مراحل بازرسی برای سرنگ های یکبار مصرف برای توزیع دارو
4. تحمل ظرفیت
4.1 از ترازوی الکترونیکی با دقت 0.1 میلی گرم برای وزن کردن لیوان خالی استفاده کنید، 20 ± 5 ℃ آب مقطر را تا ظرفیت ترازو جذب کنید (V0، هر نقطه را بین محدوده بیش از یا کمتر از نیمی از ظرفیت اسمی انتخاب کنید). حباب ها را تخلیه کنید و اطمینان حاصل کنید که سطح آب نیمه ماه شکل آب با انتهای حفره سر مخروط همسطح باشد.در همان زمان، لبه خط مرجع مماس بر لبه پایینی خط فارغ التحصیلی است و سپس تمام آب را تخلیه می کند.
4.2 دوباره لیوان را وزن کنید و تفاوت بین این دو در ظرفیت واقعی است.
4.3 وقتی مساوی یا بیشتر از نیمی از ظرفیت اسمی باشد
فرمول محاسبه=
4.4 زمانی که کمتر از نیمی از ظرفیت اسمی
فرمول محاسبه = V0-V1
4.5 نتایج محاسبات باید با جدول 1 مطابقت داشته باشد.
5. ظرفیت باقیمانده
از ترازوی الکترونیکی با دقت 0.1 میلی گرم برای وزن کردن تلگراف خالی استفاده کنید، آب مقطر 20 ℃ ± 5 ℃ را به خط مقیاس حجم اسمی بکشید، حباب ها را تخلیه کنید و اطمینان حاصل کنید که سطح آب نیمه ماه شکل آب با انتهای آن همسطح است. از حفره سر مخروط، سپس تمام آب را تخلیه کنید تا خط مرجع با خط صفر منطبق شود، سطح بیرونی دیسپنسر را خشک کنید و دوباره تلگراف را وزن کنید.تفاوت بین این دو مقدار باقیمانده است و نتیجه باید مطابق با مفاد جدول 1 باشد.
6. سوزن توزیع
آ.صافی لوله سوزن سوراخ جانبی
تحت فشار آب که بیش از 100 کیلو پاسکال نباشد، جریان نباید کمتر از 80 درصد جریان در شرایط مشابه لوله های سوزنی با همان قطر خارجی و حداقل قطر داخلی مشخص شده در طول GB18457 باشد.
بآلودگی ذرات معلق
برای تهیه مایع شوینده، 5 سوزن یکبار مصرف دارو مصرف کنید.تحت فشار استاتیک 1 متر، مایع شوینده را به ترتیب از طریق 100 میلی لیتر از هر یک از 5 سوزن داروی یکبار مصرف جریان دهید.در مجموع 500 میلی لیتر مایع شوینده را جمع آوری کنید و 500 میلی لیتر از مایع دیگر را به عنوان محلول کنترل خالی مصرف کنید.شاخص آلودگی سوزن سوراخ کناری نباید از 90 تجاوز کند
جسوراخ کردن زباله
25 درب بطری تزریق را روی 25 بطری تزریقی حاوی نیمی از آب تصفیه شده قرار دهید و بطری ها را با درپوش ببندید.هر درپوش بطری باید چهار بار در موقعیت های مختلف در ناحیه سوراخ شده با دارو سوراخ شود.پس از سوراخ چهارم، زباله های موجود در کانال باید با روش فلاشینگ یا دستگاه ثبت اختراع به داخل بطری تزریق تخلیه شود.پس از 100 سوراخ، درپوش یا پلاگ بطری تزریق باید باز شود تا مایع موجود در هر بطری از یک غشای فیلتر عبور کند.تراشه های افتادن روی فیلم را در فاصله 25 سانتی متری فیلم مشاهده کنید.تعداد تراشه های در حال سقوط که هر 100 بار تولید می شوند نباید از 3 عدد تجاوز کنند.
زمان ارسال: سپتامبر 30-2022
