دباسة ومكونات قاطعة خطية بالمنظار يمكن التخلص منها الجزء 4
(يرجى قراءة دليل التعليمات بعناية قبل تثبيت واستخدام هذا المنتج)
ثامنا.دباسة القطع الخطي بالمنظارطرق الصيانة و الصيانة:
1. التخزين: يخزن في غرفة ذات رطوبة نسبية لا تزيد عن 80٪ ، جيدة التهوية ، وخالية من الغازات المسببة للتآكل.
2. النقل: يمكن نقل المنتج المعبأ بأدوات عادية.أثناء النقل ، يجب التعامل معها بحذر وتجنب أشعة الشمس المباشرة ، والاصطدام العنيف ، وبثق المطر والجاذبية.
التاسع.دباسة القطع الخطي بالمنظارتاريخ انتهاء الصلاحية:
بعد تعقيم المنتج بأكسيد الإيثيلين ، تكون فترة التعقيم ثلاث سنوات ، ويظهر تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.
X.دباسة القطع الخطي بالمنظارقائمة الملحقات:
لا أحد
الاحتياطات والتحذيرات من XI.دباسة القطع الخطي بالمنظار:
1. عند استخدام هذا المنتج ، يجب اتباع مواصفات التشغيل المعقم بدقة.
2. يرجى التحقق من عبوة هذا المنتج بعناية قبل الاستخدام ، في حالة تلف عبوة الفقاعة ، يرجى التوقف عن استخدامها ؛
3. يتم تعقيم هذا المنتج بواسطة أكسيد الإيثيلين ، والمنتج المعقم للاستخدام السريري.يرجى التحقق من مؤشر القرص الموجود على علبة تغليف التعقيم لهذا المنتج ، "الأزرق" يعني أن المنتج قد تم تعقيمه ويمكن استخدامه سريريًا بشكل مباشر ؛
4. يستخدم هذا المنتج لعملية واحدة ولا يمكن تعقيمه بعد الاستخدام ؛
5. يرجى التحقق مما إذا كان المنتج ضمن فترة الصلاحية قبل الاستخدام.مدة صلاحية التعقيم ثلاث سنوات.المنتجات التي تتجاوز فترة الصلاحية ممنوعة منعا باتا ؛
6. يجب استخدام مجموعة القطع بالمنظار التي تنتجها شركتنا بالاقتران مع النوع والمواصفات المقابلة لدباسة القطع الخطي بالمنظار التي تنتجها شركتنا.انظر الجدول 1 والجدول 2 للحصول على التفاصيل ؛
7. ينبغي إجراء العمليات الجراحية طفيفة التوغل من قبل أشخاص تلقوا تدريبًا كافيًا وعلى دراية بأساليب الحد الأدنى من التدخل الجراحي.قبل إجراء أي جراحة طفيفة التوغل ، يجب الرجوع إلى الأدبيات الطبية المتعلقة بهذه التقنية ومضاعفاتها ومخاطرها ؛
8. قد يختلف حجم المعدات طفيفة التوغل من مختلف الصانعين.إذا تم استخدام أدوات وملحقات الجراحة طفيفة التوغل التي تنتجها جهات تصنيع مختلفة في عملية واحدة في نفس الوقت ، فمن الضروري التحقق مما إذا كانت متوافقة قبل العملية ؛
9. العلاج الإشعاعي قبل الجراحة قد يسبب تغيرات في الأنسجة.على سبيل المثال ، قد تسبب هذه التغييرات سماكة الأنسجة بما يتجاوز ما هو محدد للعنصر الأساسي المختار.يجب النظر بعناية في أي علاج للمريض قبل الجراحة وقد يتطلب تغييرات في الأسلوب أو النهج الجراحي ؛
10. لا تترك الزر حتى يصبح الجهاز جاهزًا لإطلاق النار ؛
11. تأكد من فحص سلامة خرطوشة الدبابيس قبل إطلاق النار ؛
