Stapler dan Komponen Pemotong Linear Laparoskopi Sekali Pakai bagian 4

Stapler dan Komponen Pemotong Linear Laparoskopi Sekali Pakai bagian 4

(Silakan baca instruksi manual dengan hati-hati sebelum memasang dan menggunakan produk ini)

VIII.Stapler Pemotong Linear Laparoskopimetode perawatan dan pemeliharaan:

1. Penyimpanan: Simpan di ruangan dengan kelembaban relatif tidak lebih dari 80%, berventilasi baik, dan tidak ada gas korosif.

2. Transportasi: Produk yang dikemas dapat diangkut dengan alat biasa.Selama pengangkutan, harus ditangani dengan hati-hati dan hindari sinar matahari langsung, benturan keras, hujan dan ekstrusi gravitasi.

IX.Stapler Pemotong Linear Laparoskopitanggal habis tempo:

Setelah produk disterilkan dengan etilen oksida, periode sterilisasi adalah tiga tahun, dan tanggal kedaluwarsa tertera pada label.

X.Stapler Pemotong Linear Laparoskopidaftar aksesoris:

tidak ada

Tindakan pencegahan dan peringatan untuk XI.Stapler Pemotong Linear Laparoskopi:

1. Saat menggunakan produk ini, spesifikasi operasi aseptik harus diikuti dengan ketat;

2. Silakan periksa kemasan produk ini dengan hati-hati sebelum digunakan, jika kemasan blister rusak, harap hentikan penggunaannya;

3. Produk ini disterilkan dengan etilen oksida, dan produk yang disterilkan untuk penggunaan klinis.Silakan periksa disk indikator pada kotak kemasan sterilisasi produk ini, “biru” berarti produk telah disterilkan dan dapat langsung digunakan secara klinis;

4. Produk ini digunakan untuk satu operasi dan tidak dapat disterilkan setelah digunakan;

5. Harap periksa apakah produk masih dalam masa berlaku sebelum digunakan.Masa berlaku sterilisasi adalah tiga tahun.Produk di luar masa berlaku dilarang keras;

6. Rakitan pemotongan laparoskopi yang diproduksi oleh perusahaan kami harus digunakan bersama dengan jenis dan spesifikasi yang sesuai dari stapler pemotongan linier laparoskopi sekali pakai yang diproduksi oleh perusahaan kami.Lihat Tabel 1 dan Tabel 2 untuk detailnya;

7. Operasi invasif minimal harus dilakukan oleh orang yang telah mendapatkan pelatihan yang memadai dan terbiasa dengan teknik invasif minimal.Sebelum melakukan operasi invasif minimal, literatur medis yang berkaitan dengan teknik, komplikasi dan bahayanya harus dikonsultasikan;

8. Ukuran peralatan invasif minimal dari pabrikan yang berbeda mungkin berbeda.Jika instrumen dan aksesori bedah invasif minimal yang diproduksi oleh pabrikan berbeda digunakan dalam satu operasi pada waktu yang sama, perlu untuk memeriksa apakah keduanya kompatibel sebelum operasi;

9. Terapi penyinaran sebelum pembedahan dapat menyebabkan perubahan jaringan.Misalnya, perubahan ini dapat menyebabkan penebalan jaringan melebihi apa yang ditentukan untuk bahan pokok yang dipilih.Setiap perawatan pasien sebelum operasi harus dipertimbangkan dengan hati-hati dan mungkin memerlukan perubahan dalam teknik atau pendekatan bedah;

10. Jangan lepaskan tombol sampai instrumen siap menyala;

11. Pastikan untuk memeriksa keamanan kartrid staples sebelum menembak;

12. Setelah menembak, pastikan untuk memeriksa hemostasis di jalur anastomosis, periksa apakah anastomosis sudah selesai dan apakah ada kebocoran;

13. Pastikan ketebalan jaringan berada dalam kisaran yang ditentukan dan jaringan didistribusikan secara merata di dalam stapler.Terlalu banyak jaringan di satu sisi dapat menyebabkan anastomosis yang buruk, dan kebocoran anastomosis dapat terjadi;

14. Dalam kasus kelebihan atau jaringan tebal, upaya untuk memaksa pemicu dapat menyebabkan jahitan tidak lengkap dan kemungkinan ruptur atau kebocoran anastomosis.Selain itu, kerusakan instrumen atau kegagalan api dapat terjadi;

15. Satu tembakan harus diselesaikan.Jangan pernah menyalakan instrumen sebagian.Penembakan yang tidak sempurna dapat menyebabkan staples yang tidak terbentuk dengan benar, garis potong yang tidak lengkap, perdarahan dan kebocoran dari jahitan, dan/atau kesulitan melepas instrumen;

16. Pastikan untuk menembak sampai habis untuk memastikan staples terbentuk dengan benar dan jaringan dipotong dengan benar;

17. Remas gagang tembak untuk membuka bilah pemotong.Jangan menekan pegangan berulang kali, yang akan menyebabkan kerusakan pada situs anastomosis;

18. Saat memasukkan perangkat, pastikan pengaman dalam posisi tertutup untuk menghindari aktivasi tuas tembak yang tidak disengaja, yang mengakibatkan mata pisau terbuka secara tidak sengaja dan pemasangan staples sebagian atau seluruhnya secara prematur;

19. Waktu pembakaran maksimum produk ini adalah 8 kali;

20. Menggunakan perangkat ini dengan bahan penguat garis anastomosis dapat mengurangi jumlah tembakan;

21. Produk ini adalah perangkat sekali pakai.Setelah alat dibuka, baik digunakan atau tidak, tidak dapat disterilkan kembali.Pastikan untuk mengunci kunci pengaman sebelum menangani;

22. Aman dalam kondisi resonansi magnetik nuklir (MR) tertentu:

·Uji non-klinis menunjukkan bahwa implan staples dengan grade material TA2G dapat digunakan untuk MR bersyarat.Pasien dapat dipindai dengan aman segera setelah pemasangan staples dalam situasi berikut:

· Kisaran medan magnet statis hanya antara 1,5T-3,0T.

· Gradien medan magnet spasial maksimum adalah 3000 gauss/cm atau lebih rendah.

· Sistem MR terbesar yang dilaporkan, memindai selama 15 menit, rasio penyerapan rata-rata seluruh tubuh (SAR) adalah 2 W/kg.

·Dalam kondisi pemindaian, kenaikan suhu maksimum staples diharapkan menjadi 1,9°C setelah pemindaian selama 15 menit.

Informasi artefak:

   Ketika diuji secara non-klinis menggunakan pencitraan urutan pulsa gema gradien dan sistem MR medan magnet statis 3.0T, staples menyebabkan artefak sekitar 5 mm dari lokasi implan.

23. Lihat label untuk tanggal produksi;

24. Penjelasan grafis, simbol dan singkatan yang digunakan dalam kemasan dan label: