Միանգամյա օգտագործման լապարոսկոպիկ գծային կտրիչ կարիչ և բաղադրիչներ մաս 4
(Խնդրում ենք ուշադիր կարդալ հրահանգների ձեռնարկը նախքան այս ապրանքը տեղադրելը և օգտագործելը)
VIII.Լապարոսկոպիկ գծային կտրող կարիչպահպանման և պահպանման մեթոդներ.
1. Պահպանում. Պահել 80%-ից ոչ ավելի հարաբերական խոնավությամբ սենյակում, լավ օդափոխվող և առանց քայքայիչ գազերի:
2. Փոխադրում. Փաթեթավորված ապրանքը կարելի է տեղափոխել սովորական գործիքներով:Փոխադրման ընթացքում այն պետք է զգույշ վարվի և խուսափի արևի ուղիղ ճառագայթներից, դաժան բախումից, անձրևից և ձգողականությունից:
IX.Լապարոսկոպիկ գծային կտրող կարիչպիտանելիության ժամկետը:
Ապրանքը էթիլենի օքսիդով մանրէազերծելուց հետո ստերիլիզացման ժամկետը երեք տարի է, իսկ պիտակի վրա նշված է պիտանելիության ժամկետը:
X.Լապարոսկոպիկ գծային կտրող կարիչպարագաների ցանկ.
ոչ ոք
Նախազգուշական միջոցներ և նախազգուշացումներ XI-ի համար.Լապարոսկոպիկ գծային կտրող կարիչ.
1. Այս ապրանքն օգտագործելիս պետք է խստորեն պահպանել ասեպտիկ շահագործման բնութագրերը.
2. Խնդրում ենք օգտագործելուց առաջ ուշադիր ստուգեք այս ապրանքի փաթեթավորումը, եթե բլիստերի փաթեթավորումը վնասված է, խնդրում ենք դադարեցնել այն օգտագործելը;
3. Այս ապրանքը մանրէազերծված է էթիլեն օքսիդով, իսկ ստերիլիզացված արտադրանքը նախատեսված է կլինիկական օգտագործման համար:Խնդրում ենք ստուգել այս ապրանքի մանրէազերծման փաթեթավորման տուփի սկավառակի ցուցիչը, «կապույտ» նշանակում է, որ արտադրանքը ստերիլիզացվել է և կարող է ուղղակիորեն օգտագործվել կլինիկական եղանակով.
4. Այս ապրանքը օգտագործվում է մեկ գործողության համար և չի կարող ստերիլիզացվել օգտագործելուց հետո;
5. Խնդրում ենք ստուգել, թե արդյոք ապրանքը վավերականության ժամկետի մեջ է մինչև օգտագործելը:Ստերիլիզացման գործողության ժամկետը երեք տարի է:Գործողության ժամկետից դուրս ապրանքները խստիվ արգելված են.
6. Մեր ընկերության կողմից արտադրված լապարոսկոպիկ կտրող սարքը պետք է օգտագործվի մեր ընկերության կողմից արտադրվող լապարոսկոպիկ գծային կտրող միանգամյա օգտագործման կարիչի համապատասխան տեսակի և ճշգրտման հետ միասին:Մանրամասների համար տե՛ս Աղյուսակ 1 և Աղյուսակ 2;
7. Նվազագույն ինվազիվ վիրահատությունները պետք է կատարեն այն անձինք, ովքեր ստացել են բավարար պատրաստվածություն և ծանոթ են նվազագույն ինվազիվ մեթոդներին:Ցանկացած նվազագույն ինվազիվ վիրահատություն կատարելուց առաջ անհրաժեշտ է ուսումնասիրել տեխնիկայի, դրա բարդությունների և վտանգների հետ կապված բժշկական գրականությունը.
8. Տարբեր արտադրողների նվազագույն ինվազիվ սարքավորումների չափերը կարող են տարբեր լինել:Եթե տարբեր արտադրողների կողմից արտադրված նվազագույն ինվազիվ վիրաբուժական գործիքներն ու աքսեսուարները միաժամանակ օգտագործվում են մեկ վիրահատության ժամանակ, անհրաժեշտ է ստուգել արդյոք դրանք համատեղելի են վիրահատությունից առաջ.
9. Վիրահատությունից առաջ ճառագայթային թերապիան կարող է առաջացնել հյուսվածքային փոփոխություններ:Օրինակ՝ այս փոփոխությունները կարող են առաջացնել հյուսվածքների խտացում՝ ընտրված կեռի համար նախատեսվածից ավելի:Վիրահատությունից առաջ հիվանդի ցանկացած բուժում պետք է ուշադիր դիտարկվի և կարող է պահանջել վիրաբուժական տեխնիկայի կամ մոտեցման փոփոխություններ.
