiavimo formulė =
4.4 Kai mažesnė nei pusė vardinės talpos
Skaičiavimo formulė=V0-V1
4.5 Skaičiavimo rezultatai turi atitikti 1 lentelę.
5. Likutinė talpa
Naudodami elektronines svarstykles 0,1 mg tikslumu pasverkite tuščią dozatorių, pritraukite 20 ℃± 5 ℃ distiliuoto vandens iki nominalaus tūrio skalės linijos, išleiskite burbuliukus ir įsitikinkite, kad pusmėnulio formos vandens paviršius yra lygus su galu. kūgio galvutės ertmę, tada išleiskite visą vandenį, kad atskaitos linija sutaptų su nuline linija, nuvalykite išorinį dozatoriaus paviršių ir dar kartą pasverkite dozatorių.Skirtumas tarp šių dviejų yra likutinė suma, o rezultatas turi atitikti 1 lentelės nuostatas.
6. Dozavimo adata
a.Šoninės skylės adatos vamzdžio lygumas
Esant ne didesniam kaip 100 kpa vandens slėgiui, srautas turi būti ne mažesnis kaip 80 % srauto tomis pačiomis adatų vamzdžių, kurių išorinis skersmuo yra toks pat ir minimalus vidinis skersmuo, nurodytas ilgis GB18457.
b.Kietųjų dalelių tarša
Paimkite 5 vienkartines vaistų adatas, kad paruoštumėte eliuentą.Esant 1 m statiniam slėgiui, eliuentas prateka atitinkamai per 100 ml kiekvienos iš 5 vienkartinių vaistų adatų.Iš viso surinkite 500 ml eliuento, o 500 ml kito paimkite kaip tuščiąjį kontrolinį tirpalą.Šoninės skylės adatos taršos indeksas neturi viršyti 90
c.Auskarų vėrimo šiukšlės
Uždėkite 25 injekcinių buteliukų kamščius ant 25 injekcinių buteliukų, kuriuose yra pusė filtruoto vandens, ir uždarykite buteliukus dangteliu.Kiekvienas buteliuko kamštis turi būti pradurtas keturis kartus skirtingose pradūrimo vietos vietose su vaistu.Po ketvirtojo pradūrimo kanale esančios nuolaužos išleidžiamos į injekcinį buteliuką praplovimo būdu arba patentavimo įtaisu.Po 100 pradūrimų injekcinio buteliuko dangtelis arba kamštis atidaromas taip, kad kiekviename buteliuke esantis skystis tekėtų per filtro membraną.Stebėkite ant plėvelės krentančias drožles 25 cm atstumu nuo plėvelės.Kas 100 kartų sugeneruotų krintančių lustų skaičius neturi viršyti 3.
Paskelbimo laikas: 2022-09-30
