Inspeksjonsprosedyrer for engangssprøyter for legemiddeldispensering
4. Kapasitetstoleranse
4.1 Bruk en elektronisk vekt med en nøyaktighet på 0,1 mg for å veie det tomme glasset, absorbere 20 ± 5 ℃ destillert vann til vektkapasiteten (V0, velg et hvilket som helst punkt mellom området på mer enn eller mindre enn halvparten av den nominelle kapasiteten), utslippsbobler, og sørg for at den halvmåneformede vannoverflaten til vannet er i flukt med enden av kjeglehodets hulrom.Samtidig tangerer kanten av referanselinjen til den nedre kanten av graderingslinjen, og slipper deretter ut alt vannet.
4.2 Vei glasset igjen, og forskjellen mellom de to er den faktiske kapasiteten.
4.3 Når lik eller større enn halvparten av den nominelle kapasiteten
Beregningsformel=
4.4 Når mindre enn halvparten av den nominelle kapasiteten
Beregningsformel=V0-V1
4.5 Beregningsresultatene skal være i samsvar med tabell 1.
5. Restkapasitet
Bruk en elektronisk vekt med en nøyaktighet på 0,1 mg for å veie den tomme dispenseren, trekk 20 ℃± 5 ℃ destillert vann til den nominelle volumskalaen, tøm ut bobler og sørg for at den halvmåneformede vannoverflaten til vannet er i flukt med enden av kjeglehodehulrommet, tøm deretter ut alt vannet for å få referanselinjen til å falle sammen med nulllinjen, tørk den ytre overflaten av dispenseren tørr og vei dispenseren igjen.Forskjellen mellom de to er restmengden, og resultatet bør samsvare med bestemmelsene i tabell 1.
6. Dispenseringsnål
en.Glattheten til sidehullet nålrør
Under vanntrykket på ikke mer enn 100Kpa skal strømmen ikke være mindre enn 80 % av strømmen under de samme forholdene for nålerør med samme ytre diameter og minste indre diameter spesifisert i lengden GB18457
b.Partikkelforurensning
Ta 5 engangs medikamentnåler for å forberede eluenten.Under det statiske trykket på 1 m, la elueringsvæsken strømme gjennom 100 ml av hver av de 5 engangsmedikamentnålene.Samle totalt 500 ml elueringsmiddel, og ta 500 ml av den andre som blindkontrollløsning.Forurensningsindeksen til sidehullsnålen skal ikke overstige 90
c.Piercing rusk
Sett 25 propper av sprøyteflasker på 25 sprøyteflasker som inneholder halvparten av det filtrerte vannet, og forsegl flaskene med en lokket.Hver flaskepropp skal punkteres fire ganger på forskjellige posisjoner i stikkområdet med medisin.Etter den fjerde punkteringen skal avfallet i kanalen slippes ut i injeksjonsflasken med en spylemetode eller en patenteringsanordning.Etter 100 punkteringer skal lokket eller pluggen på injeksjonsflasken åpnes slik at væsken i hver flaske strømmer gjennom en filtermembran.Observer de fallende brikkene på filmen i en avstand på 25 cm fra filmen.Antallet fallende brikker generert hver 100. gang skal ikke overstige 3.
Innleggstid: 30. september 2022
