Procedury kontroli jednorazowych strzykawek do wydawania leków
4. Tolerancja wydajności
4.1 Zważyć pustą szklankę na wadze elektronicznej z dokładnością do 0,1mg, wchłonąć wodę destylowaną 20 ± 5 ℃ do pojemności wagi (V0, wybrać dowolny punkt pomiędzy zakresem większym lub mniejszym niż połowa pojemności nominalnej), wypuścić bąbelki i upewnić się, że powierzchnia wody w kształcie półksiężyca jest równo z końcem wnęki głowicy stożka.W tym samym czasie krawędź linii odniesienia jest styczna do dolnej krawędzi linii podziałki, a następnie odprowadza całą wodę.
4.2 Zważ ponownie szklankę, różnica między nimi to rzeczywista pojemność.
4.3 Gdy jest równa lub większa niż połowa pojemności nominalnej
Formuła obliczeniowa=
4.4 Gdy mniej niż połowa pojemności nominalnej
Wzór obliczeniowy=V0-V1
4.5 Wyniki obliczeń muszą być zgodne z Tabelą 1.
5. Pozostała pojemność
Użyj wagi elektronicznej o dokładności 0,1 mg, aby zważyć pusty dozownik, pobierz wodę destylowaną 20 ℃ ± 5 ℃ do nominalnej linii skali objętości, wypuść pęcherzyki i upewnij się, że powierzchnia wody w kształcie półksiężyca jest równo z końcem wnęki głowicy stożka, następnie spuść całą wodę, aby linia odniesienia pokryła się z linią zerową, wytrzyj do sucha zewnętrzną powierzchnię dozownika i ponownie zważ dozownik.Różnica między nimi to kwota rezydualna, a wynik powinien być zgodny z zapisami w tabeli 1.
6. Igła dozująca
A.Gładkość rurki igły z bocznym otworem
Przy ciśnieniu wody nie większym niż 100Kpa przepływ nie powinien być mniejszy niż 80% przepływu w tych samych warunkach rurek igłowych o tej samej średnicy zewnętrznej i minimalnej średnicy wewnętrznej określonej na długości GB18457
B.Zanieczyszczenie pyłem
Weź 5 jednorazowych igieł z lekami, aby przygotować eluent.Przy ciśnieniu statycznym 1 m sprawić, by eluent przepłynął odpowiednio przez 100 ml każdej z 5 jednorazowych igieł z lekiem.Zbierz w sumie 500 ml eluentu i weź 500 ml drugiego jako ślepą próbę kontrolną.Wskaźnik zanieczyszczenia igły z bocznym otworem nie może przekraczać 90
C.Przebijające szczątki
Umieść 25 korków butelek do iniekcji na 25 butelkach do iniekcji zawierających połowę przefiltrowanej wody i zamknij butelki zakrętką.Każdy korek butelki należy nakłuć lekarstwem cztery razy w różnych miejscach w obszarze nakłucia.Po czwartym nakłuciu zanieczyszczenia w kanale należy usunąć do butelki iniekcyjnej metodą płukania lub urządzeniem patentowym.Po 100 nakłuciach należy otworzyć zakrętkę lub korek butelki do wstrzykiwań, tak aby płyn zawarty w każdej butelce przepłynął przez membranę filtra.Obserwuj spadające wióry na filmie z odległości 25 cm od filmu.Liczba spadających żetonów generowanych co 100 razy nie może przekraczać 3.
Czas postu: 30 września 2022 r
