Ellenőrzési eljárások a gyógyszeradagoláshoz használt eldobható fecskendőkre
4. Kapacitástűrés
4.1 Használjon 0,1 mg pontosságú elektronikus mérleget az üres pohár leméréséhez, szívjon fel 20 ± 5 ℃-os desztillált vizet a skála kapacitásáig (V0, válasszon egy tetszőleges pontot a névleges kapacitás több mint felénél kisebb tartományban), ürítse ki a buborékokat, és gondoskodjon arról, hogy a víz félhold alakú vízfelülete egy síkban legyen a kúpfej üregének végével.Ugyanakkor a referenciavonal széle érinti a beosztási vonal alsó szélét, majd engedje ki az összes vizet.
4.2 Mérje meg újra az üveget, és a kettő közötti különbség a tényleges kapacitás.
4.3 Ha egyenlő vagy nagyobb, mint a névleges kapacitás fele
Számítási képlet=
4.4 Ha kevesebb, mint a névleges kapacitás fele
Számítási képlet=V0-V1
4.5 A számítási eredményeknek meg kell felelniük az 1. táblázatnak.
5. Maradék kapacitás
Használjon 0,1 mg-os pontosságú elektronikus mérleget az üres adagoló leméréséhez, szívjon fel 20 ℃± 5 ℃-os desztillált vizet a névleges térfogatú skála vonaláig, ürítse ki a buborékokat, és ellenőrizze, hogy a víz félhold alakú vízfelülete egy síkban van-e a végével. a kúpfej üregéből, majd engedje ki az összes vizet, hogy a referenciavonal egybeessen a nulla vonallal, törölje szárazra az adagoló külső felületét, és ismét mérje meg az adagolót.A kettő különbsége a maradék összeg, és az eredménynek meg kell felelnie az 1. táblázatban foglaltaknak.
6. Adagoló tű
a.Az oldalsó lyukú tűcső simasága
Legfeljebb 100 kpa víznyomás mellett az áramlás nem lehet kevesebb, mint az áramlás 80%-a azonos körülmények között az azonos külső átmérőjű tűcsövek esetében, és a GB18457 hosszban meghatározott minimális belső átmérővel.
b.Részecskeszennyezés
Vegyen 5 eldobható gyógyszertűt az eluens elkészítéséhez.1 m-es statikus nyomás alatt engedje át az eluenst az 5 eldobható gyógyszertű mindegyikén 100 ml-en.Gyűjts össze összesen 500 ml eluenst, és a másikból vegyünk 500 ml-t vak kontrolloldatnak.Az oldalsó furatú tű szennyezettségi indexe nem haladhatja meg a 90-et
c.Piercing törmelék
Tegyen 25 injekciós flakon dugót a szűrt víz felét tartalmazó 25 injekciós palackra, és zárja le a palackokat kupakkal.Mindegyik palackdugót négyszer kell átszúrni gyógyszerrel a szúrási területen különböző helyeken.A negyedik szúrás után a csatornában lévő törmeléket öblítéssel vagy szabadalmaztató berendezéssel az injekciós palackba kell engedni.100 szúrás után az injekciós üveg kupakját vagy dugóját fel kell nyitni úgy, hogy az egyes palackokban lévő folyadék átfolyjon egy szűrőmembránon.Figyelje meg a filmre hulló forgácsokat a filmtől 25 cm távolságra.A 100 alkalommal generált leeső zsetonok száma nem haladhatja meg a 3-at.
Feladás időpontja: 2022-09-30
