一次性使用腹腔镜直线切割吻合器及组件 第 4 部分
（请在安装和使用本产品前仔细阅读使用说明书）
八。腹腔镜直线切割吻合器维护保养方法：
1、贮存：贮存在相对湿度不大于80%、通风良好、无腐蚀性气体的室内。
2、运输：包装好的产品可以用普通工具运输。运输过程中应轻放轻放，避免阳光直射、猛烈碰撞、雨淋和重力挤压。
九。腹腔镜直线切割吻合器截止日期：
产品经环氧乙烷灭菌后，灭菌期为三年，有效期见标签。
X.腹腔镜直线切割吻合器配件清单：
没有任何
XI. 的注意事项和警告。腹腔镜直线切割吻合器：
1、使用本品时，应严格遵守无菌操作规范；
2、使用前请仔细检查本产品包装，若吸塑包装破损，请停止使用；
3、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌后的产品供临床使用。请查看本产品灭菌包装盒上的圆盘指示，“蓝色”表示该产品已灭菌，可直接用于临床；
4.本产品为一次手术使用，用后不可灭菌；
5、使用前请检查产品是否在有效期内。灭菌有效期为三年。严禁超过有效期的产品；
6、我公司生产的腹腔镜切割组件必须与我公司生产的相应型号、规格的一次性腹腔镜直线切割吻合器配套使用。详见表1和表2；
7. 微创手术应由接受过充分培训并熟悉微创技术的人员进行。在进行任何微创手术之前，应查阅与该技术、其并发症和危害相关的医学文献；
8、不同厂家的微创设备尺寸可能不同。同一手术同时使用不同厂家生产的微创手术器械及配件，术前需检查是否兼容；
9.手术前的放射治疗可能引起组织变化。例如，这些变化可能会导致组织增厚超出所选钉的规定范围。手术前对患者的任何治疗都应仔细考虑，可能需要改变手术技术或方法；
10. 仪器准备好发射前不要松开按钮；
11、击发前一定要检查钉仓的安全性；
12、击发后一定要检查吻合口处止血情况，检查吻合是否完整，有无渗漏；
13. 确保组织厚度在规定范围内，并且组织在吻合器内分布均匀。一侧组织过多会造成吻合不良，可能发生吻合口漏；
14. 在组织过多或过厚的情况下，试图用力扳机可能会导致缝合不完整，并可能导致吻合口破裂或渗漏。此外，可能会出现仪器损坏或无法打火的情况；
15.必须完成一枪。切勿部分点燃仪器。击发不完全可能导致钉形不正确、切割线不完整、缝合线出血和渗漏，和/或难以取出器械；
16、一定要打到底，保证吻合钉正确成型，组织切割正确；
17. 挤压发射手柄以露出切割刀片。请勿反复按压手柄，造成吻合部位损伤；
18. 插入装置时，确保安全装置处于关闭位置，以免无意中启动击发杆，导致刀片意外外露和过早部分或全部展开缝合钉；
19、本产品最大发射次数为8次；
20. 将本装置与吻合线加固材料一起使用可能会减少射击次数；
21. 本产品为一次性用品。设备一旦打开，无论是否使用，都不能再次消毒。搬运前务必锁好安全锁；
22. 在某些核磁共振（MR）条件下安全：
·非临床试验表明，材料等级为TA2G的植入钉可有条件地用于MR。在以下情况下，可以在钉入后立即对患者进行安全扫描：
·静磁场范围仅在1.5T-3.0T之间。
·最大空间磁场梯度为3000高斯/厘米或以下。
·报道最大的MR系统，扫描15分钟，全身平均吸收率（SAR）为2W/kg。
·在扫描条件下，扫描15分钟后订书钉的最大温升预计为1.9°C。
神器信息：
当使用梯度回波脉冲序列成像和静磁场 3.0T MR 系统进行非临床测试时，订书钉会在距植入部位约 5 毫米处产生伪影。
23、生产日期见标签；
24. 包装、标签所用图形、符号、简称的说明：
发布时间：Jan-20-2023
