Suturatrice a taglierina lineare laparoscopica monouso e componenti parte 4

Suturatrice a taglierina lineare laparoscopica monouso e componenti parte 4

(Si prega di leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di installare e utilizzare questo prodotto)

VIII.Suturatrice a taglio lineare laparoscopicametodi di manutenzione e manutenzione:

1. Conservazione: conservare in una stanza con un'umidità relativa non superiore all'80%, ben ventilata e priva di gas corrosivi.

2. Trasporto: il prodotto imballato può essere trasportato con normali attrezzi.Durante il trasporto, deve essere maneggiato con cura ed evitare la luce solare diretta, urti violenti, pioggia ed estrusione per gravità.

IX.Suturatrice a taglio lineare laparoscopicadata di scadenza:

Dopo che il prodotto è stato sterilizzato con ossido di etilene, il periodo di sterilizzazione è di tre anni e la data di scadenza è indicata sull'etichetta.

X.Suturatrice a taglio lineare laparoscopicaelenco accessori:

nessuno

Precauzioni e avvertenze per XI.Suturatrice a taglio lineare laparoscopica:

1. Quando si utilizza questo prodotto, è necessario seguire rigorosamente le specifiche di funzionamento asettico;

2. Si prega di controllare attentamente la confezione di questo prodotto prima dell'uso, se la confezione del blister è danneggiata, si prega di smettere di usarlo;

3. Questo prodotto è sterilizzato con ossido di etilene e il prodotto sterilizzato è per uso clinico.Si prega di controllare l'indicatore del disco sulla confezione di sterilizzazione di questo prodotto, "blu" significa che il prodotto è stato sterilizzato e può essere utilizzato direttamente clinicamente;

4. Questo prodotto viene utilizzato per un'operazione e non può essere sterilizzato dopo l'uso;

5. Verificare se il prodotto rientra nel periodo di validità prima dell'uso.Il periodo di validità della sterilizzazione è di tre anni.I prodotti oltre il periodo di validità sono severamente vietati;

6. Il gruppo di taglio laparoscopico prodotto dalla nostra azienda deve essere utilizzato insieme al tipo e alle specifiche corrispondenti della suturatrice a taglio lineare laparoscopica monouso prodotta dalla nostra azienda.Vedere la Tabella 1 e la Tabella 2 per i dettagli;

7. Le operazioni minimamente invasive dovrebbero essere eseguite da persone che hanno ricevuto una formazione sufficiente e hanno familiarità con le tecniche minimamente invasive.Prima di eseguire qualsiasi intervento chirurgico minimamente invasivo, è necessario consultare la letteratura medica relativa alla tecnica, alle sue complicanze e ai rischi;

8. Le dimensioni delle apparecchiature minimamente invasive di diversi produttori possono essere diverse.Se in un unico intervento vengono utilizzati contemporaneamente strumenti chirurgici mini-invasivi e accessori di produttori diversi, è necessario verificarne la compatibilità prima dell'intervento;

9. La radioterapia prima dell'intervento chirurgico può causare alterazioni dei tessuti.Ad esempio, questi cambiamenti possono causare un ispessimento del tessuto oltre quanto specificato per la graffetta scelta.Qualsiasi trattamento di un paziente prima dell'intervento chirurgico deve essere considerato attentamente e può richiedere cambiamenti nella tecnica chirurgica o nell'approccio;

10. Non rilasciare il pulsante finché lo strumento non è pronto per sparare;

11. Assicurarsi di controllare la sicurezza della cartuccia della graffetta prima di sparare;

12. Dopo la cottura, assicurarsi di controllare l'emostasi sulla linea anastomotica, verificare se l'anastomosi è completa e se vi sono perdite;

13. Assicurarsi che lo spessore del tessuto rientri nell'intervallo specificato e che il tessuto sia distribuito uniformemente all'interno della suturatrice.Troppo tessuto su un lato può causare una scarsa anastomosi e possono verificarsi perdite anastomotiche;

14. In caso di tessuto in eccesso o spesso, il tentativo di forzare il grilletto può causare suture incomplete e possibili rotture anastomotiche o perdite.Inoltre, possono verificarsi danni allo strumento o mancato incendio;

15. Un colpo deve essere completato.Non accendere mai parzialmente lo strumento.L'accensione incompleta può provocare graffette formate in modo improprio, linea di taglio incompleta, sanguinamento e perdite dalla sutura e/o difficoltà nella rimozione dello strumento;

16. Assicurati di sparare fino alla fine per assicurarti che le graffette siano formate correttamente e che il tessuto sia tagliato correttamente;

17. Schiacciare la maniglia di sparo per esporre la lama di taglio.Non premere ripetutamente la maniglia, che danneggerebbe il sito dell'anastomosi;

18. Nell'inserire il dispositivo, assicurarsi che la sicura sia in posizione chiusa per evitare l'azionamento involontario della leva di sparo, con conseguente esposizione accidentale della lama e prematuro dispiegamento parziale o totale delle graffette;

19. I tempi massimi di cottura di questo prodotto sono 8 volte;

20. L'utilizzo di questo dispositivo con materiali di rinforzo della linea anastomotica può ridurre il numero di colpi;

21. Questo prodotto è un dispositivo monouso.Una volta aperto il dispositivo, indipendentemente dal fatto che venga utilizzato o meno, non può essere nuovamente sterilizzato.Assicurarsi di bloccare il blocco di sicurezza prima della manipolazione;

22. Sicuro in determinate condizioni di risonanza magnetica nucleare (MR):

·Test non clinici dimostrano che le graffette impiantabili con il grado di materiale TA2G possono essere utilizzate per la RM in modo condizionale.I pazienti possono essere scansionati in modo sicuro subito dopo l'inserimento della graffa nelle seguenti situazioni:

·La gamma di campo magnetico statico è solo tra 1.5T-3.0T.

·Il gradiente massimo del campo magnetico spaziale è di 3000 gauss/cm o inferiore.

·Il più grande sistema RM riportato, scansione per 15 minuti, il rapporto di assorbimento medio dell'intero corpo (SAR) è di 2 W/kg.

·In condizioni di scansione, l'aumento massimo della temperatura delle graffette dovrebbe essere di 1,9°C dopo la scansione per 15 minuti.

Informazioni sull'artefatto:

   Quando sono stati testati non clinicamente utilizzando l'imaging della sequenza di impulsi gradient echo e un sistema RM a campo magnetico statico 3.0T, i punti metallici hanno causato artefatti a circa 5 mm dal sito dell'impianto.

23. Vedere l'etichetta per la data di produzione;

24. Spiegazione della grafica, dei simboli e delle abbreviazioni utilizzati negli imballaggi e nelle etichette: