Jednokratne laparoskopske linearne klamerice za rezanje i komponente dio 4
(Pažljivo pročitajte priručnik s uputama prije instaliranja i korištenja ovog proizvoda)
VIII.Laparoskopska klamerica za linearno rezanjeodržavanje i metode održavanja:
1. Skladištenje: Čuvati u prostoriji s relativnom vlagom ne većom od 80%, dobro prozračenom i bez korozivnih plinova.
2. Transport: Zapakirani proizvod može se transportirati normalnim alatom.Tijekom transporta, njime treba pažljivo rukovati i izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost, nasilne sudare, kišu i gravitacijsku ekstruziju.
IX.Laparoskopska klamerica za linearno rezanjeDatum isteka roka trajanja:
Nakon što je proizvod steriliziran etilen oksidom, rok sterilizacije je tri godine, a rok valjanosti označen je na etiketi.
X.Laparoskopska klamerica za linearno rezanjepopis dodatne opreme:
nikakav
Mjere opreza i upozorenja za XI.Laparoskopska klamerica za linearno rezanje:
1. Kada koristite ovaj proizvod, treba se strogo pridržavati specifikacija aseptičnog rada;
2. Pažljivo provjerite pakiranje ovog proizvoda prije upotrebe, ako je blister pakiranje oštećeno, prestanite ga koristiti;
3. Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom, a sterilizirani proizvod je za kliničku upotrebu.Provjerite indikator diska na kutiji pakiranja za sterilizaciju ovog proizvoda, "plavo" znači da je proizvod steriliziran i da se može izravno koristiti klinički;
4. Ovaj proizvod se koristi za jednu operaciju i ne može se sterilizirati nakon upotrebe;
5. Prije uporabe provjerite je li proizvod u roku valjanosti.Rok valjanosti sterilizacije je tri godine.Proizvodi nakon isteka roka valjanosti strogo su zabranjeni;
6. Laparoskopski sklop za rezanje koji proizvodi naša tvrtka mora se koristiti zajedno s odgovarajućim tipom i specifikacijom jednokratne laparoskopske klamerice za linearno rezanje koju proizvodi naša tvrtka.Vidi tablicu 1 i tablicu 2 za detalje;
7. Minimalno invazivne operacije trebaju izvoditi osobe koje su prošle dostatnu obuku i poznaju minimalno invazivne tehnike.Prije izvođenja bilo koje minimalno invazivne operacije potrebno je konzultirati medicinsku literaturu koja se odnosi na tehniku, njezine komplikacije i opasnosti;
8. Veličina minimalno invazivne opreme različitih proizvođača može biti različita.Ako se u jednoj operaciji istodobno koriste minimalno invazivni kirurški instrumenti i pribor različitih proizvođača, potrebno je prije operacije provjeriti jesu li kompatibilni;
9. Terapija zračenjem prije operacije može uzrokovati promjene tkiva.Na primjer, ove promjene mogu uzrokovati zadebljanje tkiva iznad onoga što je navedeno za odabranu spajalicu.Svako liječenje bolesnika prije operacije treba pažljivo razmotriti i može zahtijevati promjene u kirurškoj tehnici ili pristupu;
10. Ne puštajte gumb dok instrument nije spreman za paljenje;
11. Svakako provjerite sigurnost uloška spajalice prije pucanja;
12. Nakon pečenja obavezno provjeriti hemostazu na liniji anastomoze, provjeriti je li anastomoza potpuna i ima li curenja;
13. Osigurajte da je debljina tkiva unutar navedenog raspona i da je tkivo ravnomjerno raspoređeno unutar klamerice.Previše tkiva na jednoj strani može uzrokovati lošu anastomozu i može doći do curenja anastomoze;
14. U slučaju viška ili debelog tkiva, pokušaj prisilnog pritiskanja okidača može rezultirati nepotpunim šavovima i mogućim pucanjem ili curenjem anastomoze.Osim toga, može doći do oštećenja instrumenta ili neuspjeha paljenja;
15. Mora se izvršiti jedan hitac.Nikada nemojte djelomično paliti instrument.Nepotpuno pečenje može rezultirati nepravilno oblikovanim spajalicama, nepotpunom linijom reza, krvarenjem i curenjem iz šava i/ili poteškoćama u uklanjanju instrumenta;
16. Obavezno zapalite do kraja kako biste bili sigurni da su spajalice pravilno oblikovane i da je tkivo pravilno odrezano;
17. Stisnite ručku za paljenje kako biste otkrili oštricu za rezanje.Ne pritišćite ručku više puta, što će uzrokovati oštećenje mjesta anastomoze;
18. Prilikom umetanja uređaja osigurajte da je osigurač u zatvorenom položaju kako biste izbjegli nenamjerno aktiviranje poluge za paljenje, što bi rezultiralo slučajnim izlaganjem oštrice i preranim djelomičnim ili potpunim pomicanjem spajalica;
19. Maksimalno vrijeme paljenja ovog proizvoda je 8 puta;
20. Korištenje ovog uređaja s materijalima za pojačanje linije anastomoze može smanjiti broj hitaca;
21. Ovaj proizvod je uređaj za jednokratnu upotrebu.Nakon otvaranja aparata, bez obzira da li se koristio ili ne, više se ne može sterilizirati.Provjerite jeste li zaključali sigurnosnu bravu prije rukovanja;
22. Sigurno pod određenim uvjetima nuklearne magnetske rezonancije (MR):
·Neklinička ispitivanja pokazuju da se implantabilne spajalice s ocjenom materijala TA2G mogu koristiti za MR uvjetno.Pacijenti se mogu sigurno skenirati odmah nakon umetanja klamerice u sljedećim situacijama:
· Raspon statičkog magnetskog polja je samo između 1,5T-3,0T.
· Maksimalni prostorni gradijent magnetskog polja je 3000 gauss/cm ili manji.
·Najveći prijavljeni MR sustav, skeniranje 15 minuta, prosječni omjer apsorpcije cijelog tijela (SAR) je 2 W/kg.
·U uvjetima skeniranja, očekuje se da će maksimalni porast temperature spajalica biti 1,9°C nakon skeniranja od 15 minuta.
Informacije o artefaktu:
Prilikom nekliničkog testiranja korištenjem gradijentnog snimanja sekvence eho pulsa i MR sustava sa statičnim magnetskim poljem od 3,0 T, spajalice su uzrokovale artefakte otprilike 5 mm od mjesta implantata.
23. Pogledajte naljepnicu za datum proizvodnje;
24. Objašnjenje grafičkih prikaza, simbola i kratica korištenih u pakiranju i naljepnicama:
Vrijeme objave: 20. siječnja 2023
