Inspektionsprocedurer for engangssprøjter til lægemiddeldispensering
4. Kapacitetstolerance
4.1 Brug en elektronisk vægt med en nøjagtighed på 0,1 mg til at veje det tomme glas, absorbere 20 ± 5 ℃ destilleret vand til vægtens kapacitet (V0, vælg ethvert punkt mellem intervallet mere end eller mindre end halvdelen af den nominelle kapacitet), udledningsbobler, og sørg for, at vandets halvmåneformede vandoverflade flugter med enden af keglehovedets hulrum.Samtidig er kanten af referencelinjen tangent til den nederste kant af gradueringslinjen, og udled derefter alt vandet.
4.2 Vej glasset igen, og forskellen mellem de to er den faktiske kapacitet.
4.3 Når lig med eller større end halvdelen af den nominelle kapacitet
Beregningsformel=
4.4 Når mindre end halvdelen af den nominelle kapacitet
Beregningsformel=V0-V1
4.5 Beregningsresultaterne skal være i overensstemmelse med tabel 1.
5. Restkapacitet
Brug en elektronisk vægt med en nøjagtighed på 0,1 mg til at veje den tomme dispenser, træk 20 ℃ ± 5 ℃ destilleret vand til den nominelle volumen skala linje, udtøm bobler og sørg for, at den halvmåneformede vandoverflade af vandet flugter med enden af keglehovedets hulrum, udtøm derefter alt vandet for at få referencelinjen til at falde sammen med nullinjen, tør den ydre overflade af dispenseren tør og vej dispenseren igen.Forskellen mellem de to er restmængden, og resultatet skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i tabel 1.
6. Dispenseringsnål
en.Glatheden af sidehuls nålerør
Under vandtrykket på højst 100 Kpa må flowet ikke være mindre end 80 % af flowet under de samme betingelser for nålerør med samme ydre diameter og den mindste indre diameter specificeret i længden GB18457
b.Partikelforurening
Tag 5 engangsmedicinnåle for at forberede eluenten.Under det statiske tryk på 1 m, lad eluenten strømme gennem 100 ml af hver af de 5 engangslægemiddelnåle.Saml 500 ml eluent i alt, og tag 500 ml af den anden som blind kontrolopløsning.Forureningsindekset for sidehulsnål må ikke overstige 90
c.Piercing affald
Sæt 25 propper af injektionsflasker på 25 injektionsflasker, der indeholder halvdelen af det filtrerede vand, og forsegl flaskerne med en låg.Hver flaskeprop skal prikkes fire gange på forskellige steder i punkturområdet med medicin.Efter den fjerde punktering skal affaldet i kanalen udledes i injektionsflasken med en skyllemetode eller en patenteringsanordning.Efter 100 punkteringer skal hætten eller proppen på injektionsflasken åbnes, så væsken i hver flaske strømmer gennem en filtermembran.Observer de faldende spåner på filmen i en afstand af 25 cm fra filmen.Antallet af faldende chips, der genereres hver 100. gang, må ikke overstige 3.
Indlægstid: 30. september 2022
