Ravimi väljastamiseks mõeldud ühekordselt kasutatavate süstalde kontrolliprotseduurid
4. Mahutavus
4.1 Kasutage tühja klaasi kaalumiseks 0,1 mg täpsusega elektroonilisi kaalusid, image 20 ± 5 ℃ destilleeritud vett kuni skaala mahuni (V0, valige suvaline punkt vahemikus üle või alla poole nimimahust), tühjendage mullid ja veenduge, et vee poolkuu kujuline veepind oleks koonusepea õõnsuse otsaga samal tasemel.Samal ajal puutub võrdlusjoone serv jaotusjoone alumise servaga ja seejärel tühjendab kogu vesi.
4.2 Kaaluge klaas uuesti ja nende kahe erinevus on tegelik mahutavus.
4.3 Kui see on võrdne või suurem kui pool nimivõimsusest
Arvutusvalem =
4.4 Kui nimivõimsus on väiksem kui pool
Arvutusvalem=V0-V1
4.5 Arvutustulemused peavad vastama tabelile 1.
5. Jääkvõimsus
Kasutage tühja jaoturi kaalumiseks 0,1 mg täpsusega elektroonilist kaalu, tõmmake 20 ℃ ± 5 ℃ destilleeritud vesi skaala nimimahu jooneni, tühjendage mullid ja veenduge, et vee poolkuu kujuline veepind on otsaga samal tasemel. koonusepea õõnsusest, seejärel tühjendage kogu vesi, et võrdlusjoon langeks kokku nulljoonega, pühkige jaoturi välispind kuivaks ja kaaluge jaotur uuesti.Nende kahe erinevus seisneb jääksummas ja tulemus peaks vastama tabeli 1 sätetele.
6. Väljastusnõel
a.Külgmise augu nõela toru siledus
Kui veerõhk ei ületa 100 kpa, ei tohi vool olla väiksem kui 80% voolust sama välisläbimõõduga ja pikkuses GB18457 määratud minimaalse siseläbimõõduga nõeltorude samadel tingimustel.
b.Tahkete osakeste reostus
Eluendi ettevalmistamiseks võtke 5 ühekordselt kasutatavat raviminõela.Laske eluent 1 m staatilise rõhu all voolata läbi 100 ml igast 5 ühekordselt kasutatavast raviminõelast.Koguge kokku 500 ml eluenti ja võtke 500 ml teist tühjaks kontrolllahuseks.Külgaugu nõela saasteindeks ei tohi ületada 90
c.Läbistav praht
Pange 25 süstepudeli korki 25 süstepudelile, mis sisaldavad pool filtreeritud vett, ja sulgege pudelid korgiga.Iga pudeli kork torgatakse ravimiga torkeala erinevates kohtades neli korda.Pärast neljandat punktsiooni tuleb kanalis olev praht loputusmeetodi või patenteerimisseadmega süstimispudelisse välja lasta.Pärast 100 läbitorkamist tuleb süstepudeli kork või kork avada nii, et igas pudelis olev vedelik voolab läbi filtrimembraani.Jälgige kilele langevaid laaste kilest 25 cm kaugusel.Iga 100 korra tekitatud langevate kiipide arv ei tohi ületada 3.
Postitusaeg: 30. september 2022
