Agrafeuse et composants de coupe linéaire laparoscopique jetables partie 4
(Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions avant d'installer et d'utiliser ce produit)
VIII.Agrafeuse de coupe linéaire laparoscopiqueméthodes d'entretien et de maintenance:
1. Stockage : stocker dans une pièce avec une humidité relative ne dépassant pas 80 %, bien ventilée et sans gaz corrosifs.
2. Transport : Le produit emballé peut être transporté avec des outils normaux.Pendant le transport, il doit être manipulé avec soin et éviter la lumière directe du soleil, les collisions violentes, la pluie et l'extrusion par gravité.
IX.Agrafeuse de coupe linéaire laparoscopiquedate d'expiration:
Une fois le produit stérilisé à l'oxyde d'éthylène, la période de stérilisation est de trois ans et la date de péremption est indiquée sur l'étiquette.
X.Agrafeuse de coupe linéaire laparoscopiqueliste des accessoires :
aucun
Précautions d'emploi et mises en garde pour XI.Agrafeuse de coupe linéaire laparoscopique :
1. Lors de l'utilisation de ce produit, les spécifications de fonctionnement aseptique doivent être strictement suivies ;
2. Veuillez vérifier attentivement l'emballage de ce produit avant utilisation. Si l'emballage blister est endommagé, veuillez cesser de l'utiliser.
3. Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et le produit stérilisé est destiné à un usage clinique.Veuillez vérifier l'indicateur de disque sur la boîte d'emballage de stérilisation de ce produit, "bleu" signifie que le produit a été stérilisé et peut être directement utilisé en clinique ;
4. Ce produit est utilisé pour une seule opération et ne peut pas être stérilisé après utilisation.
5. Veuillez vérifier si le produit est dans la période de validité avant utilisation.La durée de validité de la stérilisation est de trois ans.Les produits au-delà de la période de validité sont strictement interdits ;
6. L'ensemble de coupe laparoscopique produit par notre société doit être utilisé conjointement avec le type et les spécifications correspondants de l'agrafeuse de coupe linéaire laparoscopique jetable produite par notre société.Voir Tableau 1 et Tableau 2 pour plus de détails ;
7. Les opérations mini-invasives doivent être effectuées par des personnes ayant reçu une formation suffisante et familiarisées avec les techniques mini-invasives.Avant d'effectuer toute chirurgie mini-invasive, la littérature médicale relative à la technique, ses complications et ses risques doit être consultée ;
8. La taille des équipements mini-invasifs de différents fabricants peut être différente.Si des instruments chirurgicaux mini-invasifs et des accessoires produits par différents fabricants sont utilisés en même temps dans une opération, il est nécessaire de vérifier s'ils sont compatibles avant l'opération ;
9. La radiothérapie avant la chirurgie peut provoquer des modifications tissulaires.Par exemple, ces changements peuvent provoquer un épaississement des tissus au-delà de ce qui est spécifié pour l'agrafe choisie.Tout traitement d'un patient avant une intervention chirurgicale doit être soigneusement envisagé et peut nécessiter des modifications de la technique ou de l'approche chirurgicale ;
10. Ne relâchez pas le bouton tant que l'instrument n'est pas prêt à tirer ;
11. Assurez-vous de vérifier la sécurité de la cartouche d'agrafes avant de tirer ;
12. Après le tir, assurez-vous de vérifier l'hémostase au niveau de la ligne anastomotique, vérifiez si l'anastomose est complète et s'il y a une fuite ;
13. Assurez-vous que l'épaisseur du tissu est dans la plage spécifiée et que le tissu est uniformément réparti dans l'agrafeuse.Trop de tissu d'un côté peut entraîner une mauvaise anastomose et une fuite anastomotique peut se produire;
14. En cas de tissu excessif ou épais, tenter de forcer la gâchette peut entraîner des sutures incomplètes et une possible rupture ou fuite anastomotique.De plus, des dommages à l'instrument ou une panne de feu peuvent se produire ;
15. Un coup doit être complété.Ne déclenchez jamais partiellement l'instrument.Un tir incomplet peut entraîner des agrafes mal formées, une ligne de coupe incomplète, des saignements et des fuites de la suture et/ou des difficultés à retirer l'instrument ;
16. Assurez-vous de tirer jusqu'au bout pour vous assurer que les agrafes sont correctement formées et que le tissu est coupé correctement ;
17. Serrez la poignée de tir pour exposer la lame de coupe.N'appuyez pas sur la poignée à plusieurs reprises, ce qui endommagerait le site d'anastomose ;
18. Lors de l'insertion de l'appareil, assurez-vous que la sécurité est en position fermée pour éviter l'activation intempestive du levier de déclenchement, entraînant une exposition accidentelle de la lame et un déploiement prématuré partiel ou complet des agrafes ;
19. Le temps de cuisson maximum de ce produit est de 8 fois ;
20. L'utilisation de cet appareil avec des matériaux de renforcement de la ligne anastomotique peut réduire le nombre de tirs ;
21. Ce produit est un appareil à usage unique.Une fois l'appareil ouvert, qu'il soit utilisé ou non, il ne peut plus être stérilisé.Assurez-vous de verrouiller le verrou de sécurité avant toute manipulation ;
22. Sûr sous certaines conditions de résonance magnétique nucléaire (RM) :
·Des tests non cliniques montrent que les agrafes implantables avec la qualité de matériau TA2G peuvent être utilisées pour l'IRM sous certaines conditions.Les patients peuvent être scannés en toute sécurité immédiatement après l'insertion de l'agrafe dans les situations suivantes :
·La gamme de champ magnétique statique est seulement entre 1.5T-3.0T.
·Le gradient de champ magnétique spatial maximum est de 3000 gauss/cm ou moins.
·Le plus grand système MR rapporté, balayant pendant 15 minutes, le taux d'absorption moyen (SAR) du corps entier est de 2 W/kg.
·Dans des conditions de numérisation, l'élévation de température maximale des agrafes devrait être de 1,9 °C après une numérisation de 15 minutes.
Informations sur l'artefact :
Lorsqu'elles ont été testées de manière non clinique à l'aide d'une imagerie par séquence d'impulsions à écho de gradient et d'un système d'IRM à champ magnétique statique 3.0T, les agrafes ont provoqué des artefacts à environ 5 mm du site de l'implant.
23. Voir l'étiquette pour la date de production ;
24. Explication des graphiques, symboles et abréviations utilisés dans les emballages et les étiquettes :
Heure de publication : 20 janvier 2023
