Одноразовий лапароскопічний лінійний різальний степлер і компоненти, частина 4

Одноразовий лапароскопічний лінійний степлер і компоненти частина 4

(Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації перед установкою та використанням цього продукту)

VIII.Лапароскопічний лінійний ріжучий степлертехнічне обслуговування та методи обслуговування:

1. Зберігання: Зберігати в приміщенні з відносною вологістю не більше 80%, добре провітрюваним і без корозійних газів.

2. Транспортування: Упакований продукт можна транспортувати звичайними інструментами.Під час транспортування з ним слід поводитися обережно та уникати прямого сонячного світла, сильних зіткнень, дощу та екструзії під дією сили тяжіння.

IX.Лапароскопічний лінійний ріжучий степлертермін придатності:

Після стерилізації продукту етиленоксидом термін стерилізації становить три роки, а термін придатності вказано на етикетці.

X.Лапароскопічний лінійний ріжучий степлерсписок аксесуарів:

немає

Застереження та попередження для XI.Лапароскопічний лінійний степлер:

1. Під час використання цього продукту слід суворо дотримуватися специфікацій асептичної експлуатації;

2. Будь ласка, уважно перевірте упаковку цього продукту перед використанням, якщо блістерна упаковка пошкоджена, будь ласка, припиніть його використовувати;

3. Цей продукт стерилізовано етиленоксидом, і стерилізований продукт призначений для клінічного використання.Будь ласка, перевірте індикатор диска на пакувальній коробці для стерилізації цього продукту, «синій» означає, що продукт був стерилізований і може бути безпосередньо використаний у клінічних цілях;

4. Цей продукт використовується для однієї операції і не підлягає стерилізації після використання;

5. Будь ласка, перевірте, чи виріб відповідає терміну придатності перед використанням.Термін дії стерилізації три роки.Продукти, термін дії яких закінчився, суворо заборонені;

6. Лапароскопічний ріжучий вузол, вироблений нашою компанією, повинен використовуватися разом із відповідним типом і специфікацією одноразового лапароскопічного лінійного ріжучого степлера, виробленого нашою компанією.Дивіться таблицю 1 і таблицю 2 для деталей;

7. Малоінвазивні операції повинні проводитися особами, які пройшли достатню підготовку та знайомі з малоінвазивними методиками.Перед виконанням будь-якої мінімально інвазивної операції слід ознайомитися з медичною літературою, що стосується техніки, її ускладнень і небезпек;

8. Розміри малоінвазивного обладнання різних виробників можуть бути різними.Якщо в одній операції одночасно використовуються малоінвазивні хірургічні інструменти та аксесуари різних виробників, перед операцією необхідно перевірити їх сумісність;

9. Променева терапія перед операцією може спричинити зміни тканин.Наприклад, ці зміни можуть спричинити потовщення тканини понад те, що визначено для обраної скоби.Будь-яке лікування пацієнта перед хірургічним втручанням слід ретельно обміркувати та може вимагати змін у хірургічній техніці чи підході;

10. Не відпускайте кнопку, поки інструмент не буде готовий до стрільби;

11. Перед стрільбою обов’язково перевірити збереження картриджа скоб;

12. Після обстрілу обов'язково перевірити гемостаз на лінії анастомозу, перевірити, чи повний анастомоз і чи немає підтікання;

13. Переконайтеся, що товщина серветки знаходиться в межах зазначеного діапазону та що тканина рівномірно розподілена в степлері.Занадто багато тканини з одного боку може спричинити поганий анастомоз, і може статися витік анастомозу;

14. У разі надлишку або товстої тканини спроба натиснути на спусковий гачок може призвести до неповних швів і можливого розриву або витоку анастомозу.Крім того, може статися пошкодження інструменту або його несправність;

15. Потрібно виконати один удар.Ніколи не запалюйте інструмент частково.Неповне випалювання може призвести до неправильно сформованих скоб, неповної лінії розрізу, кровотечі та витікання шва та/або труднощів із видаленням інструменту;

16. Переконайтеся, що випалили до кінця, щоб переконатися, що скоби правильно сформовані, а тканина правильно розрізана;

17. Стисніть рукоятку стрільби, щоб відкрити ріжуче лезо.Не натискайте на рукоятку повторно, це призведе до пошкодження місця анастомозу;

18. Вставляючи пристрій, переконайтеся, що запобіжник знаходиться в закритому положенні, щоб уникнути ненавмисної активації важеля стрільби, що призведе до випадкового оголення леза та передчасного часткового або повного розгортання скоб;

19. Максимальний час випалу цього продукту становить 8 разів;

20. Використання цього пристрою з матеріалами для зміцнення лінії анастомозу може зменшити кількість уколів;

21. Цей продукт одноразовий.Після відкриття пристрою, незалежно від того, використовувався він чи ні, його неможливо повторно стерилізувати.Переконайтеся, що заблоковано запобіжний замок перед маніпуляцією;

22. Безпечний за певних умов ядерного магнітного резонансу (МР):

· Доклінічні випробування показують, що імплантовані скоби з класом матеріалу TA2G можна використовувати для МРТ умовно.Пацієнтів можна безпечно сканувати відразу після введення скоби в таких ситуаціях:

· Діапазон статичного магнітного поля становить лише 1,5-3,0 Тл.

· Максимальний градієнт просторового магнітного поля становить 3000 гаус/см або менше.

·Найбільша зареєстрована МР-система, сканує протягом 15 хвилин, середній коефіцієнт поглинання всього тіла (SAR) становить 2 Вт/кг.

·За умов сканування очікується, що максимальне підвищення температури скоб становитиме 1,9°C після сканування протягом 15 хвилин.

Інформація про артефакт:

   Під час неклінічного тестування з використанням градієнтної ехо-імпульсної візуалізації та МР-системи статичного магнітного поля 3,0 Тл скоби викликали артефакти приблизно на відстані 5 мм від місця імплантування.

23. Дивіться на етикетці дату виробництва;

24. Пояснення графічних зображень, символів і скорочень, що використовуються в упаковці та етикетках: