दवा वितरण के लिए डिस्पोजेबल सीरिंज के लिए निरीक्षण प्रक्रियाएं
4. क्षमता सहनशीलता
4.1 खाली गिलास को तौलने के लिए 0.1mg की सटीकता के साथ एक इलेक्ट्रॉनिक संतुलन का उपयोग करें, स्केल क्षमता में 20 ± 5 ℃ आसुत जल को अवशोषित करें (V0, नाममात्र क्षमता के आधे से अधिक या उससे कम की सीमा के बीच किसी भी बिंदु का चयन करें), निर्वहन बुलबुले, और सुनिश्चित करें कि पानी की अर्धचंद्राकार पानी की सतह शंकु सिर गुहा के अंत के साथ फ्लश है।उसी समय, संदर्भ रेखा का किनारा स्नातक रेखा के निचले किनारे पर स्पर्श करता है, और फिर सभी पानी का निर्वहन करता है।
4.2 ग्लास को फिर से तौलें, और दोनों के बीच का अंतर वास्तविक क्षमता है।
4.3 जब नाममात्र की क्षमता के बराबर या उससे अधिक हो
गणना सूत्र =
4.4 नाममात्र क्षमता के आधे से कम होने पर
गणना सूत्र = V0-V1
4.5 गणना के परिणाम तालिका 1 के अनुरूप होंगे।
5. अवशिष्ट क्षमता
खाली डिस्पेंसर को तौलने के लिए 0.1 मिलीग्राम की सटीकता के साथ एक इलेक्ट्रॉनिक संतुलन का उपयोग करें, 20 ℃ ± 5 ℃ आसुत जल को नाममात्र मात्रा स्केल लाइन, निर्वहन बुलबुले में खींचें और सुनिश्चित करें कि पानी की आधे चंद्रमा के आकार की पानी की सतह अंत के साथ फ्लश है शंकु सिर गुहा के, फिर संदर्भ रेखा को शून्य रेखा के साथ मेल खाने के लिए सभी पानी का निर्वहन करें, डिस्पेंसर की बाहरी सतह को पोंछकर सुखाएं, और डिस्पेंसर को फिर से तौलें।दोनों के बीच का अंतर अवशिष्ट राशि है, और परिणाम तालिका 1 में प्रावधानों के अनुरूप होना चाहिए।
6. वितरण सुई
एक।साइड होल सुई ट्यूब की चिकनाई
100Kpa से अधिक के पानी के दबाव के तहत, सुई ट्यूबों की समान परिस्थितियों में समान बाहरी व्यास और लंबाई GB18457 में निर्दिष्ट न्यूनतम आंतरिक व्यास के तहत प्रवाह प्रवाह के 80% से कम नहीं होगा
बी।कण प्रदूषण
एल्यूएंट तैयार करने के लिए 5 डिस्पोजेबल ड्रग सुई लें।1m के स्थिर दबाव के तहत, क्रमशः 5 डिस्पोजेबल दवा सुइयों में से प्रत्येक के 100 मिलीलीटर के माध्यम से एलुएंट प्रवाह करें।कुल मिलाकर 500 मिली एलुएंट लीजिए, और 500 मिली अन्य को खाली नियंत्रण समाधान के रूप में लें।साइड होल सुई का प्रदूषण सूचकांक 90 से अधिक नहीं होगा
सी।भेदी मलबे
फ़िल्टर्ड पानी के आधे से युक्त 25 इंजेक्शन की बोतलों पर इंजेक्शन की बोतलों के 25 स्टॉपर्स डालें, और बोतलों को कैपर से सील करें।प्रत्येक बोतल स्टॉपर को दवा के साथ पंचर क्षेत्र में अलग-अलग स्थिति में चार बार पंचर किया जाएगा।चौथे पंचर के बाद, चैनल में मलबे को फ्लशिंग विधि या पेटेंटिंग डिवाइस के साथ इंजेक्शन बोतल में छोड़ा जाएगा।100 पंक्चर के बाद, इंजेक्शन की बोतल का ढक्कन या प्लग खोला जाएगा ताकि प्रत्येक बोतल में निहित तरल एक फिल्टर झिल्ली के माध्यम से बहे।फिल्म से 25 सेंटीमीटर की दूरी पर फिल्म पर गिरने वाले चिप्स का निरीक्षण करें।प्रत्येक 100 बार उत्पन्न होने वाली चिप्स की संख्या 3 से अधिक नहीं होगी।
पोस्ट करने का समय: सितम्बर-30-2022