10. Մի բաց թողեք կոճակը, քանի դեռ գործիքը պատրաստ չէ կրակել;
11. Կրակելուց առաջ անպայման ստուգեք կեռի փամփուշտի անվտանգությունը;
12. Կրակելուց հետո անպայման ստուգեք հեմոստազը անաստոմոտիկ գծում, ստուգեք՝ արդյոք անաստոմոզը ամբողջական է և արդյոք արտահոսք կա;
13. Համոզվեք, որ հյուսվածքի հաստությունը նշված միջակայքում է, և որ հյուսվածքը հավասարաչափ բաշխված է կարիչի ներսում:Մի կողմից չափազանց շատ հյուսվածք կարող է առաջացնել վատ անաստոմոզ, և կարող է առաջանալ անաստոմոտիկ արտահոսք;
14. Ավելորդ կամ հաստ հյուսվածքի դեպքում, ձգանին ստիպելու փորձը կարող է հանգեցնել թերի կարերի և հնարավոր անաստոմոտիկ պատռվածքի կամ արտահոսքի:Բացի այդ, կարող է առաջանալ գործիքի վնասում կամ կրակի ձախողում.
15. Մեկ կրակոց պետք է ավարտվի:Երբեք մասամբ մի կրակեք գործիքը:Անավարտ կրակոցը կարող է հանգեցնել ոչ պատշաճ ձևավորված կեռերի, թերի կտրվածքի, արյունահոսության և կարի արտահոսքի և/կամ գործիքի հեռացման դժվարության:
16. Համոզվեք, որ կրակեք մինչև վերջ, որպեսզի համոզվեք, որ կեռերը ճիշտ ձևավորվեն և հյուսվածքը ճիշտ կտրված լինի;
17. Սեղմեք կրակող բռնակը, որպեսզի բացահայտվի կտրող սայրը:Բռնակը մի քանի անգամ մի սեղմեք, ինչը կվնասի անաստոմոզի տեղը;
18. Սարքը տեղադրելիս համոզվեք, որ անվտանգությունը փակ վիճակում է, որպեսզի խուսափեք կրակող լծակի պատահական ակտիվացումից, որը կհանգեցնի սայրի պատահական բացահայտմանը և կեռերի վաղաժամ մասնակի կամ ամբողջական տեղակայմանը.
19. Այս արտադրանքի կրակման առավելագույն ժամանակը 8 անգամ է;
20. Այս սարքի օգտագործումը անաստոմոտիկ գծերի ամրացնող նյութերով կարող է նվազեցնել կրակոցների քանակը.
21. Այս ապրանքը մեկանգամյա օգտագործման սարք է:Սարքը բացելուց հետո, անկախ նրանից՝ օգտագործված է, թե ոչ, այն չի կարող կրկին ստերիլիզացվել։Համոզվեք, որ կողպեք անվտանգության կողպեքը նախքան այն օգտագործելը.
22. Անվտանգ միջուկային մագնիսական ռեզոնանսի (ՄՌ) որոշակի պայմաններում.
·Ոչ կլինիկական թեստերը ցույց են տալիս, որ TA2G նյութական դասակարգով իմպլանտացվող կեռերը կարող են պայմանականորեն օգտագործվել MR-ի համար:Հիվանդները կարող են ապահով կերպով սկանավորվել կեռի տեղադրումից անմիջապես հետո հետևյալ իրավիճակներում.
· Ստատիկ մագնիսական դաշտի միջակայքը միայն 1.5T-3.0T է:
·Տարածական մագնիսական դաշտի առավելագույն գրադիենտը 3000 գաուս/սմ է կամ ավելի ցածր:
· Ամենամեծ հաղորդված MR համակարգը, որը սկանավորում է 15 րոպե, ամբողջ մարմնի կլանման միջին հարաբերակցությունը (SAR) 2 Վտ/կգ է:
· Սկանավորման պայմաններում կեռների առավելագույն ջերմաստիճանի բարձրացումը ակնկալվում է 1,9°C 15 րոպե սկանավորումից հետո:
Արտեֆակտի մասին տեղեկատվություն.
Երբ ոչ կլինիկական փորձարկվել է գրադիենտ էխո իմպուլսային հաջորդականության պատկերման և ստատիկ մագնիսական դաշտի 3.0T MR համակարգի միջոցով, կեռերը առաջացրել են արտեֆակտներ իմպլանտի տեղամասից մոտավորապես 5 մմ հեռավորության վրա:
23. Տեսեք պիտակը արտադրության ամսաթվի համար;
24. Փաթեթավորման և պիտակների մեջ օգտագործվող գրաֆիկայի, խորհրդանիշների և հապավումների բացատրությունը.
Հրապարակման ժամանակը` Հունվար-20-2023
