Бір рет қолданылатын лапароскопиялық сызықты кескіш степлер және құрамдас бөліктер 4-бөлім

Бір рет қолданылатын лапароскопиялық сызықты кескіш степлер және құрамдас бөліктер 4-бөлім

(Осы өнімді орнату және пайдалану алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз)

VIII.Лапароскопиялық сызықты кескіш степлертехникалық қызмет көрсету және техникалық қызмет көрсету әдістері:

1. Сақтау: Салыстырмалы ылғалдылығы 80% аспайтын, жақсы желдетілетін және коррозиялық газдары жоқ бөлмеде сақтаңыз.

2. Тасымалдау: оралған өнімді қалыпты құралдармен тасымалдауға болады.Тасымалдау кезінде оны абайлап ұстау керек және тікелей күн сәулесінен, қатты соқтығысудан, жаңбырдан және гравитациялық экструзиядан аулақ болу керек.

IX.Лапароскопиялық сызықты кескіш степлермерзімнің өту күні:

Өнім этилен тотығымен зарарсыздандырылғаннан кейін зарарсыздандыру мерзімі үш жыл, ал жарамдылық мерзімі заттаңбада көрсетілген.

X.Лапароскопиялық сызықты кескіш степлераксессуарлар тізімі:

жоқ

XI үшін сақтық шаралары мен ескертулер.Лапароскопиялық сызықты кескіш степлер:

1. Бұл өнімді пайдаланған кезде асептикалық жұмыс сипаттамаларын қатаң сақтау керек;

2. Қолданар алдында осы өнімнің қаптамасын мұқият тексеріп алыңыз, егер блистер орамы зақымдалған болса, оны пайдалануды тоқтатыңыз;

3. Бұл өнім этилен тотығымен зарарсыздандырылған, ал зарарсыздандырылған өнім клиникалық қолдануға арналған.Осы өнімнің зарарсыздандыру қорабындағы диск индикаторын тексеріңіз, «көк» өнімнің зарарсыздандырылғанын және оны клиникалық түрде тікелей қолдануға болатынын білдіреді;

4. Бұл өнім бір операция үшін пайдаланылады және оны қолданғаннан кейін зарарсыздандыруға болмайды;

5. Қолданар алдында өнімнің жарамдылық мерзімінде екенін тексеріңіз.Стерилизацияның жарамдылық мерзімі - үш жыл.Жарамдылық мерзімі өткен өнімдерге қатаң тыйым салынады;

6. Біздің компания шығарған лапароскопиялық кесу жинағы біздің компания шығарған бір реттік лапароскопиялық сызықтық кескіш степлердің сәйкес түрімен және сипаттамасымен бірге қолданылуы керек.Толық ақпаратты 1-кесте мен 2-кестеден қараңыз;

7. Шағын инвазивті операцияларды жеткілікті дайындықтан өткен және аз инвазивті әдістермен жақсы таныс адамдар жасау керек.Кез келген аз инвазивті операцияны жасамас бұрын техникаға, оның асқынуларына және қауіптеріне қатысты медициналық әдебиетпен кеңесу керек;

8. Әртүрлі өндірушілердің аз инвазивті жабдықтарының мөлшері әртүрлі болуы мүмкін.Егер әртүрлі өндірушілер шығарған аз инвазивті хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтар бір операцияда бір уақытта қолданылса, операция алдында олардың үйлесімділігін тексеру қажет;

9. Операция алдында сәулелік терапия тіндердің өзгеруіне әкелуі мүмкін.Мысалы, бұл өзгерістер таңдалған қапсырма үшін көрсетілгеннен тыс тіндердің қалыңдауына әкелуі мүмкін.Операция алдында науқасты кез келген емдеу мұқият қарастырылуы керек және хирургиялық техниканы немесе тәсілді өзгертуді талап етуі мүмкін;

10. Аспап жануға дайын болғанша түймені босатпаңыз;

