Prucedure d'ispezione per i siringi dispunibuli per a dispensazione di droghe
4. Tolleranza di capacità
4.1 Aduprate un bilanciu elettronicu cù una precisione di 0.1mg per pisà u vetru viotu, assorbe 20 ± 5 ℃ acqua distillata à a capacità di scala (V0, selezziunate ogni puntu trà a gamma di più o menu di a mità di a capacità nominale), bolle di scaricamentu, è assicuratevi chì a superficia di l'acqua in forma di mezza luna di l'acqua hè flush with the end of the cone head cavità.À u listessu tempu, u bordu di a linea di riferimentu hè tangente à u bordu inferjuri di a linea di graduazione, è poi scaricate tutta l'acqua.
4.2 Pisà u vetru di novu, è a diffarenza trà i dui hè a capacità attuale.
4.3 Quandu uguale o più grande di a mità di a capacità nominale
Formula di calculu =
4.4 Quandu menu di a mità di a capacità nominali
Formula di calculu = V0-V1
4.5 I risultati di u calculu sò conformi à a Tabella 1.
5. Capacità residuale
Aduprate una bilancia elettronica cù una precisione di 0,1 mg per pesà u dispenser viotu, tirate 20 ℃± 5 ℃ acqua distillata à a linea di scala di u voluminu nominale, scaricate bolle è assicuratevi chì a superficia di l'acqua in forma di mezza luna di l'acqua hè arrugata cù a fine. di a cavità di a testa di u conu, poi scaricate tutta l'acqua per fà chì a linea di riferimentu coincide cù a linea cero, sguassate a superficia esterna di u dispenser seccu, è pesa u dispenser di novu.A diffarenza trà i dui hè a quantità residuale, è u risultatu deve cunfurmà cù e disposizioni in a Table 1.
6. Dispensing needle
a.A liscia di u tubu di l'agulla di u latu
Sottu a pressione di l'acqua di micca più di 100Kpa, u flussu ùn deve esse menu di 80% di u flussu in e stesse cundizioni di tubi d'agulla cù u stessu diametru esternu è u diametru minimu internu specificatu in a lunghezza GB18457.
b.Inquinamentu di particulate
Pigliate 5 aghi di droga dispunibuli per preparà l'eluente.Sottu a pressione statica di 1m, fate u flussu di l'eluente attraversu 100ml di ognuna di e 5 aghi di droga dispunibuli rispettivamente.Cullate 500ml eluent in totale, è pigliate 500ml di l'altru cum'è a suluzione di cuntrollu in biancu.L'indice de pollution de l'aiguille à trous latérales ne doit pas dépasser 90
c.Detriti piercing
Mettite 25 tappi di buttigli d'iniezione nantu à 25 buttigli d'iniezione chì cuntenenu a mità di l'acqua filtrata, è sigillà i buttigli cù un capper.Ogni tappu di buttiglia deve esse puntuatu quattru volte in diverse pusizioni in l'area di puntura cù a medicina.Dopu à a quarta puntura, i detriti in u canali sò scaricati in a buttiglia d'iniezione cù un metudu di flussu o un dispositivu patentatu.Dopu à 100 puntu, u tappu o tappu di a buttiglia d'iniezione deve esse apertu in modu chì u liquidu cuntenutu in ogni buttiglia scorri per una membrana di filtru.Fighjate i chips cadenti nantu à a film à una distanza di 25 cm da a film.U numaru di chips cadenti generati ogni 100 volte ùn deve micca più di 3.
Tempu di post: 30-sep-2022
