1998 YILDAN

Umumiy jarrohlik tibbiy asbob-uskunalar uchun bir martalik xizmat ko'rsatuvchi provayder
head_banner

Dori vositalarini tarqatish uchun bir martalik shpritslarni tekshirish tartiblari - 3-qism

Dori vositalarini tarqatish uchun bir martalik shpritslarni tekshirish tartiblari - 3-qism

Tegishli mahsulotlar

Dori vositalarini tarqatish uchun bir martalik shpritslarni tekshirish tartiblari

4. Imkoniyatlarga tolerantlik

4.1 Bo'sh stakanni tortish uchun 0,1 mg aniqlikdagi elektron tarozidan foydalaning, o'lchov sig'imigacha 20 ± 5 ℃ distillangan suvni so'ring (V0, nominal sig'imning yarmidan ko'pi yoki undan kami oralig'idagi istalgan nuqtani tanlang), pufakchalarni chiqarib tashlang va suvning yarim oy shaklidagi suv yuzasi konusning boshi bo'shlig'ining uchi bilan bir xil bo'lishini ta'minlang.Shu bilan birga, mos yozuvlar chizig'ining qirrasi bitiruv chizig'ining pastki chetiga tegib, keyin barcha suvni to'kib tashlang.

4.2 Stakanni yana torting va ularning orasidagi farq haqiqiy sig'imdir.

4.3 Nominal quvvatning yarmiga teng yoki undan ko'p bo'lsa

Hisoblash formulasi=

4.4 Nominal quvvatning yarmidan kam bo'lsa

Hisoblash formulasi=V0-V1

4.5 Hisoblash natijalari 1-jadvalga mos kelishi kerak.

5. Qoldiq sig'im

Bo'sh dispenserni tortish uchun 0,1 mg aniqlikdagi elektron tarozidan foydalaning, nominal hajm shkalasi chizig'iga 20 ℃± 5 ℃ distillangan suv torting, pufakchalarni chiqarib tashlang va suvning yarim oy shaklidagi suv yuzasi oxirigacha teng bo'lishini ta'minlang. konusning boshi bo'shlig'ini to'kib tashlang, so'ngra mos yozuvlar chizig'i nol chiziqqa to'g'ri kelishi uchun barcha suvni to'kib tashlang, dispenserning tashqi yuzasini quritib oling va dispenserni yana torting.Ularning orasidagi farq qoldiq miqdor bo'lib, natija 1-jadvaldagi qoidalarga muvofiq bo'lishi kerak.

bir martalik-shprits-ulgurji-smail (1)

6. Tarqatish ignasi

a.Yon teshikli igna trubasining silliqligi

100Kpa dan ortiq bo'lmagan suv bosimi ostida, GB18457 uzunligida ko'rsatilgan bir xil tashqi diametrli va minimal ichki diametrli igna quvurlari bilan bir xil sharoitlarda oqim oqimning 80% dan kam bo'lmasligi kerak.

b.Zarrachalar bilan ifloslanish

Eluentni tayyorlash uchun 5 ta bir martalik dori ignasini oling.1 m statik bosim ostida 5 ta bir martalik dori ignalarining har biridan 100 ml dan elyuent oqimini o'tkazing.Hammasi bo'lib 500 ml eluent to'plang va boshqasidan 500 ml bo'sh nazorat eritmasi sifatida oling.Yon teshik ignasining ifloslanish indeksi 90 dan oshmasligi kerak

c.Pirsing qoldiqlari

Filtrlangan suvning yarmi bo'lgan 25 ta in'ektsiya shishasiga 25 ta in'ektsiya shishasining tiqinlarini qo'ying va shishalarni qopqoq bilan yoping.Har bir shisha to'xtatuvchini dori bilan teshilish joyidagi turli pozitsiyalarda to'rt marta teshilishi kerak.To'rtinchi ponksiyondan so'ng, kanaldagi qoldiqlarni yuvish usuli yoki patentlash moslamasi bilan in'ektsiya shishasiga tushirish kerak.100 marta ponksiyondan so'ng, in'ektsiya shishasining qopqog'i yoki vilkasi har bir shisha ichidagi suyuqlik filtr membranasidan oqib o'tishi uchun ochilishi kerak.Filmdan 25 sm masofada filmga tushgan chiplarni kuzating.Har 100 marta hosil bo'ladigan tushgan chiplar soni 3 tadan oshmasligi kerak.

Tegishli mahsulotlar
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 30-sentabr