11. Ату алдында міндетті түрде қапсырма патронының сақталуын тексеріңіз;

12. Атудан кейін міндетті түрде анастомоздық жолдағы қан тоқтауын тексеріңіз, анастомоздың аяқталғанын және ағып кетудің бар-жоғын тексеріңіз;

13. Тіндердің қалыңдығының көрсетілген диапазонда болуын және тіннің степлер ішінде біркелкі таралуын қамтамасыз етіңіз.Бір жақтағы тіндердің тым көп болуы нашар анастомозды тудыруы мүмкін, анастомоздың ағуы мүмкін;

14. Артық немесе қалың тін жағдайында триггерді күштеп салу әрекеті тігістердің толық болмауына және анастомотикалық жарылуы немесе ағып кетуіне әкелуі мүмкін.Сонымен қатар, құралдың зақымдануы немесе өрттің болмауы мүмкін;

15. Бір атуды аяқтау керек.Ешқашан аспапты жартылай оттамаңыз.Толық емес күйдіру дұрыс қалыптаспаған қапсырмаларды, толық емес кесу сызығын, тігістен қан кетуді және ағуды және/немесе құралды алуда қиындықтарды тудыруы мүмкін;

16. Степлер дұрыс қалыптасып, матаның дұрыс кесілгеніне көз жеткізу үшін соңына дейін жағуды ұмытпаңыз;

17. Кесу пышағын ашу үшін күйдіру тұтқасын қысыңыз.Тұтқаны қайта-қайта баспаңыз, бұл анастомоз орнына зақым келтіреді;

18. Құрылғыны салған кезде, пышақтың байқаусызда ашылуына және қапсырмалардың мерзімінен бұрын жартылай немесе толық ашылуына әкеліп соқтыратын тұтану рычагының байқаусызда іске қосылуын болдырмау үшін қауіпсіздіктің жабық күйде болуын қамтамасыз етіңіз;

19. Осы бұйымның максималды күйдіру уақыты 8 рет;

20. Бұл құрылғыны анастомотикалық сызықты күшейтетін материалдармен пайдалану түсіру санын азайтуы мүмкін;

21. Бұл өнім бір рет қолданылатын құрылғы болып табылады.Құрылғыны ашқаннан кейін, ол пайдаланылса да, пайдаланылмаса да, оны қайтадан зарарсыздандыру мүмкін емес.Қолдану алдында қауіпсіздік құлпын құлыптағаныңызға көз жеткізіңіз;

22. Ядролық магниттік резонанстың (МР) белгілі бір жағдайларында қауіпсіз:

·Клиникалық емес сынақтар TA2G материал дәрежесі бар имплантацияланатын қапсырмаларды MR үшін шартты түрде пайдалануға болатынын көрсетеді.Пациенттерді келесі жағдайларда степлер енгізгеннен кейін бірден қауіпсіз сканерлеуге болады:

·Статикалық магнит өрісінің диапазоны тек 1,5T-3,0T арасында.

·Магниттік өрістің максималды кеңістіктік градиенті 3000 гаусс/см немесе одан төмен.

· 15 минут бойы сканерленген ең үлкен MR жүйесі, бүкіл дененің орташа сіңіру коэффициенті (SAR) 2 Вт/кг құрайды.

·Сканерлеу жағдайында, 15 минут бойы сканерлеуден кейін қапсырмалардың максималды температурасының көтерілуі 1,9°C болады деп күтілуде.

Артефакт туралы ақпарат:

   Градиенттік жаңғырық импульстік ретті бейнелеу және статикалық магнит өрісі 3.0T MR жүйесі арқылы клиникалық емес сыналған кезде, қапсырмалар имплант орнынан шамамен 5 мм артефакттарды тудырды.

23. Өндірілген күні үшін жапсырманы қараңыз;

24. Буып-түю мен этикеткаларда қолданылатын графика, шартты белгілер мен аббревиатураларды түсіндіру: