Birdəfəlik istifadə edilə bilən Laparoskopik Xətti Kəsici Zımbalayıcı və Komponentlər 4-cü hissə

Birdəfəlik Laparoskopik Xətti Kəsici Ştapel və Komponentlər 4-cü hissə

(Bu məhsulu quraşdırmadan və istifadə etməzdən əvvəl təlimat kitabçasını diqqətlə oxuyun)

VIII.Laparoskopik Xətti Kəsici Ştaplerbaxım və qulluq üsulları:

1. Saxlama: Nisbi rütubəti 80%-dən çox olmayan, yaxşı havalandırılan və aşındırıcı qazlar olmayan otaqda saxlayın.

2. Daşıma: Qablaşdırılmış məhsul adi alətlərlə daşına bilər.Daşıma zamanı ehtiyatla işlənməli və birbaşa günəş işığından, şiddətli toqquşmadan, yağışdan və cazibə qüvvəsinin ekstruziyasından qaçınılmalıdır.

IX.Laparoskopik Xətti Kəsici Ştaplerson istifadə tarixi:

Məhsul etilen oksidi ilə sterilizasiya edildikdən sonra sterilizasiya müddəti üç ildir və etiketdə yararlılıq müddəti göstərilir.

X.Laparoskopik Xətti Kəsici Ştapleraksesuarların siyahısı:

heç biri

XI üçün ehtiyat tədbirləri və xəbərdarlıqlar.Laparoskopik xətti kəsici ştapel:

1. Bu məhsuldan istifadə edərkən aseptik əməliyyat xüsusiyyətlərinə ciddi şəkildə əməl edilməlidir;

2. Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu məhsulun qablaşdırmasını diqqətlə yoxlayın, əgər blister qablaşdırma zədələnibsə, istifadə etməyi dayandırın;

3. Bu məhsul etilen oksidi ilə sterilizasiya edilir və sterilizə olunmuş məhsul klinik istifadə üçündür.Zəhmət olmasa, bu məhsulun sterilizasiya qablaşdırma qutusundakı disk göstəricisini yoxlayın, “mavi” məhsulun sterilizə olunduğunu və birbaşa klinik olaraq istifadə oluna biləcəyini bildirir;

4. Bu məhsul bir əməliyyat üçün istifadə olunur və istifadədən sonra sterilizasiya edilə bilməz;

5. İstifadə etməzdən əvvəl məhsulun etibarlılıq müddətində olub olmadığını yoxlayın.Sterilizasiyanın etibarlılıq müddəti üç ildir.Etibarlılıq müddəti keçən məhsullar qəti qadağandır;

6. Şirkətimiz tərəfindən istehsal edilən laparoskopik kəsici qurğu şirkətimiz tərəfindən istehsal olunan birdəfəlik laparoskopik xətti kəsici ştapelin müvafiq növü və spesifikasiyası ilə birlikdə istifadə edilməlidir.Ətraflı məlumat üçün Cədvəl 1 və Cədvəl 2-ə baxın;

7. Minimal invaziv əməliyyatlar kifayət qədər təlim keçmiş və minimal invaziv üsullarla tanış olan şəxslər tərəfindən aparılmalıdır.Hər hansı bir minimal invaziv cərrahiyyə əməliyyatı etməzdən əvvəl texnika, onun fəsadları və təhlükələri ilə bağlı tibbi ədəbiyyata müraciət edilməlidir;

8. Müxtəlif istehsalçıların minimal invaziv avadanlıqlarının ölçüsü fərqli ola bilər.Müxtəlif istehsalçıların istehsal etdiyi minimal invaziv cərrahi alətlər və aksessuarlar eyni vaxtda bir əməliyyatda istifadə olunursa, əməliyyatdan əvvəl onların uyğun olub-olmadığını yoxlamaq lazımdır;

9. Əməliyyatdan əvvəl radiasiya terapiyası toxuma dəyişikliklərinə səbəb ola bilər.Məsələn, bu dəyişikliklər seçilmiş ştapel üçün nəzərdə tutulandan artıq toxuma qalınlaşmasına səbəb ola bilər.Əməliyyatdan əvvəl xəstənin hər hansı müalicəsi diqqətlə nəzərdən keçirilməlidir və cərrahi texnika və ya yanaşmada dəyişiklik tələb edə bilər;

10. Alət atəş etməyə hazır olana qədər düyməni buraxmayın;

11. Atəşdən əvvəl ştapel patronunun təhlükəsizliyini yoxlamağa əmin olun;

12. Atəşdən sonra mütləq anastomoz xəttində hemostazı yoxlayın, anastomozun tam olub-olmadığını və sızma olub olmadığını yoxlayın;

13. Toxumanın qalınlığının müəyyən edilmiş diapazonda olmasını və toxumanın stapler daxilində bərabər paylanmasını təmin edin.Bir tərəfdən çoxlu toxuma zəif anastomoza səbəb ola bilər və anastomoz sızması baş verə bilər;

14. Həddindən artıq və ya qalın toxuma olması halında, tətiyi məcbur etmək cəhdi natamam tikişlərlə və mümkün anastomoz yırtığı və ya sızma ilə nəticələnə bilər.Bundan əlavə, alətin zədələnməsi və ya yanmaması baş verə bilər;

15. Bir atış tamamlanmalıdır.Aləti heç vaxt qismən yandırmayın.Natamam yandırma düzgün formalaşmamış ştapellər, natamam kəsmə xətti, qanaxma və tikişdən sızma və/və ya aləti çıxarmaqda çətinliklə nəticələnə bilər;

16. Ştapellərin düzgün formalaşmasını və toxumanın düzgün kəsilməsini təmin etmək üçün sona qədər atəş açmağınızdan əmin olun;

17. Kəsmə bıçağını üzə çıxarmaq üçün atəş tutacağını sıxın.Dəstəyi dəfələrlə basmayın, bu, anastomoz yerinə zərər verə bilər;

18. Cihazı daxil edərkən, atəş qolunun təsadüfən işə düşməsinin qarşısını almaq üçün təhlükəsizliyin qapalı vəziyyətdə olmasını təmin edin, nəticədə bıçağın təsadüfən üzə çıxması və ştapellərin vaxtından əvvəl qismən və ya tam açılması;

19. Bu məhsulun maksimum atəş müddəti 8 dəfədir;

20. Bu cihazın anastomoz xətti möhkəmləndirici materiallarla istifadəsi atışların sayını azalda bilər;

21. Bu məhsul birdəfəlik istifadə olunan cihazdır.Cihaz açıldıqdan sonra istifadə edilib-edilməməsindən asılı olmayaraq onu yenidən sterilizasiya etmək mümkün deyil.Əməliyyatdan əvvəl təhlükəsizlik kilidini bağladığınızdan əmin olun;

22. Nüvə maqnit rezonansının (MR) müəyyən şərtləri altında təhlükəsizdir:

·Qeyri-klinik testlər göstərir ki, TA2G material dərəcəli implantasiya edilə bilən ştapellər şərti olaraq MR üçün istifadə edilə bilər.Xəstələr aşağıdakı hallarda ştapel daxil edildikdən dərhal sonra təhlükəsiz şəkildə skan edilə bilər:

· Statik maqnit sahəsinin diapazonu yalnız 1,5T-3,0T arasındadır.

·Maksimum məkan maqnit sahəsinin qradiyenti 3000 qauss/sm və ya aşağıdır.

· 15 dəqiqə ərzində skan edilən ən böyük MR sistemi, bütün bədənin orta udma nisbəti (SAR) 2 Vt/kq-dır.

·Skanlama şəraitində, 15 dəqiqə ərzində skan edildikdən sonra ştapellərin maksimum temperatur artımının 1,9°C olacağı gözlənilir.

Artefakt məlumatı:

   Qradiyent əks-səda impuls ardıcıllığının təsviri və statik maqnit sahəsi 3.0T MR sistemindən istifadə edərək kliniki olmayan sınaqdan keçirildikdə, zımbalar implant yerindən təxminən 5 mm məsafədə artefaktlara səbəb oldu.

23. İstehsal tarixi üçün etiketə baxın;

24. Qablaşdırma və etiketlərdə istifadə olunan qrafiklərin, simvolların və abreviaturaların izahı: