Kertakäyttöinen laparoskooppinen lineaarinen leikkurin nitoja ja komponentit osa 4

Kertakäyttöinen laparoskooppinen lineaarinen leikkurin nitoja ja komponentit osa 4

(Lue käyttöohje huolellisesti ennen tämän tuotteen asennusta ja käyttöä)

VIII.Laparoskopinen lineaarinen leikkaava nitojahuolto ja huoltomenetelmät:

1. Varastointi: Säilytä huoneessa, jonka suhteellinen kosteus on enintään 80 %, hyvin tuuletettu ja jossa ei ole syövyttäviä kaasuja.

2. Kuljetus: Pakattu tuote voidaan kuljettaa tavallisilla työkaluilla.Kuljetuksen aikana sitä tulee käsitellä varoen ja välttää suoraa auringonvaloa, voimakasta törmäystä, sadetta ja painovoiman puristamista.

IX.Laparoskopinen lineaarinen leikkaava nitojaviimeinen käyttöpäivä:

Kun tuote on steriloitu etyleenioksidilla, sterilointiaika on kolme vuotta ja viimeinen käyttöpäivä näkyy etiketissä.

X.Laparoskopinen lineaarinen leikkaava nitojalisävarusteluettelo:

ei mitään

Varotoimet ja varoitukset XI.Laparoskopinen lineaarinen leikkaava nitoja:

1. Tätä tuotetta käytettäessä on noudatettava tiukasti aseptisen käytön vaatimuksia.

2. Tarkista tämän tuotteen pakkaus huolellisesti ennen käyttöä. Jos läpipainopakkaus on vaurioitunut, lopeta sen käyttö;

3. Tämä tuote on steriloitu etyleenioksidilla, ja steriloitu tuote on tarkoitettu kliiniseen käyttöön.Tarkista tämän tuotteen sterilointipakkauksen levyn ilmaisin, "sininen" tarkoittaa, että tuote on steriloitu ja sitä voidaan käyttää suoraan kliinisesti.

4. Tätä tuotetta käytetään yhteen toimenpiteeseen, eikä sitä voida steriloida käytön jälkeen;

5. Tarkista ennen käyttöä, onko tuote voimassaoloajan sisällä.Steriloinnin voimassaoloaika on kolme vuotta.Voimassaoloajan ylittävät tuotteet ovat ehdottomasti kiellettyjä;

6. Yrityksemme valmistamaa laparoskooppista leikkausyksikköä tulee käyttää yhdessä yrityksemme valmistaman kertakäyttöisen laparoskooppisen lineaarileikkausnitojan vastaavan tyypin ja spesifikaation kanssa.Katso lisätietoja taulukoista 1 ja 2;

7. Vähäinvasiiviset leikkaukset tulisi suorittaa henkilöiden, jotka ovat saaneet riittävän koulutuksen ja tuntevat minimaalisesti invasiiviset tekniikat.Ennen minkään vähän invasiivisen leikkauksen suorittamista on tutustuttava tekniikkaan, sen komplikaatioihin ja vaaroihin liittyvään lääketieteelliseen kirjallisuuteen;

8. Eri valmistajien minimaalisesti invasiivisten laitteiden koko voi olla erilainen.Jos yhdessä leikkauksessa käytetään samanaikaisesti eri valmistajien valmistamia minimaalisesti invasiivisia kirurgisia instrumentteja ja tarvikkeita, on niiden yhteensopivuus tarkistettava ennen leikkausta;

9. Sädehoito ennen leikkausta voi aiheuttaa kudosmuutoksia.Nämä muutokset voivat esimerkiksi aiheuttaa kudoksen paksuuntumista, joka ylittää valitulle niitille määritellyn määrän.Kaikki potilaan hoito ennen leikkausta tulee harkita huolellisesti ja saattaa edellyttää muutoksia leikkaustekniikkaan tai lähestymistapaan.

10. Älä vapauta painiketta ennen kuin instrumentti on valmis ampumaan;

11. Muista tarkistaa niittipatruunan turvallisuus ennen ampumista;

12. Ammutuksen jälkeen muista tarkistaa anastomoosilinjan hemostaasi, tarkistaa, onko anastomoosi täydellinen ja onko vuotoja;

13. Varmista, että pehmopaperin paksuus on määritetyllä alueella ja että pehmopaperi on jakautunut tasaisesti nitojassa.Liian paljon kudosta toisella puolella voi aiheuttaa huonon anastomoosin ja anastomoottista vuotoa voi esiintyä;

14. Jos kudosta on liikaa tai paksua, liipaisimen pakottaminen voi aiheuttaa epätäydellisiä ompeleita ja mahdollista anastomoosirepeämistä tai vuotoa.Lisäksi saattaa esiintyä instrumenttivaurioita tai syttymisen epäonnistuminen;

15. Yksi laukaus on suoritettava.Älä koskaan sytytä instrumenttia osittain.Epätäydellinen laukaisu voi aiheuttaa väärin muodostuneita niittejä, epätäydellistä leikkauslinjaa, verenvuotoa ja vuotoa ompeleesta ja/tai instrumentin irrotusvaikeuksia;

16. Muista polttaa loppuun asti varmistaaksesi, että niitit on muodostettu oikein ja kudos leikataan oikein.

17. Purista laukaisukahvaa paljastaaksesi leikkuuterän.Älä paina kahvaa toistuvasti, koska se vahingoittaa anastomoosikohtaa;

18. Kun asetat laitetta paikalleen, varmista, että turvalaite on kiinni-asennossa, jotta vältytään laukaisuvivun tahattomalta aktivoitumiselta, mikä johtaa terän vahingossa paljastamiseen ja niittien ennenaikaiseen osittaiseen tai täydelliseen laukeamiseen.

19. Tämän tuotteen enimmäissytytysajat ovat 8 kertaa;

20. Tämän laitteen käyttäminen anastomoosilinjan vahvistusmateriaalien kanssa voi vähentää laukausten määrää;

21. Tämä tuote on kertakäyttöinen laite.Kun laite on avattu, sitä ei voi steriloida uudelleen riippumatta siitä, käytetäänkö sitä vai ei.Varmista, että lukitset turvalukon ennen käsittelyä;

22. Turvallinen tietyissä ydinmagneettisen resonanssin (MR) olosuhteissa:

·Ei-kliiniset testit osoittavat, että implantoitavia niittejä, joiden materiaaliluokka on TA2G, voidaan käyttää ehdollisesti MR-tutkimukseen.Potilaat voidaan skannata turvallisesti välittömästi niitin asettamisen jälkeen seuraavissa tilanteissa:

· Staattisen magneettikentän alue on vain välillä 1.5T-3.0T.

·Maksimaalinen spatiaalinen magneettikentän gradientti on 3000 gauss/cm tai alle.

·Suurin raportoitu MR-järjestelmä, joka skannaa 15 minuuttia, koko kehon keskimääräinen absorptiosuhde (SAR) on 2 W/kg.

·Skannausolosuhteissa niittien enimmäislämpötilan nousun odotetaan olevan 1,9 °C 15 minuutin skannauksen jälkeen.

Artefaktitiedot:

   Kun ei-kliinisesti testattiin käyttämällä gradienttikaikupulssisekvenssikuvausta ja staattisen magneettikentän 3.0T MR-järjestelmää, niitit aiheuttivat artefakteja noin 5 mm:n päässä implanttipaikasta.

23. Katso valmistuspäivämäärä etiketistä;

24. Pakkauksissa ja etiketeissä käytettyjen kuvien, symbolien ja lyhenteiden selitykset: