Dərmanların buraxılması üçün birdəfəlik şprislərin yoxlanılması prosedurları
4. Tutumlara dözümlülük
4.1 Boş stəkanı çəkmək üçün 0,1 mq dəqiqliklə elektron tərəzidən istifadə edin, miqyas tutumuna qədər 20 ± 5 ℃ distillə edilmiş suyu udun (V0, nominal tutumun yarısından çox və ya az diapazonu arasında istənilən nöqtəni seçin), baloncukları boşaldın və suyun yarımay formalı su səthinin konus başı boşluğunun ucu ilə bərabər olmasını təmin edin.Eyni zamanda, istinad xəttinin kənarı bitirmə xəttinin aşağı kənarına toxunur və sonra bütün suyu boşaltın.
4.2 Şüşəni yenidən çəkin və ikisi arasındakı fərq faktiki tutumdur.
4.3 Nominal gücün yarısına bərabər və ya ondan çox olduqda
Hesablama düsturu =
4.4 Nominal gücün yarısından az olduqda
Hesablama formulu=V0-V1
4.5 Hesablama nəticələri Cədvəl 1-ə uyğun olmalıdır.
5. Qalıq tutum
Boş dispenseri çəkmək üçün 0,1 mq dəqiqliklə elektron tərəzidən istifadə edin, nominal həcm şkalasının xəttinə 20 ℃± 5 ℃ distillə edilmiş su çəkin, qabarcıqları boşaldın və suyun yarım ay formalı su səthinin ucla bərabər olmasını təmin edin. konus başı boşluğundan çıxarın, sonra istinad xəttinin sıfır xətti ilə üst-üstə düşməsi üçün bütün suyu boşaltın, dispenserin xarici səthini quru silin və dispenseri yenidən çəkin.İkisi arasındakı fərq qalıq məbləğdir və nəticə Cədvəl 1-dəki müddəalara uyğun olmalıdır.
6. Paylayıcı iynə
a.Yan çuxurlu iynə borusunun hamarlığı
100Kpa-dan çox olmayan su təzyiqi altında, GB18457 uzunluğunda göstərilən eyni xarici diametri və minimum daxili diametri olan iynə borularının eyni şərtlərində axının 80% -dən az olmamalıdır.
b.Partikül çirklənməsi
Eluent hazırlamaq üçün 5 birdəfəlik dərman iynəsi götürün.1 m statik təzyiq altında 5 birdəfəlik dərman iynəsinin hər birinin 100 ml-dən eluent axını təmin edin.Ümumilikdə 500 ml eluent toplayın və digərindən 500 ml boş nəzarət məhlulu kimi götürün.Yan çuxur iynəsinin çirklənmə indeksi 90-dan çox olmamalıdır
c.Pirsinq zibil
Tərkibində süzülmüş suyun yarısı olan 25 enjeksiyon şüşəsinə 25 tıxac qoyun və şüşələri qapaq ilə bağlayın.Hər bir butulka tıxacına dərman vasitəsi ilə ponksiyon sahəsində müxtəlif mövqelərdə dörd dəfə deşilməlidir.Dördüncü ponksiyondan sonra kanaldakı zibil yuyulma üsulu və ya patentləşdirici qurğu ilə enjeksiyon şüşəsinə atılmalıdır.100 ponksiyondan sonra inyeksiya şüşəsinin qapağı və ya tıxacını elə açmaq lazımdır ki, hər şüşənin tərkibində olan maye filtr membranından axsın.Filmdən 25 sm məsafədə filmin üzərinə düşən çipləri müşahidə edin.Hər 100 dəfə yaranan düşən çiplərin sayı 3-dən çox olmamalıdır.
Göndərmə vaxtı: 30 sentyabr 2022-ci il
