Engangs laparoskopisk lineær kutterstiftemaskin og komponenter del 4

Engangs laparoskopisk lineær kutterstiftemaskin og komponenter del 4

(Les bruksanvisningen nøye før du installerer og bruker dette produktet)

VIII.Laparoskopisk lineær skjærende stiftemaskinvedlikehold og vedlikeholdsmetoder:

1. Oppbevaring: Oppbevares i et rom med en relativ luftfuktighet på ikke over 80 %, godt ventilert og uten etsende gasser.

2. Transport: Det pakkede produktet kan transporteres med vanlig verktøy.Under transport bør den håndteres med forsiktighet og unngå direkte sollys, voldsom kollisjon, regn og tyngdekraftekstrudering.

IX.Laparoskopisk lineær skjærende stiftemaskinutløpsdato:

Etter at produktet er sterilisert med etylenoksid, er steriliseringsperioden tre år, og utløpsdatoen er vist på etiketten.

X.Laparoskopisk lineær skjærende stiftemaskintilbehørsliste:

ingen

Forholdsregler og advarsler for XI.Laparoskopisk lineær skjærende stiftemaskin:

1. Når du bruker dette produktet, bør spesifikasjonene for aseptisk drift følges nøye;

2. Vennligst sjekk emballasjen til dette produktet nøye før bruk, hvis blisteremballasjen er skadet, vennligst slutt å bruke den;

3. Dette produktet er sterilisert med etylenoksid, og det steriliserte produktet er til klinisk bruk.Vennligst sjekk diskindikatoren på steriliseringspakningen til dette produktet, "blå" betyr at produktet er sterilisert og kan brukes direkte klinisk;

4. Dette produktet brukes til én operasjon og kan ikke steriliseres etter bruk;

5. Vennligst sjekk om produktet er innenfor gyldighetsperioden før bruk.Gyldighetsperioden for sterilisering er tre år.Produkter utover gyldighetsperioden er strengt forbudt;

6. Den laparoskopiske skjæreenheten produsert av vårt selskap må brukes sammen med den tilsvarende typen og spesifikasjonen til den laparoskopiske lineære skjærende engangsstiftemaskinen produsert av vårt selskap.Se Tabell 1 og Tabell 2 for detaljer;

7. Minimalt invasive operasjoner bør utføres av personer som har fått tilstrekkelig opplæring og er kjent med minimalt invasive teknikker.Før du utfører noen minimalt invasiv kirurgi, bør medisinsk litteratur relatert til teknikken, dens komplikasjoner og farer konsulteres;

8. Størrelsen på minimalt invasivt utstyr fra forskjellige produsenter kan være forskjellig.Hvis minimalt invasive kirurgiske instrumenter og tilbehør produsert av forskjellige produsenter brukes i en operasjon samtidig, er det nødvendig å kontrollere om de er kompatible før operasjonen;

9. Strålebehandling før operasjon kan forårsake vevsforandringer.For eksempel kan disse endringene forårsake vevsfortykning utover det som er spesifisert for den valgte stiften.Enhver behandling av en pasient før kirurgi bør vurderes nøye og kan kreve endringer i kirurgisk teknikk eller tilnærming;

10. Ikke slipp knappen før instrumentet er klart til avfyring;

11. Sørg for å sjekke sikkerheten til stiftekassetten før avfyring;

12. Etter avfyring, sørg for å sjekke hemostasen ved anastomoselinjen, sjekk om anastomosen er fullstendig og om det er noen lekkasje;

13. Sørg for at vevets tykkelse er innenfor det spesifiserte området og at vevet er jevnt fordelt i stiftemaskinen.For mye vev på den ene siden kan forårsake dårlig anastomose, og anastomotisk lekkasje kan oppstå;

14. I tilfelle av overflødig eller tykt vev, kan forsøk på å tvinge utløseren føre til ufullstendige suturer og mulig anastomotisk ruptur eller lekkasje.I tillegg kan instrumentskade eller svikt i brann oppstå;

15. Ett skudd må fullføres.Avfyr aldri instrumentet delvis.Ufullstendig avfyring kan føre til feil utformede stifter, ufullstendig kuttlinje, blødning og lekkasje fra suturen og/eller problemer med å fjerne instrumentet;

16. Pass på å fyre til enden for å sikre at stiftene er riktig utformet og vevet kuttes riktig;

17. Klem på avfyringshåndtaket for å avdekke skjærebladet.Ikke trykk gjentatte ganger på håndtaket, noe som vil forårsake skade på anastomosestedet;

18. Når du setter inn enheten, sørg for at sikkerheten er i lukket posisjon for å unngå utilsiktet aktivering av avfyringsspaken, noe som resulterer i utilsiktet eksponering av bladet og for tidlig delvis eller full utplassering av stiftene;

19. Maksimal brenntid for dette produktet er 8 ganger;

20. Bruk av denne enheten med anastomotisk linjeforsterkningsmateriale kan redusere antall skudd;

21. Dette produktet er en engangsenhet.Når enheten er åpnet, uansett om den brukes eller ikke, kan den ikke steriliseres igjen.Sørg for å låse sikkerhetslåsen før håndtering;

22. Trygg under visse forhold med kjernemagnetisk resonans (MR):

·Ikke-kliniske tester viser at implanterbare stifter med materialkvaliteten TA2G kan brukes for MR betinget.Pasienter kan trygt skannes umiddelbart etter innsetting av stifter i følgende situasjoner:

·Rekkevidden for statisk magnetfelt er bare mellom 1,5T-3,0T.

·Maksimal romlig magnetfeltgradient er 3000 gauss/cm eller lavere.

· Det største rapporterte MR-systemet, skanning i 15 minutter, gjennomsnittlig absorpsjonsforhold for hele kroppen (SAR) er 2 W/kg.

· Under skanningsforhold forventes maksimal temperaturøkning for stifter å være 1,9°C etter skanning i 15 minutter.

Artefaktinformasjon:

   Ved ikke-klinisk testet ved bruk av gradient ekkopulssekvensavbildning og et statisk magnetfelt 3.0T MR-system, forårsaket stifter artefakter omtrent 5 mm fra implantasjonsstedet.

23. Se etiketten for produksjonsdato;

24. Forklaring av grafikk, symboler og forkortelser brukt i emballasje og etiketter: