Kim bấm và linh kiện máy cắt tuyến tính nội soi dùng một lần phần 4
(Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi cài đặt và sử dụng sản phẩm này)
VIII.Kim bấm cắt tuyến tính nội soiphương pháp bảo trì, bảo dưỡng:
1. Bảo quản: Bảo quản trong phòng có độ ẩm tương đối không lớn hơn 80%, thông gió tốt và không có khí ăn mòn.
2. Vận chuyển: Sản phẩm được đóng gói có thể vận chuyển bằng các công cụ thông thường.Trong quá trình vận chuyển, cần xử lý cẩn thận và tránh ánh nắng trực tiếp, va chạm mạnh, mưa và đùn trọng lực.
IX.Kim bấm cắt tuyến tính nội soingày hết hạn:
Sau khi sản phẩm được khử trùng bằng ethylene oxide, thời gian khử trùng là ba năm và ngày hết hạn được ghi trên nhãn.
X.Kim bấm cắt tuyến tính nội soidanh sách phụ kiện:
không có
Các biện pháp phòng ngừa và cảnh báo cho XI.Kim bấm tuyến tính cắt nội soi:
1. Khi sử dụng sản phẩm này, cần tuân thủ nghiêm ngặt các thông số vận hành vô trùng;
2. Vui lòng kiểm tra bao bì của sản phẩm này cẩn thận trước khi sử dụng, nếu bao bì vỉ bị hư hỏng, vui lòng ngừng sử dụng;
3. Sản phẩm này được khử trùng bằng ethylene oxide và sản phẩm đã khử trùng được sử dụng trong lâm sàng.Vui lòng kiểm tra chỉ báo đĩa trên hộp đóng gói khử trùng của sản phẩm này, màu xanh da trời có nghĩa là sản phẩm đã được khử trùng và có thể được sử dụng trực tiếp trên lâm sàng;
4. Sản phẩm này được sử dụng cho một lần thao tác và không thể khử trùng sau khi sử dụng;
5. Vui lòng kiểm tra xem sản phẩm có còn hạn sử dụng hay không trước khi sử dụng.Thời hạn hiệu lực khử trùng là ba năm.Sản phẩm quá thời hạn hiệu lực bị nghiêm cấm;
6. Bộ dụng cụ cắt nội soi do công ty chúng tôi sản xuất phải được sử dụng cùng với loại và thông số kỹ thuật tương ứng của kim bấm cắt tuyến tính nội soi dùng một lần do công ty chúng tôi sản xuất.Xem Bảng 1 và Bảng 2 để biết chi tiết;
7. Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu nên được thực hiện bởi những người đã được đào tạo đầy đủ và quen thuộc với các kỹ thuật xâm lấn tối thiểu.Trước khi thực hiện bất kỳ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu nào, nên tham khảo các tài liệu y khoa liên quan đến kỹ thuật, các biến chứng và nguy cơ của nó;
8. Kích thước của thiết bị xâm lấn tối thiểu của các nhà sản xuất khác nhau có thể khác nhau.Nếu các dụng cụ và phụ kiện phẫu thuật xâm lấn tối thiểu do các nhà sản xuất khác nhau sản xuất được sử dụng đồng thời trong một ca phẫu thuật, cần kiểm tra xem chúng có tương thích với nhau trước khi phẫu thuật hay không;
9. Xạ trị trước phẫu thuật có thể gây biến đổi mô.Ví dụ, những thay đổi này có thể gây ra sự dày lên của mô ngoài những gì được chỉ định cho ghim đã chọn.Bất kỳ điều trị nào cho bệnh nhân trước khi phẫu thuật phải được xem xét cẩn thận và có thể yêu cầu thay đổi kỹ thuật hoặc phương pháp phẫu thuật;
10. Không nhả nút cho đến khi nhạc cụ sẵn sàng hoạt động;
11. Đảm bảo kiểm tra độ an toàn của hộp ghim trước khi bắn;
12. Sau khi bắn, nhớ kiểm tra cầm máu tại đường nối, kiểm tra xem đã nối hoàn tất chưa, có rò rỉ không;
13. Đảm bảo rằng độ dày của mô nằm trong phạm vi đã chỉ định và mô được phân bố đều trong bộ dập ghim.Quá nhiều mô ở một bên có thể gây ra vết nối kém và có thể xảy ra rò rỉ miệng nối;
14. Trong trường hợp mô thừa hoặc mô dày, việc cố gắng bóp cò có thể khiến chỉ khâu không hoàn chỉnh và có thể bị đứt hoặc rò rỉ vết nối.Ngoài ra, có thể xảy ra hư hỏng thiết bị hoặc không cháy được;
15. Một phát phải hoàn thành.Không bao giờ đốt cháy một phần thiết bị.Bắn không hoàn toàn có thể dẫn đến ghim được định hình không đúng cách, đường cắt không hoàn chỉnh, chảy máu và rò rỉ từ chỉ khâu và/hoặc khó tháo dụng cụ;
16. Đảm bảo đốt đến cùng để đảm bảo kim ghim được định hình chính xác và mô được cắt chính xác;
17. Bóp tay cầm bắn để lộ lưỡi cắt.Không ấn tay cầm nhiều lần sẽ gây tổn thương cho vị trí nối;
18. Khi lắp thiết bị vào, hãy đảm bảo rằng chốt an toàn ở vị trí đóng để tránh vô tình kích hoạt cần kích hoạt, dẫn đến vô tình tiếp xúc với lưỡi dao và làm bung một phần hoặc toàn bộ kim bấm sớm;
19. Thời gian bắn tối đa của sản phẩm này là 8 lần;
20. Sử dụng thiết bị này với vật liệu gia cố đường nối có thể giảm số lượng mũi tiêm;
21. Sản phẩm này là thiết bị dùng một lần.Một khi thiết bị đã được mở ra, bất kể nó được sử dụng hay không, nó không thể được khử trùng lại.Đảm bảo khóa khóa an toàn trước khi xử lý;
22. An toàn trong một số điều kiện cộng hưởng từ hạt nhân (MR):
·Các thử nghiệm phi lâm sàng cho thấy rằng ghim cấy ghép với loại vật liệu TA2G có thể được sử dụng cho MR một cách có điều kiện.Bệnh nhân có thể được quét một cách an toàn ngay lập tức sau khi chèn ghim trong các tình huống sau:
·Phạm vi của từ trường tĩnh chỉ trong khoảng 1,5T-3,0T.
·Độ dốc từ trường không gian tối đa là 3000 gauss/cm hoặc thấp hơn.
·Hệ thống MR được báo cáo là lớn nhất, quét trong 15 phút, tỷ lệ hấp thụ trung bình toàn cơ thể (SAR) là 2 W/kg.
·Dưới điều kiện quét, mức tăng nhiệt độ tối đa của kim bấm dự kiến là 1,9°C sau khi quét trong 15 phút.
Thông tin hiện vật:
Khi thử nghiệm phi lâm sàng bằng cách sử dụng hình ảnh chuỗi xung phản hồi độ dốc và hệ thống MR 3.0T từ trường tĩnh, ghim ghim tạo ra các vật lạ cách vị trí cấy ghép khoảng 5 mm.
23. Xem nhãn để biết ngày sản xuất;
24. Giải thích các hình vẽ, ký hiệu và chữ viết tắt sử dụng trên bao bì, nhãn mác:
Thời gian đăng: Jan-20-2023