12. بعد إطلاق النار ، تأكد من فحص الارقاء عند خط التفاغر ، تحقق مما إذا كانت المفاغرة كاملة وما إذا كان هناك أي تسرب ؛
13. تأكد من أن سمك الأنسجة ضمن النطاق المحدد وأن الأنسجة موزعة بالتساوي داخل دباسة.يمكن أن يؤدي وجود الكثير من الأنسجة على جانب واحد إلى حدوث مفاغرة سيئة ، وقد يحدث تسرب تفاغر ؛
14. في حالة الأنسجة الزائدة أو السميكة ، فإن محاولة الضغط على الزناد قد يؤدي إلى خيوط غير كاملة واحتمال تمزق أو تسرب تفاغر.بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث تلف في الجهاز أو فشل في إطلاق النار ؛
15. يجب إكمال طلقة واحدة.لا تطلق الجهاز أبدًا جزئيًا.قد يؤدي إطلاق النار غير المكتمل إلى دبابيس مشكلة بشكل غير صحيح ، وخط قطع غير مكتمل ، ونزيف وتسرب من الخيط ، و / أو صعوبة إزالة الأداة ؛
16. تأكد من إطلاق النار حتى النهاية لضمان تشكيل المواد الغذائية بشكل صحيح وقطع الأنسجة بشكل صحيح ؛
17. اضغط على مقبض الإطلاق لكشف شفرة القطع.لا تضغط على المقبض بشكل متكرر ، مما قد يؤدي إلى تلف موقع التفاغر ؛
18. عند إدخال الجهاز ، تأكد من أن السلامة في الوضع المغلق لتجنب التنشيط غير المقصود لرافعة إطلاق النار ، مما يؤدي إلى التعرض العرضي للشفرة والنشر الجزئي أو الكامل السابق لأوانه للدبابيس ؛
19. الحد الأقصى لأوقات إطلاق هذا المنتج هي 8 مرات ؛
20. قد يؤدي استخدام هذا الجهاز مع مواد تقوية خط التفاغر إلى تقليل عدد الطلقات ؛
21. هذا المنتج هو جهاز يستخدم مرة واحدة.بمجرد فتح الجهاز ، بغض النظر عما إذا تم استخدامه أم لا ، لا يمكن تعقيمه مرة أخرى.تأكد من قفل قفل الأمان قبل التعامل ؛
22- آمن في ظل ظروف معينة من الرنين المغناطيسي النووي (MR):
· تظهر الاختبارات غير السريرية أنه يمكن استخدام الدبابيس القابلة للزرع بدرجة مادة TA2G للرنين المغناطيسي بشروط.يمكن فحص المرضى بأمان فورًا بعد إدخال الدبابيس في الحالات التالية:
· يتراوح مجال المجال المغناطيسي الساكن فقط بين 1.5T-3.0T.
· الحد الأقصى لتدرج المجال المغناطيسي المكاني هو 3000 جاوس / سم أو أقل.
· أكبر نظام رنين مغناطيسي تم الإبلاغ عنه ، مسح لمدة 15 دقيقة ، متوسط نسبة امتصاص الجسم بالكامل (SAR) هو 2 واط / كجم.
· في ظل ظروف المسح ، من المتوقع أن يصل الارتفاع الأقصى لدرجة حرارة المواد الغذائية الأساسية إلى 1.9 درجة مئوية بعد المسح لمدة 15 دقيقة.
معلومات القطع الأثرية:
عندما تم اختبارها غير سريريًا باستخدام التصوير المتتابع لنبض الصدى المتدرج ونظام المجال المغناطيسي الثابت 3.0T MR ، تسببت الدبابيس في حدوث قطع أثرية على بعد 5 مم تقريبًا من موقع الزرع.
23. انظر ملصق تاريخ الإنتاج.
24- شرح للرسومات والرموز والمختصرات المستخدمة في التغليف والتسميات:
الوقت ما بعد: 20 يناير - 2023
